藥品自查報(bào)告【薦】
隨著個(gè)人素質(zhì)的提升，報(bào)告有著舉足輕重的地位，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。你所見過的報(bào)告是什么樣的呢？以下是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報(bào)告1
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下
一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，藥劑科主任 為副組長(zhǎng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度， 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國(guó)家基本藥物目 錄進(jìn)購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理， 對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度， 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ) 存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品 質(zhì)量管理的.重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點(diǎn)， 扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的 工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)， 統(tǒng)一思想， 提高認(rèn)識(shí)， 落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)， 嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報(bào)告2
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過程如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。
組 長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成 員：
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容：
單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的`檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。
4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。
藥品自查報(bào)告3
成都市衛(wèi)生局計(jì)財(cái)處：
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購(gòu)重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下：
藥品陽光采購(gòu)執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今，采購(gòu)上網(wǎng)藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購(gòu)藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生�？朴盟幖澳X外科用藥，對(duì)非掛網(wǎng)藥品一律不予采購(gòu)。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2％遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)管理暫行辦法》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45％；藥品采購(gòu)中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專利藥品占全部采購(gòu)金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25％，約6％左右；采購(gòu)便宜藥比率為6％左右，略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大，在整個(gè)藥品采購(gòu)金額中所占比重相對(duì)較小，今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8％目標(biāo)；上網(wǎng)采購(gòu)藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開競(jìng)價(jià)，降低藥價(jià)，并將降價(jià)的利潤(rùn)讓利于民，每月平均采購(gòu)降價(jià)藥品200多種占總采購(gòu)品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn)；在藥品回款方面，做到月月回款，每?jī)稍聻橐换乜钪芷�；藥品掛網(wǎng)采購(gòu)嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購(gòu)和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購(gòu)積分上報(bào)中，實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網(wǎng)采購(gòu)中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購(gòu)藥品立即停止采購(gòu)，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購(gòu)實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購(gòu)接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長(zhǎng)，紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購(gòu)；采購(gòu)藥品工作中，嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。
一、采購(gòu)方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購(gòu)明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購(gòu)積分表。
二、采購(gòu)文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購(gòu)管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購(gòu)工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的.各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評(píng)標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購(gòu)目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由主管院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng)，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時(shí)抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購(gòu)的藥品。
四、采購(gòu)結(jié)果確認(rèn)情況
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)將藥品采購(gòu)情況上報(bào)，并在線進(jìn)行確認(rèn)，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行配送確認(rèn)，標(biāo)志該次藥品采購(gòu)確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設(shè)投訴意見本，認(rèn)真對(duì)待每一次投訴和質(zhì)疑，做到有投訴必答，一旦查實(shí)問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購(gòu)檔案管理
采購(gòu)文件和資料由專人管理，嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購(gòu)目錄范圍內(nèi)采購(gòu)，無任何超過采購(gòu)目錄范圍內(nèi)采購(gòu)。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院
20xx-9-24
藥品自查報(bào)告4
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的.管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
xx大藥房
20xx年x月x日
藥品自查報(bào)告5
本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)；
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；
3職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案；
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的`清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄；
5 藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄；
6藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此報(bào)告
藥品自查報(bào)告6
一、藥品購(gòu)進(jìn)：
1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。
2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn)，自藥品購(gòu)進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù)：
1、藥房保持干燥通風(fēng)，調(diào)整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時(shí)開放空調(diào)，加濕氣進(jìn)行調(diào)節(jié)。
2、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn)：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面：
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告，還有很多不足和不完善地方，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出，以便及時(shí)改正。
藥品自查報(bào)告7
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的。相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽�(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的.醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次，并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師，隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)做好整改，避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。
11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實(shí)
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
�。�1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時(shí)簽署病（危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
�。�2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法，需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
�。�4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。
�。�5）醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品自查報(bào)告8
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報(bào)如下：
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全,落實(shí)責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會(huì)議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級(jí)考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會(huì)，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息
員，具體管理本村的食品安全和食品消費(fèi)維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo)，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作
近年來，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實(shí)際出發(fā)，有計(jì)劃、分階段認(rèn)真組織實(shí)施，專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項(xiàng)整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對(duì)全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對(duì)違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個(gè)管理職能部門，按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計(jì)劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實(shí)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)
日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對(duì)餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管，指派專人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅(jiān)持做好初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費(fèi)環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場(chǎng)檢查，食品消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時(shí)間開展全面檢查。三年來來累計(jì)食品專項(xiàng)檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多 人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護(hù)食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊(duì)伍，重點(diǎn)整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購(gòu)食品及食品原料索證和入庫(kù)登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對(duì)學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對(duì)其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的'用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會(huì)維護(hù)食品安全的意識(shí)和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對(duì)食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識(shí)，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對(duì)實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動(dòng)宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會(huì)重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識(shí)淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭(zhēng)為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報(bào)告9
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當(dāng)前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表實(shí)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息實(shí)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類實(shí)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視增強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費(fèi)觀、飲食觀，提升群眾自我保護(hù)意識(shí)。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、增大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的'相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、增強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店實(shí)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實(shí)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、增強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購(gòu)銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體實(shí)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場(chǎng)所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的展開。
藥品自查報(bào)告10
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì)議精神，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善組織，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，積極推進(jìn)安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會(huì)環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力，扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，在全鄉(xiāng)營(yíng)造保障食品藥品安全的良好社會(huì)氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對(duì)食品安全工作十分重視，及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，由鄉(xiāng)人武部長(zhǎng)施良奎為組長(zhǎng)，司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組，并下設(shè)了辦公室在司法所，由汪福康兼任辦公室主任，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時(shí)，從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動(dòng)，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購(gòu)物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng)；組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿(mào)市場(chǎng)開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識(shí)宣傳咨詢活動(dòng)。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作，有力地推動(dòng)了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
二、明確重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的.監(jiān)管和對(duì)食品加工企業(yè)監(jiān)督，實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通，消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度，推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場(chǎng)上流通。三是采取綜合措施，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對(duì)分散在農(nóng)村各類食品銷售點(diǎn)，個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請(qǐng)，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對(duì)該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查，并對(duì)其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農(nóng)戶請(qǐng)有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷，將申請(qǐng)表和檢查記錄歸檔備查。
三、強(qiáng)化措施，集中開展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治。
一是對(duì)食品市場(chǎng)進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì)議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點(diǎn)打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上，采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法，對(duì)全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行了專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營(yíng)行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動(dòng)。規(guī)范藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序，健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中，我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè)，保障生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有章可循，有法可依，提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率，切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報(bào)告11
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊(cè)資金100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
自20xx年1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營(yíng)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版GSP的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。
�。ㄒ唬①|(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
公司對(duì)供貨、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供貨、購(gòu)貨單位采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購(gòu)貨單位相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
�。ǘ�、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個(gè)部門：質(zhì)管部、行政部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財(cái)務(wù)部，每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
（三）、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營(yíng)18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營(yíng)9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)多年；驗(yàn)收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗(yàn)收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購(gòu)員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學(xué)歷；會(huì)2計(jì)人員及司機(jī)按國(guó)家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識(shí)及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作�，F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
（四）、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。
公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
�。ㄎ澹�、設(shè)施與設(shè)備
公司為完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)條件，在陰涼庫(kù)增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲(chǔ)存安全有效。庫(kù)房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、中藥材、中藥飲片庫(kù)等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。
公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫(kù)內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫(kù)、陰涼倉(cāng)庫(kù)安裝了空調(diào)15臺(tái)，可以保證藥品儲(chǔ)存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫(kù)1個(gè)，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴(yán)密，冷庫(kù)安裝了制冷機(jī)組，自動(dòng)控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。
冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)內(nèi)均安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)?kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。倉(cāng)庫(kù)配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警功能。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫(kù)房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗(yàn)證。
倉(cāng)庫(kù)按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場(chǎng)所。所有營(yíng)業(yè)、辦公、倉(cāng)庫(kù)設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫(kù)、特殊藥品庫(kù)設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺(tái)，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個(gè)。
（六）、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄆ撸�、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的'設(shè)定指導(dǎo)，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。
公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時(shí)空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)公司所有的在庫(kù)藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時(shí)對(duì)藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，對(duì)藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實(shí)時(shí)自動(dòng)備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（八）、采購(gòu)方面
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采5購(gòu)。
公司藥品采購(gòu)行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購(gòu)操作規(guī)程，所有采購(gòu)一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，把好藥品經(jīng)營(yíng)第一關(guān)和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報(bào)經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
公司質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)和首營(yíng)品種合法性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，以便對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營(yíng)品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營(yíng)品種檔案；首營(yíng)品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗(yàn)收的核對(duì)依據(jù)。公司所有采購(gòu)均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。
所有采購(gòu)藥品均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，生成采購(gòu)記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購(gòu)記錄符合規(guī)定。
業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購(gòu)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購(gòu)國(guó)家有專門管理要求的藥品的采購(gòu)工作。
質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，會(huì)同業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員對(duì)每年度所采購(gòu)藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛�、藥品的收貨、驗(yàn)收
公司制定有藥品收貨、藥品驗(yàn)收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對(duì)所有采購(gòu)到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。
采購(gòu)藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購(gòu)記錄，確認(rèn)是公司采購(gòu)藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時(shí)，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。
收貨時(shí)，藥品收貨員首先核對(duì)藥品運(yùn)輸方式是否符合要求，查驗(yàn)隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)采購(gòu)記錄、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗(yàn)收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗(yàn)收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。國(guó)家有專門管理要求的藥品實(shí)行雙人收貨，放置在特殊藥品庫(kù)等候驗(yàn)收；冷藏藥品在冷庫(kù)等候驗(yàn)收。
在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對(duì)藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗(yàn)收。
藥品檢查驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗(yàn)收員在驗(yàn)收單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，同時(shí)做好驗(yàn)收記錄。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗(yàn)收不合格的藥品，移入不合格品庫(kù)，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫(kù)。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
�。ㄊ�、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收合格通知單，核對(duì)、確認(rèn)入庫(kù)的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫(kù)（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識(shí)由黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)換成綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫(kù)，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。藥品儲(chǔ)存按批號(hào)堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫(kù)和中藥飲片庫(kù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲(chǔ)存區(qū)域沒有儲(chǔ)存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管員合理存放藥品。
養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。
對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超過有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對(duì)盤盈盤虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。
（十一）、銷售
公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購(gòu)商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
�。ㄊ⒊鰩�(kù)
公司藥品銷售出庫(kù)時(shí)，出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。
公司建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國(guó)家有專門管理要求的藥品，實(shí)行指定專人雙人復(fù)核出庫(kù)。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。
所有藥品出庫(kù)時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ㄊ�、運(yùn)輸與配送
公司制定有藥品運(yùn)輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。
公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
通過自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營(yíng)，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。
四川XX藥業(yè)有限公司
20xx年04月09日
藥品自查報(bào)告12
一、藥房概況
XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。（或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號(hào)樓5號(hào)廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體，屬小型藥品零售企業(yè)。）
我藥店現(xiàn)有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執(zhí)業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名，占員工總?cè)藬?shù)的25%。
藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長(zhǎng)1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規(guī)格：長(zhǎng)1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長(zhǎng)1、15米，寬0、6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求。
二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系
我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項(xiàng)，各種記錄表格31種，并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行，定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核，建立了記錄，并建設(shè)了質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，如電子監(jiān)管設(shè)備，還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證�，F(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
現(xiàn)在我藥店在銷售過程中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷售的管理規(guī)定，依法銷售藥品，保證了經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，目前經(jīng)營(yíng)狀況良好。
�。ǘ⿳徫慌c人員
企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年，熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí)，負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認(rèn)證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗(yàn)收員：XXX，中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營(yíng)業(yè)員：XXX（駐店藥師），養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。
采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員：XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員，負(fù)責(zé)藥品銷售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項(xiàng)，由負(fù)責(zé)人簽批并實(shí)施，以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。
（三）人員與培訓(xùn)
為了提高藥店人員的素質(zhì)，依法經(jīng)營(yíng)藥品，保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計(jì)劃，每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個(gè)人自學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn)，全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長(zhǎng)1、5米，寬0、3米，高２、２米。貨柜8組，規(guī)格：長(zhǎng)1、5米，寬0、5米，高１、０米。中藥柜2組：高1、5米，長(zhǎng)1、15米，寬0、6米，除濕桶1個(gè)，滅火器1個(gè)，滅蠅燈1個(gè)，粘鼠板2個(gè)，溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營(yíng)需求。營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔，布局符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。
對(duì)計(jì)量器具嚴(yán)格按《國(guó)家計(jì)量法》中的有關(guān)規(guī)定，定期由計(jì)量監(jiān)督局檢定，合格后方可使用，對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù)，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。
�。ㄎ澹┧幤焚�(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
1、藥品的購(gòu)進(jìn)：藥品購(gòu)進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)和管理，制訂了嚴(yán)格的藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定，對(duì)購(gòu)進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。
（1）由采購(gòu)員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的'復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應(yīng)企業(yè)檔案。
（2）購(gòu)進(jìn)藥品的合法性
采購(gòu)員在采購(gòu)藥品必須保證所購(gòu)藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。
�。�3）供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式，經(jīng)營(yíng)范圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件，法人委托書的售權(quán)范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。
質(zhì)量管理員對(duì)以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。
�。�4）采購(gòu)員根據(jù)藥店實(shí)際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)進(jìn)合同，合同明確質(zhì)量條款，如無購(gòu)進(jìn)合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購(gòu)的藥品，供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、日期等，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地，做好購(gòu)進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理
藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié)，我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷售。驗(yàn)收員要嚴(yán)格按照驗(yàn)收管理規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗(yàn)收，并與采購(gòu)員一起做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。
�。┧幤返年惲�、養(yǎng)護(hù)工作
藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定，對(duì)正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。
1、在藥品陳列過程中，我藥店實(shí)行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，沒有存放、儲(chǔ)存與藥品無關(guān)的物品。
2、在藥品養(yǎng)護(hù)過程中，我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥店配備溫、濕度計(jì)，每天上午9：00，下午3：00定時(shí)記載營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度，如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，及時(shí)采取調(diào)控措施。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺(tái)要保持清潔衛(wèi)生，設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。
3、每月對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單，報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。
�。ㄆ撸╀N售與售后管理
1、銷售
在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定，處方調(diào)配的管理規(guī)定，藥品拆零的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法銷售藥品，確保經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時(shí)如實(shí)開具發(fā)票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項(xiàng)。服務(wù)態(tài)度熱情，處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售，必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對(duì)于國(guó)家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按規(guī)定索取購(gòu)藥人身份證，并限售最小2個(gè)包裝和做好購(gòu)藥記錄。
藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生，銷售時(shí)應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。
2、售后管理
在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)處方審核員咨詢臺(tái)、明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。
按國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集藥品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品，并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范管理，沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)自查認(rèn)為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營(yíng)過程符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營(yíng)許可證》將于20xx年5月3日到期，為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響，故在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品自查報(bào)告13
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會(huì)議，認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神，根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報(bào)如下：
�。ㄒ唬⒐ぷ髯黠L(fēng)、精神面貌方面存在的問題
有時(shí)只是為了工作而工作，對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。
（二）、學(xué)習(xí)積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容，很少主動(dòng)去學(xué)一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。
�。ㄈ�、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng)，工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
�。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度，明確職責(zé)，對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的.干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
�。ǘ┘訌�(qiáng)學(xué)習(xí)，提升自身素質(zhì)
加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí)，注重學(xué)以致用，理論聯(lián)系實(shí)際，全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí)， 增強(qiáng)處理問題的能力。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)工作紀(jì)律，增強(qiáng)工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動(dòng)中把握主動(dòng)，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹(jǐn)慎考慮，小心運(yùn)作，確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤，推動(dòng)工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。
春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報(bào)告14
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號(hào)）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長(zhǎng)：林少華。
副組長(zhǎng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫(kù)管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)的出入庫(kù)均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ǘ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購(gòu)票據(jù)、采購(gòu)藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購(gòu)驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策，確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)
�。ㄎ澹⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。
�。�、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購(gòu)中藥飲片是合法從渠道購(gòu)進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
�。ㄆ撸�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的.管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報(bào)告15
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的.檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購(gòu)銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場(chǎng)所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的開展。
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