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藥房自查報(bào)告

時(shí)間:2023-02-14 19:38:25 自查報(bào)告 我要投稿

藥房自查報(bào)告匯編15篇

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告使用的頻率越來(lái)越高,報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無(wú)誤的。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告馬上頭昏腦漲?以下是小編幫大家整理的藥房自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥房自查報(bào)告匯編15篇

藥房自查報(bào)告1

陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心:

  陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級(jí)兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

  一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理

  1.嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的'有關(guān)條例,實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。

  2.銷(xiāo)售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實(shí)行抄方(復(fù)。┝舸嬷贫取L幏桨凑兆再M(fèi)和刷卡的不同而分類(lèi)整理存檔,未出現(xiàn)過(guò)處方藥不憑處方銷(xiāo)售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

  3.我店藥品在收貨驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過(guò)一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門(mén)查處立案的情形。

  4.刷卡人員認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。

  5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅(jiān)決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。

  二、醫(yī);A(chǔ)管理

  1.高度重視,加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻,同時(shí)懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話(huà)及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以?xún)?yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。

  2.醫(yī)保刷卡電腦專(zhuān)人專(zhuān)機(jī)操作,并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對(duì)醫(yī)保刷卡專(zhuān)用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站,確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確地上傳。

  3.能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)提供相關(guān)資料;按時(shí)參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開(kāi)的會(huì)議,及時(shí)查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。

  三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

  1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時(shí)提交報(bào)送結(jié)算報(bào)表。

  2.配備有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。

  四、問(wèn)題總結(jié)

  經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問(wèn)題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);其次是在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

  針對(duì)以上存在的問(wèn)題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:

  1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;

  2.電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  3.定期對(duì)物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對(duì)未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。

  4.及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級(jí)主管部門(mén)對(duì)我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥房自查報(bào)告2

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng),現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:

  一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后,醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議,強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性,明確了藥房崗位責(zé)任,制定了具體整改措施,對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì)議,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性,要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

  二、在此期間,邀請(qǐng)上級(jí)專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo),還學(xué)習(xí)參觀(guān)了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購(gòu)銷(xiāo)管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門(mén)和崗位的職責(zé),責(zé)任到人。

  三、通過(guò)自查,完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的`法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并將各公司材料列表分類(lèi)保存,注明有效期,隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書(shū)批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書(shū)復(fù)印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則,我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求,從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。

  四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》,醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷(xiāo)售使用;對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度,對(duì)庫(kù)區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷(xiāo)藥品也添加了標(biāo)識(shí)。

  五、通過(guò)自查,醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細(xì)化了分工,工作責(zé)任到人,明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí);驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格;使用的合理。通過(guò)此次的自查,增加了對(duì)處方的審查制度,對(duì)處方用藥的合理性分析,特別是對(duì)抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

  六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗,每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽,確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。

  在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,自查非常嚴(yán)格,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理,規(guī)范各項(xiàng)工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

藥房自查報(bào)告3

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

  按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。

  3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷(xiāo)售管理制度;

  4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;

  8、質(zhì)量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質(zhì)量事故管理制度;

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調(diào)配管理制度;

  三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。

  四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。

  2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的.標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類(lèi)標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統(tǒng)類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。

  3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話(huà),設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。

  4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。

  6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

  石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

  二〇XX年八月二十九日

藥房自查報(bào)告4

沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  診所,接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:

  1、診所依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

  2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。

  3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

  4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監(jiān)局的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷(xiāo)售藥品的.陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

  6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。

  7、購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  8、藥品儲(chǔ)存按要求分類(lèi)陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。

  9、診所內(nèi)沒(méi)有違法的藥品廣告和宣傳資料。

  10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄

  11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

  12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

  我診所將嚴(yán)格按照,縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》指示精神,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。

  特此報(bào)告請(qǐng)審查

  報(bào)告人:xx診所

  報(bào)告時(shí)問(wèn):20xx年5月2日

藥房自查報(bào)告5

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),規(guī)范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對(duì)門(mén)診處方進(jìn)行自查。

  檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現(xiàn)一些不合理處方,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、 處方?jīng)]有醫(yī)師簽名或蓋章

  二、 處方的.用法用量不合理

  三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張?zhí)幏缴?/p>

  四、 重復(fù)給藥

  五、 診斷和用藥不相符

  我們?cè)趯?shí)際工作中,一旦發(fā)現(xiàn)不合理處方,在第一時(shí)間會(huì)和醫(yī)師溝通,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現(xiàn)不合理處方。我們將對(duì)以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:

  一、 院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評(píng)小組

  二、 每月定期總結(jié)不合理處方并和臨床醫(yī)師溝通

  三、 定期對(duì)藥劑科人員進(jìn)行培訓(xùn)

  四、 定期和臨床醫(yī)師進(jìn)行藥學(xué)交流

  綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應(yīng)該更加認(rèn)真和努力。

藥房自查報(bào)告6

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的.相關(guān)規(guī)定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情況:

  1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

  2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥房自查報(bào)告7

  靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報(bào)告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會(huì)保障局要求,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)定店醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì)保障局關(guān)、

  于對(duì)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)兩定機(jī)構(gòu)xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號(hào))精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點(diǎn):

  (1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;

 。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;

  (4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):

 。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);

 。2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;

  (3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的`新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。

  針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:

 。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知

  法、守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;

 。3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  (4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最后希望上級(jí)主管部門(mén)對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!

藥房自查報(bào)告8

  xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx)

  【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號(hào):川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認(rèn)證證書(shū)(編號(hào):xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊(cè)地址為××,藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××平方米,無(wú)倉(cāng)庫(kù)。藥房經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施,花費(fèi)近×萬(wàn)元對(duì)藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、質(zhì)量管理與職責(zé)

  為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作,藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,添置了與門(mén)店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

  二、人員管理

  藥房現(xiàn)有職工x人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人(包括執(zhí)業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷,××職稱(chēng)(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥房自成立以來(lái),每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施,建立培訓(xùn)檔案。從成立至今,藥房自行組織各類(lèi)培訓(xùn)×次,其中藥品管理法制培訓(xùn)×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次,藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)×次,職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)×次,本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

  三、文件

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件,并對(duì)藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá),保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

  本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過(guò)程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

  目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品;拒絕國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品超數(shù)量銷(xiāo)售;與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù),并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄;對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄,對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃;對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對(duì)近效期的給予預(yù)警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)等。

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢(xún)數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××m?,倉(cāng)庫(kù)面積××m?,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區(qū)分開(kāi)。門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱×臺(tái),空調(diào)×臺(tái),溫濕度計(jì)×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。

  五、采購(gòu)與驗(yàn)收

  本藥房購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。

  對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中,按照要求對(duì)藥品的外觀(guān)性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫(kù)或者上架,實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的',不入庫(kù)或上架,報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

  六、藥品陳列管理

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān)。對(duì)陳列藥品進(jìn)行了分類(lèi),類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字;裝斗前復(fù)核,定期清斗;不同批號(hào)的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  七、銷(xiāo)售管理

  本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等,營(yíng)業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷(xiāo)售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷(xiāo)售符合x(chóng)xx對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

  八、售后管理

  本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公布了監(jiān)督電話(huà),設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待,及時(shí)處理并做好記錄。

  經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。

xx市××××大藥房

  ×年×月×日

藥房自查報(bào)告9

  根據(jù)20xx年X月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:

  一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。

  整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。

  整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。

  整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年X月XX日

  三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。

  整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。

  整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。

  責(zé)任人:XXX

  檢查人:XXX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  醫(yī)院藥房自查報(bào)告

  為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

  四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的`藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。

  七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放。

  八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

  九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫(xiě)報(bào)損單,及時(shí)銷(xiāo)毀。

  十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

  十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符

藥房自查報(bào)告10

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的'要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓(xùn)

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的`說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

  驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

  (4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

  六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。

  八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū),資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗(yàn)收管理:

 。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

  (3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

  (3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

藥房自查報(bào)告11

淮南市人社局:

  自人社局召開(kāi)醫(yī)保定點(diǎn)藥店工作會(huì)議后,我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾,現(xiàn)就具體自查情況匯報(bào)如下:

  1、我藥店自開(kāi)通醫(yī)保刷卡以來(lái),能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)管理制度,按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真做好參保職工服務(wù),駐店藥師做好藥事咨詢(xún),嚴(yán)格審方,并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?ㄊ褂霉芾肀O(jiān)督檢查,對(duì)于部分參保職工提出的刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī),二是堅(jiān)決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)保卡管理規(guī)定的'行為。

  2、我藥店購(gòu)進(jìn)藥品渠道正規(guī),自開(kāi)業(yè)以來(lái),一直堅(jiān)持從大廠(chǎng)、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,無(wú)假冒偽劣藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿(mǎn)足了參保職工的購(gòu)藥需求。

  3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員,均經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn),持證上崗。配有主管藥師,對(duì)于處方藥銷(xiāo)售,嚴(yán)格按處方藥銷(xiāo)售辦法執(zhí)行,并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

  4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市規(guī)定的藥品價(jià)格政策,使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

  5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”牌,并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專(zhuān)柜,設(shè)置專(zhuān)職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對(duì)賬,做到醫(yī)保藥品購(gòu)銷(xiāo)存相符。

  通過(guò)自查工作,我們一方面為自己取得的成績(jī)感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問(wèn)題主要包括藥品臺(tái)帳處方藥與非處方藥未分開(kāi)記錄(現(xiàn)已經(jīng)積極整改)。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下,進(jìn)一步改進(jìn)工作,把藥房辦成令參保職工滿(mǎn)意的放心藥店。

  此報(bào)告

淮南市民眾藥房

  20xx-5-29

藥房自查報(bào)告12

  藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

  藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

  同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的.一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計(jì),將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

藥房自查報(bào)告13

  20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

  現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

  針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書(shū)法人簽字。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的.,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

  1、責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員xxx

  2、整改措施:高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類(lèi)保存。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:購(gòu)買(mǎi)溫濕度計(jì)更換。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

  1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

  2、整改措施:補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

  3、完成時(shí)間:20xx年12月8日

  本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

藥房自查報(bào)告14

  藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀(guān)念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

  藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的.問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

  在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗現(xiàn)象,我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)

  道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng),堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

  同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題語(yǔ)不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。

  我院一定會(huì)根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查和整改,使本院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

  疏附縣和平醫(yī)院

藥房自查報(bào)告15

  為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:

  一、管理職責(zé)

  1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話(huà),設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。

  2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。

  3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。

  A、各崗位質(zhì)量責(zé)任

  (1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;

 。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;

 。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;

  (5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;

  (6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;

  (7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;

  (8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。

  B、質(zhì)量管理制度

 。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;

  (2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;

 。3)藥品驗(yàn)收管理制度;

 。4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;

  (5)藥品陳列管理制度;

 。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;

  (7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;

 。8)藥品分類(lèi)管理制度;

  (9)駐店藥師管理制度;

  (10)拆零藥品管理制度;

 。11)藥品效期管理制度;

 。12)不合格藥品管理制度;

 。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;

 。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;

 。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;

 。16)質(zhì)量信息管理制度;

 。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;

 。18)退貨藥品管理制度;

 。19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;

 。20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度;

 。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;

  (22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;

 。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;

  (24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

  (1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;

  (2)、首營(yíng)品種審核管理程序;

  (3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;

 。4)藥品驗(yàn)收管理程序;

 。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;

 。6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓(xùn)

  1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專(zhuān)畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱(chēng),全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專(zhuān)畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專(zhuān)畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門(mén)組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類(lèi)、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。

  3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。

  4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。

  6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。

  四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

  1、藥品的購(gòu)進(jìn)能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。

  2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能?chē)?yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能?chē)?yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。

  五、陳列儲(chǔ)存方面

  1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類(lèi),對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。

  2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀有完整的'程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售結(jié)束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

  六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面

  1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢(xún)。

  2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)?yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

  3、藥品銷(xiāo)售能?chē)?yán)格按照"藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷(xiāo)售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。

  4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

  5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。

  8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。

  七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理

  我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門(mén)查處的情況。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。

  九、存在問(wèn)題

  通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。

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