藥品管理自查報告范文
在我們平凡的日常里,大家逐漸認(rèn)識到報告的重要性,要注意報告在寫作時具有一定的格式。相信很多朋友都對寫報告感到非?鄲腊,以下是小編精心整理的藥品管理自查報告范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品管理自查報告范文1
一、藥品購進(jìn):
1、先制定藥品購進(jìn)計劃,并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù):
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時抽驗(yàn)首營品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。
藥品管理自查報告范文2
xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;
設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項(另6801項為合理缺項),一般項達(dá)到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的.實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7707項為合理缺項),一般項達(dá)到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。
藥品管理自查報告范文3
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。
gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的.基礎(chǔ)。
。ㄈ┰O(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。
對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
藥品管理自查報告范文4
縣政府督辦室:
根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標(biāo)完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期,占任務(wù)數(shù)的.75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達(dá)70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機(jī)關(guān)食堂監(jiān)管面達(dá)80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn),培訓(xùn)指導(dǎo)面達(dá)100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務(wù)數(shù)的100%,報送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪、鉻超標(biāo)問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時辦結(jié)率達(dá)100%。
五、加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當(dāng)場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實(shí)施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(shè)(無)
藥品管理自查報告范文5
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品
管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
。┨厥馑幤返墓芾
使用的特殊藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的'用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥品管理自查報告范文6
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。
專賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告篇為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。
藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的'企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品管理自查報告范文7
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的.藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
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