質(zhì)量主管的述職報告

時間：2021-02-19 12:04:22 述職報告我要投稿

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關(guān)于質(zhì)量主管的述職報告

　　各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：

關(guān)于質(zhì)量主管的述職報告

　　4月來公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數(shù)月來，我重點負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：

　　1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學(xué)習(xí)和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。

　　2、加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認(rèn)證進程發(fā)揮了積極作用。

　　3、安排和部署驗證總體計劃，主動完善相關(guān)驗證活動驗證是實施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設(shè)施驗證8個，設(shè)備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標(biāo)要求，為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。

　　4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 4月12月期間，我先后4次對藥材供應(yīng)商進行實地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：1.該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營；2.藥材飲片加工場所無GMP證書；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應(yīng)商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求�，F(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導(dǎo)書面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認(rèn)證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義�？傊ㄟ^物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導(dǎo)。

　　5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認(rèn)證后，《中國藥典》的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的.修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過渡。

　　6、開展和參與GMP培訓(xùn)，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認(rèn)證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認(rèn)證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此，從4月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計劃，公司級的GMP培訓(xùn)計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月～7月份，GMP培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異，培訓(xùn)總計4次，累計時間達6小時。GMP認(rèn)證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳。

　　總之，培訓(xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。 7、盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導(dǎo)和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認(rèn)證期間堅持無條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問題和

　　自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

　　綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在：

　　1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。

　　2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認(rèn)真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能。

　　3、下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實一些。

　　4、本人自信心不足，工作中主觀能動性和創(chuàng)新性不夠。

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