醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)（通用15篇）
總結(jié)是指對某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究，做出帶有規(guī)律性結(jié)論的書面材料，通過它可以全面地、系統(tǒng)地了解以往的學(xué)習(xí)和工作情況，因此我們要做好歸納，寫好總結(jié)。總結(jié)怎么寫才不會流于形式呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 1
在過去的一年里，作為醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)者，我深感責(zé)任重大，任務(wù)艱巨。以下是我對20xx年度個(gè)人工作的總結(jié)：
一、專業(yè)技能提升
今年，我在醫(yī)療器械操作與維護(hù)方面取得了顯著的進(jìn)步。通過參加各類專業(yè)培訓(xùn)和研討會，我對醫(yī)療器械的最新技術(shù)動態(tài)有了更深入的理解，熟練掌握了多種先進(jìn)設(shè)備的'操作與保養(yǎng)方法，提升了在復(fù)雜環(huán)境下快速解決問題的能力。
二、工作業(yè)績展示
在項(xiàng)目執(zhí)行上，我參與了多個(gè)醫(yī)療器械采購、安裝及驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作，確保所有設(shè)備均符合國家相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保障了醫(yī)院日常診療活動的順利進(jìn)行。同時(shí)，我積極協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成了年度維修保養(yǎng)計(jì)劃，降低了設(shè)備故障率，提高了設(shè)備使用效率。
三、服務(wù)質(zhì)量優(yōu)化
始終堅(jiān)持以患者為中心的服務(wù)理念，我加強(qiáng)了與臨床醫(yī)護(hù)人員的溝通協(xié)作，及時(shí)響應(yīng)他們的需求，提供高效的設(shè)備技術(shù)支持，得到了廣大醫(yī)護(hù)人員和患者的肯定。此外，我還積極參與到醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理體系構(gòu)建中，推動了服務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
四、自我反思與展望
回顧過去一年，雖然取得了一些成績，但我也認(rèn)識到自身存在的不足，如在應(yīng)對突發(fā)狀況時(shí)應(yīng)變能力有待提高，對于新型醫(yī)療設(shè)備的學(xué)習(xí)和掌握還需進(jìn)一步強(qiáng)化。在新的一年里，我將持續(xù)提升專業(yè)技術(shù)能力，關(guān)注行業(yè)前沿動態(tài)，以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和更高的標(biāo)準(zhǔn)投入到工作中，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更為優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，助力我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
以上就是我的20xx年度醫(yī)療器械個(gè)人工作總結(jié)，期待在新的一年中，能夠在工作中實(shí)現(xiàn)更大的突破和提升。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 2
在過去的一年里，作為醫(yī)療器械行業(yè)的一員，我在工作中始終堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)的工作態(tài)度，積極參與各項(xiàng)任務(wù)的執(zhí)行與推進(jìn)，不斷深化對醫(yī)療器械行業(yè)的理解與認(rèn)識。以下是我對過去一年個(gè)人工作總結(jié)的主要內(nèi)容：
1、工作業(yè)績方面：
我負(fù)責(zé)了多個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目的采購、驗(yàn)收、管理和維護(hù)工作，確保所有設(shè)備的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，有效保障了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)作。
在項(xiàng)目管理過程中，我通過優(yōu)化流程、協(xié)調(diào)各方資源，成功推動項(xiàng)目按期完成并達(dá)成預(yù)期目標(biāo)，得到了領(lǐng)導(dǎo)和同事們的一致認(rèn)可。
2、技能提升方面：
我積極參加各類醫(yī)療器械法規(guī)、新技術(shù)、新產(chǎn)品的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提升自身的專業(yè)知識素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，以適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。
同時(shí)，通過實(shí)踐操作和案例分析，我對醫(yī)療器械的操作使用、故障排查以及維護(hù)保養(yǎng)等方面有了更為深入的理解和掌握。
3、團(tuán)隊(duì)協(xié)作方面：
在團(tuán)隊(duì)中，我始終堅(jiān)持以大局為重，積極配合團(tuán)隊(duì)成員共同完成各項(xiàng)工作任務(wù)。面對問題，我能主動溝通交流，分享信息，協(xié)助解決，形成良好的團(tuán)隊(duì)合作氛圍。
4、服務(wù)意識方面：
時(shí)刻秉持“以人為本，服務(wù)至上”的理念，對待每一位使用者都耐心解答疑問，提供專業(yè)的指導(dǎo)和幫助，確保醫(yī)療器械能夠發(fā)揮出最大的效用，為醫(yī)療服務(wù)水平的提升貢獻(xiàn)力量。
5、對未來展望：
新的'一年，我將繼續(xù)深化專業(yè)技能，緊跟醫(yī)療器械行業(yè)的最新動態(tài)和技術(shù)發(fā)展，以更高效、更專業(yè)的工作狀態(tài)服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者。同時(shí)，也將進(jìn)一步強(qiáng)化自身在項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)協(xié)作等方面的綜合能力，努力成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)秀從業(yè)者。
總結(jié)過去，是為了更好地展望未來，我將不忘初心，砥礪前行，在醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)深耕，為我國醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 3
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步。
一、銷售業(yè)績狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識上
通過這段時(shí)間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時(shí)間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強(qiáng)與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時(shí)間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo)，xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo)，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時(shí)間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng)，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高；
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強(qiáng)客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時(shí)與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的`業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時(shí)的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 4
經(jīng)過努力，并在市場部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財(cái)務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。
一、試用期銷售業(yè)績狀況
略
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區(qū)共接待客戶xx批；尤其是xx次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來xx批次xx人，公司最終留下xx人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信在以后，他們會用實(shí)際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次xx總、xx總、會計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價(jià)比的.禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化！
四、團(tuán)隊(duì)的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。
2、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機(jī)會。
4、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
5、學(xué)習(xí)意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
6、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
7、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來，是不好看。經(jīng)過了這一年來，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)如下。明年指xx萬，明年保底指標(biāo)xx萬。
以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 5
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過去的一年里，設(shè)備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。
第一、作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
（一）有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機(jī)，各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫(yī)院評審要求，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報(bào)表和操作流程。如：頁腳。頁眉。購置前可行性論證、設(shè)備效能評估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強(qiáng)設(shè)備從采購到報(bào)廢的監(jiān)管。
（三）加強(qiáng)設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識，按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢，對省級強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：B超、心電圖機(jī)、x光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的`計(jì)量檢測，保證設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。
�。ㄎ澹┘皶r(shí)購置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會經(jīng)濟(jì)效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢，需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下，配團(tuán)采供部購置了64排CT機(jī)，化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、彩超機(jī)、遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備。
第二、維護(hù)好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。
�。ㄒ唬┳骱萌河�(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)；加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)、頁腳、頁眉、測和維護(hù)；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三、積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動，加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識，了解高新設(shè)備動態(tài)。
存在的問題：
1、隨設(shè)備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時(shí)有不能及時(shí)保養(yǎng)、維修，望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠(yuǎn)的跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強(qiáng)力度；
3、設(shè)備的采購、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時(shí)效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 6
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報(bào)，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價(jià)在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的.采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 7
20xx年，太倉市市場監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持依法行政，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項(xiàng)工作取得了一定成效。
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo)，堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程。
今年以來，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。
今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進(jìn)軟硬件升級，全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購銷動態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗(yàn)收、儲存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。
二、以推動落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控
1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。
做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監(jiān)管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等，累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng)，主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢。
開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查。對全市2家經(jīng)營蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的.生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例，新的、嚴(yán)重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規(guī)范藥品流通市場秩序
1、開展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。
將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。
重點(diǎn)開展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改；開展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對太倉市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過調(diào)閱購進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場誠信建設(shè)。
一是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級評定專項(xiàng)檢查，首次將民營醫(yī)院納入測評，共評定誠信（A級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家，守信（B級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，警示（C級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。
二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
按照分級分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強(qiáng)對已取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經(jīng)營企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書》，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀，切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開展了專項(xiàng)檢查，立案查處3家經(jīng)營單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責(zé)令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。
第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售的經(jīng)營企業(yè)。截至目前，共出動執(zhí)法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網(wǎng)絡(luò)營銷保健食品經(jīng)營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣；完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)共有7家，今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，無化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴(yán)厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動，切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。
圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續(xù)多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關(guān)心重視藥品安全的社會氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動。
2、開展保健食品宣傳活動。
針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經(jīng)營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時(shí)要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉電視臺相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 8
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司xx家，連鎖銷售公司xx家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)xx戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的`行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序xx起，結(jié)案xx起，xx起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對規(guī)范報(bào)告及時(shí)評價(jià)上報(bào)。截止目前，共評價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)xx家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 9
在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過全局人員的共同努力，20xx年上半年，我局繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治，通過依法行政，較好地規(guī)范了醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營行為，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，保障了人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械。
一、開展的主要工作
1.繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場整治。我局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查檔案，為對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)。按照市局全年醫(yī)療器械監(jiān)管計(jì)劃的要求，今年年初，我局下發(fā)了《喀喇沁旗20xx年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》，對全旗醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面檢查。通過對醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查和整治，實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監(jiān)控，取得了一定的成效。
2.加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實(shí)效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監(jiān)督與綜合治理相結(jié)合、監(jiān)測打擊和宣傳教育相結(jié)合的方法，組織稽查人員集中時(shí)間重點(diǎn)對旗內(nèi)有線電視臺、廣播電臺、報(bào)紙上刊播的各類器械廣告監(jiān)聽、監(jiān)看，將治理違法醫(yī)療器械廣告與醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作相結(jié)合、與專項(xiàng)整治工作相結(jié)合、與安全信用體系建設(shè)工作相結(jié)合，加強(qiáng)同本地有關(guān)部門協(xié)調(diào)和配合。
3.加大了對醫(yī)療器械企業(yè)的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的同時(shí)，對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，有針對性地加強(qiáng)了對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，把監(jiān)督檢查和突擊檢查有機(jī)結(jié)合起來，提高監(jiān)管效能。
4.高度重視醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，深入開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測的培訓(xùn)和宣傳，召開了全旗藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)的.監(jiān)測工作會議，要求涉醫(yī)療器械企業(yè)建立制度，落實(shí)責(zé)任，專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作。
二、存在問題
今年上半年，我局對醫(yī)療器械監(jiān)管高度重視，做了大量的工作，各股室密切配合，較好地完成了各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，但是我們也認(rèn)識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作的時(shí)間比較多，工作難以做細(xì)，日常監(jiān)管力度還有不足；從事醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高，特別是隱形眼睛店因?yàn)槭翘厥獾墓芾韺ο�，雖然對其進(jìn)行了培訓(xùn)和幫扶，其對醫(yī)療器械認(rèn)識仍有待提高，應(yīng)該進(jìn)一步加大培訓(xùn)力度；醫(yī)療器械執(zhí)法人員的素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。
三、下半年工作打算
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械市場整治和稽查，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管，保障人民群眾用械的安全有效。
2、繼續(xù)加強(qiáng)涉醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來，逐步提高管理相對人的素質(zhì)，營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。
3、繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，爭取取得突破性的進(jìn)展，力爭20xx年我市的醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 10
按照國家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動周實(shí)施方案》，明確了活動的主題，時(shí)間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。
二、認(rèn)真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動取得實(shí)效
一是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。
二是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動�；顒油ㄟ^懸掛宣傳標(biāo)語、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)理性購買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果，現(xiàn)場還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識別假劣醫(yī)療器械，尤其針對免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的'醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買�；顒蝇F(xiàn)場，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識，共發(fā)放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營者的普遍好評，營造了社會高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會氛圍。
三是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī)，對我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推動相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
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20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處小王副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。小王指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的'基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)挘c企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 12
20xx年，xx科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報(bào)告機(jī)制，使xx科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；
二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；
三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會議精神；
四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會使用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；
五是積極學(xué)習(xí)，充實(shí)自己的'知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對各個(gè)醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 13
在已過去的一年中，經(jīng)過銷售系統(tǒng)全體員工的努力，并在總部有關(guān)部門的大力支持配合下，取得了長足的進(jìn)步。這里我代表公司銷售總部向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、售后服務(wù)人員、銷售內(nèi)勤助理、分公司經(jīng)理、辦事處主任表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的生產(chǎn)總部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部、企劃部、人事部等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于銷售系統(tǒng)內(nèi)部管理關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心的駐外營銷機(jī)構(gòu)，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感增強(qiáng)了。駐外辦事處主任大都積極主動，有責(zé)任心的經(jīng)營一個(gè)個(gè)駐外營銷機(jī)構(gòu)，并取得了總體水平較好的成績。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
略
二、總部與各駐外機(jī)構(gòu)交流狀況
1、市場部接待情況，詳見市場部年終報(bào)表。共接待客戶270批；為此市場部的三位成員克服了常人難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為東方事業(yè)的發(fā)展，作出了重要貢獻(xiàn)。
2、售后服務(wù)部于今年8月份正式移交到銷售總部，具體統(tǒng)計(jì)情況尚不完整，但原來公司售后服務(wù)體系的不規(guī)范性是有目共睹的。例如：給水設(shè)備調(diào)試。目前主要調(diào)試工作仍是總部派人，但有些駐外機(jī)構(gòu)在還未有具體調(diào)試條件時(shí)，就要求總部派人去，結(jié)果白白浪費(fèi)了許多人力和費(fèi)用。從今年下半年開始銷售總部接手此部門后已逐步開始形成一套適合市場要求的售后服務(wù)管理體系。目前已在總部趙相平的主持下，開始整理售后服務(wù)人員手冊及售后服務(wù)人員培訓(xùn)資料，希望在20xx年，讓它發(fā)揮成為東方戰(zhàn)勝競爭對手的一個(gè)重要“法寶”，并為最終占領(lǐng)市場，擴(kuò)大市場份額提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3、業(yè)務(wù)部主要為各駐外機(jī)構(gòu)提供售前服務(wù)，將相關(guān)業(yè)務(wù)分解給各個(gè)駐外單位，并完成各種標(biāo)書、報(bào)價(jià)書173份，為各駐外機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的正常開展提供了很大的幫助。在此基礎(chǔ)上，業(yè)務(wù)部還完成了銷售產(chǎn)值200萬。目前業(yè)務(wù)部在工作上遇到的最大問題在于售后問題，駐外機(jī)構(gòu)在處理業(yè)務(wù)部售后服務(wù)時(shí)，往往將其滯后安排，售后服務(wù)到位不及時(shí)，嚴(yán)重影響了公司聲譽(yù)，今后希望大家考慮到業(yè)務(wù)部售后服務(wù)的特殊要求，一律按第一時(shí)間安排售后服務(wù)工作。
此外標(biāo)書制作工作，大家也看到了一年的制作總量。而我們目前參與標(biāo)書制作的人員很少，而且時(shí)間性要求很嚴(yán)，請各駐外機(jī)構(gòu)盡可能草擬好選型方案及報(bào)價(jià)方案，以提高標(biāo)書制作的快捷性及準(zhǔn)確性。
4、對銷售系統(tǒng)內(nèi)部管理關(guān)系的建設(shè)工作中，商務(wù)部歷年來都是孜孜不倦地工作并不斷地創(chuàng)作出適合我們內(nèi)部管理的商務(wù)關(guān)系，真正起到了總部與分部之間聯(lián)接樞紐的作用，為銷售總部及公司決策提供了大量的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及管理意見。今年8月份，我們推出了總部與各駐外機(jī)構(gòu)的“商務(wù)關(guān)系”分解，基本上解決了總部各職能部門與各駐外機(jī)構(gòu)的商務(wù)關(guān)系，提高了公司內(nèi)部的辦事效率以及為下一步以崗位責(zé)任為主要考核對象的公司內(nèi)部考核打下了較好的基礎(chǔ)。目前這一份內(nèi)部商務(wù)關(guān)系正在完善中，隨公司內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整結(jié)束后，這套商務(wù)關(guān)系到時(shí)推出。
費(fèi)用考核是辦事處管理的健全，健康發(fā)展的核心。今年就如何進(jìn)行“費(fèi)用考核”問題，我們走了一段彎路。因上半年的較差的約束性，對辦事處效益及公司的利益帶來了負(fù)面影響。經(jīng)過7月1日的主任會議，我們在費(fèi)用支出上明確要求并確定了新的報(bào)銷制度，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我們整體管理水平還不高，費(fèi)用支出問題還達(dá)不到我們預(yù)想的目的。比如，如何解決因超支費(fèi)用而要求補(bǔ)充備用金的問題等也一直在困擾著我們。明年，我們對費(fèi)用核銷制度準(zhǔn)備一下，具體內(nèi)容已補(bǔ)充到辦事處管理細(xì)則中。
5、人事關(guān)系問題上，對于已離職的業(yè)務(wù)人員，我們管理細(xì)則一直要求辦理正常的離職移交手續(xù)，并申報(bào)人事部門，這一直沒有做起來。從20xx年開始，我們要求不管是何種理由的離職，離職報(bào)告必須報(bào)到銷售總部，由銷售總部交到人事部。同時(shí)，辦事處必須詳盡擬出一份離職人員的訂單情況、應(yīng)收款情況及相關(guān)的處理意見寄交公司總部商務(wù)部備案。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、銷售費(fèi)用整體水平依舊較高。
我們分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、目標(biāo)客戶流動性大。目前建筑行業(yè)用泵量仍占據(jù)公司產(chǎn)品市場的主導(dǎo)。該目標(biāo)客戶流動性大，產(chǎn)品購買行為特征是：對于業(yè)主采購?fù)且淮涡孕袨椋瑤缀醪豢赡苄纬晒潭ǖ拈L期供貨關(guān)系；對于承建方的采購行為，由于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高，再加之價(jià)格低，今年放棄的訂單是較多的；能夠形成供貨關(guān)系的，相對公司的總訂單量，還是較少的。也就是說，由于承接方的單位性質(zhì)、合同質(zhì)量、業(yè)主干預(yù)等因素的影響，承建方成為我公司的主體性客戶的可能性不大。
B、對于同樣的目標(biāo)客戶，競爭日趨激烈，一批小型企業(yè)進(jìn)入；由于其經(jīng)營成本低，相對而言，在銷售費(fèi)用上投入是高的，這對我公司銷售費(fèi)用水平較高的影響是不容忽視的。
C、產(chǎn)品的特色性不足以吸引客戶。大家都很清楚，產(chǎn)品的特色性強(qiáng)、針對性強(qiáng)、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于產(chǎn)品特色性的不足，無疑會增大銷售費(fèi)用，尤其對于雙輪、凱泉、廣一這樣規(guī)模比我們大的競爭對手。
D、銷售主管在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我們不少銷售主管對項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺不少的合同質(zhì)量問題，如不執(zhí)行，則費(fèi)用無法分?jǐn)�，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金投入。對于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我們當(dāng)然不可能非常準(zhǔn)確，但是至少要經(jīng)過較全面的'考慮，再作出決定。
E、主管技術(shù)學(xué)習(xí)不扎實(shí)，過分以來產(chǎn)品本身質(zhì)量。我們許多業(yè)務(wù)主管，包括一些主任級別的業(yè)務(wù)主管，對水泵使用條件不了解，妄加套用公司的產(chǎn)品。我們售后服務(wù)產(chǎn)生的附加費(fèi)用由于不合理的選擇或使用不當(dāng)造成的，占到30%以上。辦事處只重簽單，不重售后的問題存在依然很嚴(yán)重。這里不是說對公司產(chǎn)品的質(zhì)量無要求。而是說，作為我們駐外的營銷機(jī)構(gòu)必然認(rèn)清這么一點(diǎn)，對于任何產(chǎn)品來說，售后服務(wù)的質(zhì)量將會延伸公司產(chǎn)品的質(zhì)量。
F、現(xiàn)有產(chǎn)品的行業(yè)跨距小。對于如此龐大的直銷隊(duì)伍而言不能不說是一種浪費(fèi)。也就是說，公司生產(chǎn)系統(tǒng)的供貨能力，即供貨品種和能力及供貨速度能力，跟不上銷售的需要。造成不少交際費(fèi)用無法分?jǐn)�，這應(yīng)是公司目前存在的一個(gè)主要矛盾。
G、產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成銷售費(fèi)用額外支出，這是個(gè)老生常談的問題。在這里，我們希望看到公司生產(chǎn)系統(tǒng)，質(zhì)量系統(tǒng)明年會有一些真正見效的措施解決這些常常提及的問題。這里，我個(gè)人對銷售系統(tǒng)提兩點(diǎn)要求
一）對產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)要有信心，就售后服務(wù)工作中發(fā)現(xiàn)的問題積極反饋給公司。
二）對水泵類產(chǎn)品的故障問題，要先調(diào)查分析后發(fā)言。
2、營銷工作會議得不到重視，以至于項(xiàng)目的人力、物力、財(cái)力投入具有較大的盲目性。表現(xiàn)為：
A、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。
B、嚴(yán)重缺乏項(xiàng)目的過程管理。有些辦事處到現(xiàn)在還未能完成最起碼的項(xiàng)目登錄及分類。項(xiàng)目投入上透明度大，引起下屬員工的不滿，以及員工之間的矛盾。我們要求各地對項(xiàng)目做到過程管理，無疑是給公司內(nèi)部的員工創(chuàng)造一個(gè)公平合理的工作環(huán)境，以及避免不必要的業(yè)務(wù)流失，同時(shí)也促使業(yè)務(wù)員個(gè)人素質(zhì)的提高，這些意圖在許多駐外機(jī)構(gòu)得不到體現(xiàn)。
C、對失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出辦事處的團(tuán)隊(duì)作用。
D、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。
3、不合理的區(qū)域劃分，業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場開發(fā)水平。形成不了市場開發(fā)的強(qiáng)勢局面。
4、回款意識較去年有所提高，但是依舊比較薄弱。對于過期貸款，尤其對人員流失造成的應(yīng)收款處理缺乏措施。
5、駐外機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，主任的技術(shù)水平代表了辦事處的技術(shù)水平。
6、優(yōu)秀業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了駐外機(jī)構(gòu)的業(yè)績穩(wěn)定性。
7、公司現(xiàn)有的體制，造成駐外機(jī)構(gòu)利益底線意識過強(qiáng)。銷售系統(tǒng)與生產(chǎn)系統(tǒng)形成不了統(tǒng)一的長線意識。生意場上，有的項(xiàng)目虧本，有的持平，有的贏利，最終目的是為了贏利。公司內(nèi)外的銷售底線意識影響了我們對開發(fā)新業(yè)務(wù)口、樣板工程、渠道銷售的力度。這一點(diǎn)上，我們幾乎都犯了業(yè)務(wù)開發(fā)的“短視”錯(cuò)誤。我們應(yīng)該認(rèn)識到業(yè)務(wù)工作的長期性。認(rèn)識到市場份額及渠道銷售，對我們今后工作的影響。
8、與生產(chǎn)系統(tǒng)的關(guān)系，一直困擾著銷售工作。
產(chǎn)品的質(zhì)量，我們這里不想再談太多，以銷售工作考慮，我們更看重生產(chǎn)系統(tǒng)中能夠在體系建設(shè)上，能夠適合銷售工作的開展。至于人員的本身質(zhì)量更是我們要看重的。去年，今年反映出的混亂局面已經(jīng)非常多了。比如：質(zhì)量意見回復(fù)石沉大海；技術(shù)改進(jìn)要求石沉大海；生產(chǎn)發(fā)貨周期要求石沉大海；機(jī)封配置混亂；檢測標(biāo)準(zhǔn)缺七少八；明知廠內(nèi)有質(zhì)量問題，不上報(bào)，草草發(fā)貨……如此種種，我希望明年在管理質(zhì)量上多下功夫，先是有責(zé)任心，有質(zhì)量的人員結(jié)構(gòu)，才會出良好的產(chǎn)品質(zhì)量。
9、對于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。兩年來，我們60萬以上成功操作的單子微乎其微。
四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標(biāo)：
明年指標(biāo)1.7億，明年保底指標(biāo)1.5億。
指標(biāo)是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到一兩年前的利潤點(diǎn)，唯有走規(guī)�；�(jīng)營的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢，以總量的提高，市場份額的擴(kuò)大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年公司經(jīng)營的中心任務(wù)當(dāng)是：調(diào)整公司的各種資源結(jié)構(gòu)為銷售服務(wù)。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。在新世紀(jì)的第一年，我們不妨給自己定出個(gè)三年計(jì)劃：“磨刀不誤砍柴工”，第一年以調(diào)整為基礎(chǔ)，改善公司內(nèi)部管理環(huán)境，圍繞“銷、產(chǎn)、供”，理順不配套的環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)，以“整頓、整理”為主要工作，理順管理關(guān)系，安排一批有責(zé)任心，有一定業(yè)務(wù)能力的干部充實(shí)到中層管理崗位上，取代一些私心重、業(yè)務(wù)能力差、沒有管理經(jīng)驗(yàn)的干部實(shí)行公司內(nèi)部的干部責(zé)任制。經(jīng)驗(yàn)告訴我們，企業(yè)具備真正的核心競爭力，在于組織中的人，而不在于技術(shù)或產(chǎn)品；在公司內(nèi)部培養(yǎng)一種學(xué)習(xí)與上進(jìn)的氣氛；完善穩(wěn)定公司現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量；公司銷售產(chǎn)值總體穩(wěn)中有升，遞增量保持20%左右。
第二年充分發(fā)揮第一年培養(yǎng)出來的中層領(lǐng)導(dǎo)的作用，從管理中求效益，加強(qiáng)與外生產(chǎn)與供應(yīng)的協(xié)作關(guān)系，提高生產(chǎn)效益與供貨能力，降低傳統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)成本；實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)產(chǎn)品從“知名品牌”到“名牌”的轉(zhuǎn)換，提高公司的品牌效益；擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，大幅度擴(kuò)大市場份額；投入較大的精力與資金，開發(fā)具備東方特色、適應(yīng)市場需求的新型產(chǎn)品，開始體現(xiàn)公司已開發(fā)優(yōu)勢，走出一條規(guī)模經(jīng)營與特色經(jīng)營相結(jié)合的路子來；銷售產(chǎn)值大幅度提高；遞增量在50%以上，與行業(yè)領(lǐng)頭羊差距大幅度縮小。
第三年主體工作保持傳統(tǒng)產(chǎn)品銷售量穩(wěn)定增長的前提下，努力推廣新產(chǎn)品，讓其成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，并調(diào)整其“銷、產(chǎn)、供”配套各個(gè)環(huán)節(jié)。讓新型產(chǎn)品銷量占據(jù)銷量較合理的比例。公司產(chǎn)品年銷售總量基本與行業(yè)領(lǐng)頭羊位置持平，銷售產(chǎn)值較20xx年翻一番。為保證20xx年銷售計(jì)劃的完成，我們將做好以下幾個(gè)策略：
1、加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，打造一批具有東方特色的業(yè)務(wù)精英。
A、完善銷售總部的管理職能，加大銷售總部的獎(jiǎng)懲考核力度。
�、�、加大銷售總部與駐外辦的整體考核力度。提高銷售總部員工辦事的積極性與責(zé)任心，體現(xiàn)銷售隊(duì)伍的團(tuán)結(jié)合作精神。
�、�、調(diào)整銷售總部的組織機(jī)構(gòu)。
設(shè)立技術(shù)咨詢部門、售后服務(wù)部及發(fā)貨管理中心調(diào)整人員配制，充分體現(xiàn)總部的辦事效率及責(zé)任心。
原考慮發(fā)貨管理中心，歸為銷售總部，將直接解決對系統(tǒng)內(nèi)部不能解決的老大難問題。直接起到督促產(chǎn)品交貨時(shí)間和交貨質(zhì)量作用，將進(jìn)一步印證生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門的責(zé)任關(guān)系；杜絕運(yùn)輸單位不合作的傾向性。后考慮生產(chǎn)系統(tǒng)的一些實(shí)際困難，但對發(fā)貨、生產(chǎn)周期、銷售總部仍要起到監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。
迎合銷售發(fā)展需求，在業(yè)務(wù)部設(shè)立“網(wǎng)絡(luò)銷售”。
③增加商務(wù)部門成本核算及統(tǒng)計(jì)職能，加強(qiáng)對駐外機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)費(fèi)用的考核、監(jiān)督。定期按季度對各駐外機(jī)構(gòu)經(jīng)營狀況提供分析評判報(bào)告。
B、加強(qiáng)辦事處規(guī)范性管理，全面提高辦事處主任的綜合管理素質(zhì)，對于一些管理混亂的駐外機(jī)構(gòu)，將限時(shí)令其整頓。如到時(shí)無明顯改變的，辦事處主任無條件撤換；此外，不能完善駐外機(jī)構(gòu)日常管理工作的主任，公司在必要時(shí)進(jìn)行整頓。
C、調(diào)整駐外辦的薪資結(jié)構(gòu)，以提高士氣，并吸引優(yōu)秀人才到公司。新的薪資結(jié)構(gòu)將充分體現(xiàn)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的業(yè)務(wù)人員的收入水平。各駐外辦主任在會后根據(jù)公司文件精神，在1月份根據(jù)業(yè)務(wù)員20xx年的業(yè)績情況，完成業(yè)務(wù)員職級升降考核。
D、加強(qiáng)新老業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)工作，尤其是售后服務(wù)人員的培訓(xùn)工作。以提高售后服務(wù)人員綜合解決問題的能力，建立一套適合公司發(fā)展的售后服務(wù)體系。
2、加強(qiáng)銷售工作會議的作用。
銷售工作會議是各駐外辦主任鼓勵(lì)業(yè)務(wù)人員的好機(jī)會，也是各駐外辦主任表現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)能力，運(yùn)用營銷戰(zhàn)術(shù)的最佳場所。由于這是誘導(dǎo)業(yè)務(wù)人員走向你所希望方向的最好機(jī)會，因此，望各駐外辦主任切實(shí)把握好這次機(jī)會。我們提倡營銷會議，主要是認(rèn)識到它能有效地提升業(yè)務(wù)員的歸屬感，可以增強(qiáng)參與者的士氣，有助于建立團(tuán)隊(duì)精神，一個(gè)部門的業(yè)務(wù)員相聚在一起，能夠培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)意識，并提高團(tuán)隊(duì)的凝聚力。在明年各駐外辦主任在組織銷售會議時(shí)，就銷售計(jì)劃布置、業(yè)務(wù)活動安排、銷售技巧培訓(xùn)、業(yè)務(wù)員動向把握、銷售義務(wù)討論、銷售業(yè)績總結(jié)等內(nèi)容細(xì)致籌劃每一次會議，爭取在部門內(nèi)形成良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作氣氛。要充分認(rèn)識一個(gè)有協(xié)作精神的、有戰(zhàn)斗力的銷售隊(duì)伍是我們完成銷售計(jì)劃的前提基礎(chǔ)。
此外，每周六上午的例會制度，必須堅(jiān)持，我們以便能及時(shí)解決業(yè)務(wù)過程中發(fā)生的問題，保證業(yè)務(wù)工作的順利進(jìn)行。
3、完善區(qū)域內(nèi)市場分布，點(diǎn)面結(jié)合以規(guī)�；臓I銷方式，形成區(qū)域內(nèi)的銷售強(qiáng)勢。
為何我們明年的銷售策略定為“規(guī)范化銷售”呢？通過對20xx年訂單報(bào)表的分析，我們基本泵型的銷售量占據(jù)銷售總量的90%。這意味著公司特色型的產(chǎn)品還達(dá)不到足以吸引顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷售方式產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出東方品牌效應(yīng)，以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高東方品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。規(guī)�；N售并不是單方面的，通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的，而是通過有機(jī)的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷售強(qiáng)勢達(dá)到的。
要達(dá)到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)，其次，加強(qiáng)過程管理。業(yè)務(wù)工作中的過程管理，我們多數(shù)辦事處基本具備了一定的基礎(chǔ)。我們?yōu)榧訌?qiáng)業(yè)務(wù)的過程管理給各駐外辦提供了各種考核報(bào)表，諸如業(yè)務(wù)員工作日志、項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)報(bào)表、項(xiàng)目跟蹤記錄、預(yù)定成交項(xiàng)目報(bào)表等等。但是，這一項(xiàng)工作我們進(jìn)展的怎么樣，到現(xiàn)在應(yīng)該說很不理想，有些辦事處做是做了，但大多僅僅完成表面工作，而有些辦事處三令五申仍無明顯動作。我們辦事處的過程管理還是嚴(yán)重缺乏的，業(yè)務(wù)員的行動基本上處于自由放任狀態(tài)，很多業(yè)務(wù)員沒有行動計(jì)劃和行動方案，業(yè)務(wù)員在市場上各行其是，行為散漫，效率極差。如果我們再不能將業(yè)務(wù)員組織起來，那么，辦事處就不可能從低效益的“個(gè)人銷售”狀態(tài)，進(jìn)入高效率的“體系銷售”狀態(tài)，辦事處就永遠(yuǎn)不可能獲得長足、健康的發(fā)展。公司銷售計(jì)劃的完成更是無從談起。
在新的年度里，我們要求各駐外辦事處主任在管理上要狠下功夫，從自己做起，將過程管理體系建立起來。總部主要由商務(wù)部配合各駐外部門切實(shí)做好這件事情，隨時(shí)接受公司總部的檢查，如有不合格者，限期改正，如屢教不改，公司將嚴(yán)肅處理。
4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務(wù)是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個(gè)銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設(shè)想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個(gè)部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么？憑的是我們這支隊(duì)伍！在今天，在公司里有著很多不良的現(xiàn)象，影響戰(zhàn)斗力，動搖軍心，諸如：質(zhì)量問題隱瞞不上報(bào)；干部責(zé)任心差、對駐外辦要求配合的工作置之不理、工作漫不經(jīng)心，拖拖拉拉的……，產(chǎn)生這些問題的根本原因是吃大鍋飯、混日子。治理這個(gè)毛病的最有效的措施是：第一權(quán)利下放；第二認(rèn)真實(shí)行崗位責(zé)任制。要具備實(shí)現(xiàn)這兩條的三個(gè)基本條件：
（1）要權(quán)利下放，部門就要稱職的帶頭人；
�。�2）要有得力的財(cái)務(wù)監(jiān)督保證；
�。�3）要有較充分的管理控制體系。
在新的一年中，我們是非常迫切的需要公司支持的：
1、公司能夠真正有效地推行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督保證措施。
2、能夠配合銷售工作需要的人員崗位責(zé)任制。
3、迎合“規(guī)�；N售策略”布置的企業(yè)形象策劃、產(chǎn)品廣告策劃計(jì)劃。
4、穩(wěn)定幾個(gè)協(xié)作關(guān)系單位，增加產(chǎn)品構(gòu)成種類。
眾所周知，中國企業(yè)正處于一個(gè)關(guān)鍵的時(shí)候：入關(guān)在即、十五計(jì)劃、數(shù)字時(shí)代西部大開發(fā)、商機(jī)無限，讓我們大家齊心協(xié)力，從自己做起，讓“東方公司”以強(qiáng)者的姿態(tài)屹立于中國企業(yè)之林！
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 14
時(shí)光如流水，不知不覺又迎來了新的一年，我想了很多，年終總結(jié)千遍一律無非就是上年度計(jì)劃目標(biāo)完成了多少，實(shí)現(xiàn)利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務(wù)目標(biāo)，制定糾正措施和實(shí)施計(jì)劃加以實(shí)施等等。我決定不這樣說，還是說說從我來總公司再到xx的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當(dāng)初來到總公司，我從行政單位來到企業(yè)上班，這是兩個(gè)運(yùn)行機(jī)制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個(gè)人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領(lǐng)導(dǎo)派遣。那團(tuán)結(jié)的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進(jìn)�？床坏介e散人員，更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運(yùn)行的機(jī)車。
一個(gè)月后，我就來到xx醫(yī)療器械有限公司，工廠占地面積xx㎡，生產(chǎn)車間xx㎡，設(shè)備齊全，還有xx㎡的辦公大樓，生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越。
xx醫(yī)療器械有限公司是一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是個(gè)xx企業(yè)。自20xx年建廠，已經(jīng)經(jīng)過了兩個(gè)年頭，在這短短的兩年里，xx經(jīng)歷過了多少風(fēng)風(fēng)雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來，如同瞞珊學(xué)步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風(fēng)雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初xx調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關(guān)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合；大力發(fā)展?fàn)I銷，以營銷促生產(chǎn)。目標(biāo)明確，找準(zhǔn)方向。公司就有了前進(jìn)的方向，員工就有了工作的動力。我堅(jiān)信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長。在此，我想問大家一句，你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準(zhǔn)備好了嗎？也許你會說，我是一個(gè)平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯(cuò)了！在公司的生產(chǎn)發(fā)展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業(yè)的實(shí)際行動必將成為公司發(fā)展壯大的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
人活在世上，總要有個(gè)人生目標(biāo)，總要有個(gè)發(fā)展方向，說白了，就是有個(gè)謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說，一個(gè)企業(yè)的創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵(lì)，誠信經(jīng)營是我們永遠(yuǎn)的理念。我們是一個(gè)大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業(yè)的.驕傲，都是企業(yè)的主人！正是我們的主人精神，支持我們?yōu)楣灸胤瞰I(xiàn)著！企業(yè)的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報(bào)；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個(gè)人才能得到發(fā)展空間。我們要知道，企業(yè)是一個(gè)相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無私奉獻(xiàn)！”有了員工的默默支持，公司才能無后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起xx品牌。我們會不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個(gè)小故事做個(gè)總結(jié)：有三座和尚廟，離河都很遠(yuǎn)，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個(gè)和尚商量：我們搞接力吧，每人挑一段。第一個(gè)和尚從河邊挑到半路，停下來休息；第二個(gè)和尚繼續(xù)挑，再傳給第三個(gè)和尚，挑回去灌進(jìn)水缸里，空桶回來再接著挑。結(jié)果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個(gè)新廟規(guī)：每個(gè)和尚都去挑水，誰挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰挑得少，吃白飯，沒菜。結(jié)果，三個(gè)和尚拼命去挑水，一會兒水就滿了。
第三座廟，三個(gè)和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來連在一起，連接成了一條管道。結(jié)果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進(jìn)廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展：
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神，內(nèi)部要協(xié)作，相互之間也要協(xié)作；
2、要引進(jìn)新的機(jī)制，諸如競爭機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制等；
3、要搞創(chuàng)新，包括機(jī)制創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新等。
新年到了，給大家拜個(gè)早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 15
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高。
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識。
今年，我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。
對新開辦及申請延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)當(dāng)場對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會，曝光了河南省會城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。
重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動，經(jīng)營軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動等，全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。
重點(diǎn)監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號；經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對列入國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。
檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉庫等。對于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購和驗(yàn)收記錄，儲存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營活動的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營活動，我科對轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
檢查經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。
檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場所張貼、散發(fā)的`產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對經(jīng)營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫(yī)療器械經(jīng)營單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗(yàn)收、入庫、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。
繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。
今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升，繳納稅收300余萬，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。
加強(qiáng)對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再復(fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。
明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。
多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長營銷的專心做營銷，擅長物流的專心做物流，既節(jié)約了社會資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量儀器的強(qiáng)制檢定工作；
6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；
8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
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