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藥房自查報(bào)告(匯編15篇)
在現(xiàn)實(shí)生活中,越來(lái)越多人會(huì)去使用報(bào)告,我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。你還在對(duì)寫(xiě)報(bào)告感到一籌莫展嗎?下面是小編為大家收集的藥房自查報(bào)告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥房自查報(bào)告1
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的`籌備,通過(guò)自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛(wèi)東,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
藥房自查報(bào)告2
靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市自檢自查報(bào)告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫(yī)藥超市根據(jù)靜寧縣人力資源和社會(huì)保障局要求,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎?zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)定店醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì)保障局關(guān)、
于對(duì)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)兩定機(jī)構(gòu)xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號(hào))精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定;
。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的.新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對(duì)以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知
法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告3
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的`質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥房自查報(bào)告4
食品藥品監(jiān)督管理局:
我們醫(yī)院藥房(庫(kù))現(xiàn)有員工八人,全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫(kù))按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,我院開(kāi)展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作,并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查,對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改,現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下:
1、我們藥房(庫(kù))有八名專職工作人員,負(fù)責(zé)藥品管理,職責(zé)明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級(jí)職稱,五人為初級(jí)職稱。藥房(庫(kù))所有人員均有中專以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫(kù))統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
3、我們醫(yī)院所有藥品的購(gòu)進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù),進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并按規(guī)定逐批驗(yàn)收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
5、我院藥房(庫(kù))與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。
6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的'診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放,分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū),并且標(biāo)志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥,處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方,處方調(diào)配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫(kù))全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規(guī)定建立了健康檔案。
我院藥房(庫(kù))積極開(kāi)展規(guī)范化建設(shè),不斷提高管理水平,誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況,我院藥房(庫(kù))符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。
藥房自查報(bào)告5
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)XX年月XX日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的'精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:XX
檢查人:XX
完成日期:XXXX年XX月XX日
藥房自查報(bào)告6
縣醫(yī)療保障局:
我曉李飛刀分店定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)縣醫(yī)療保障局要求,結(jié)合《國(guó)家醫(yī)療保障關(guān)于做好20xx年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》醫(yī)保發(fā)[20xx]14號(hào),根據(jù)《縣20xx年打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理工作方案》的有關(guān)要求,結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)醫(yī)療保障局下達(dá)的文件要求學(xué)習(xí)及《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《縣城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和保險(xiǎn)暫行規(guī)定》和最近學(xué)習(xí)的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理工作方案》;
2、認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策及嚴(yán)格實(shí)行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫(yī)保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
3、店員積極為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假藥劣藥,至今無(wú)任何投訴發(fā)生。
4、藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的.藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)。
2、在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外。
3、服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。
4、對(duì)店內(nèi)設(shè)備的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。5、本店存在記帳客戶多,庫(kù)存存在問(wèn)題是難免。6、拆零藥品也是存在問(wèn)題。
7、因?yàn)槲业晔沁B鎖,零售價(jià)是由公司定價(jià),我們沒(méi)有權(quán)限變動(dòng),有些老客戶要優(yōu)惠對(duì)待,有時(shí)沒(méi)有按照公司價(jià)出售。
針對(duì)以上問(wèn)題,我們店的整改措施是:
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
2、提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
3、及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告7
沙灣縣食品藥品監(jiān)督管理局:
診所,接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》文件的精神通知,現(xiàn)將自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、診所依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、診所已設(shè)立診所負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管。養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監(jiān)局的專業(yè)培訓(xùn),并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、診所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的'藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。
9、診所內(nèi)沒(méi)有違法的藥品廣告和宣傳資料。
10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄
11、診所內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。
12、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
我診所將嚴(yán)格按照,縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎(chǔ)、規(guī)范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專項(xiàng)整治工作的通知》指示精神,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗(yàn)宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。
特此報(bào)告請(qǐng)審查
報(bào)告人:xx診所
報(bào)告時(shí)問(wèn):20xx年5月2日
藥房自查報(bào)告8
陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心:
陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要求,根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級(jí)兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理
1.嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。
2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的.,我們實(shí)行抄方(復(fù)印)留存制度。處方按照自費(fèi)和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過(guò)處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。
3.我店藥品在收貨驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),未出現(xiàn)過(guò)一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。
4.刷卡人員認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5.醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅(jiān)決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。
二、醫(yī)保基礎(chǔ)管理
1.高度重視,加強(qiáng)學(xué)習(xí),完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻,同時(shí)懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,定期對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。
2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機(jī)操作,并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對(duì)醫(yī)保刷卡專用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站,確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確地上傳。
3.能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)提供相關(guān)資料;按時(shí)參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開(kāi)的會(huì)議,及時(shí)查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。
三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理
1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作,并按時(shí)提交報(bào)送結(jié)算報(bào)表。
2.配備有專人對(duì)醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新,定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問(wèn)題總結(jié)
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問(wèn)題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入電腦系統(tǒng);其次是在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對(duì)以上存在的問(wèn)題,我們提出相應(yīng)的改正措施是:
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
2.電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
3.定期對(duì)物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對(duì)未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。
4.及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報(bào)告9
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(20xx)23號(hào)]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng)的通知》要求,為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,我們積極開(kāi)展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng),現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下:
一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會(huì)議后,醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議,強(qiáng)調(diào)了對(duì)此次規(guī)范藥房活動(dòng)配合的重要性,明確了藥房崗位責(zé)任,制定了具體整改措施,對(duì)照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì)議,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行,重申了此次“規(guī)范藥房”活動(dòng)的重要性,要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。
二、在此期間,邀請(qǐng)上級(jí)專家和領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院進(jìn)行了指導(dǎo),還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院,并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫(kù)的分區(qū)雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對(duì)我院的藥房制度建設(shè)、購(gòu)藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫(kù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。明確了重要部門和崗位的職責(zé),責(zé)任到人。
三、通過(guò)自查,完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并將各公司材料列表分類保存,注明有效期,隨時(shí)審查。對(duì)以后所有采購(gòu)進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書(shū)批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書(shū)復(fù)印件,這是我們以前從未要求的,根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則,我們?cè)黾恿舜隧?xiàng)要求,從而保證了所有采購(gòu)藥品的質(zhì)量和合法性。
四、根據(jù)《一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》,醫(yī)院藥房對(duì)所有的庫(kù)存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對(duì)各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控,并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的制度,對(duì)庫(kù)區(qū)的'合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標(biāo)識(shí)。對(duì)存放特殊藥品的區(qū)域、即將過(guò)期的催銷藥品也添加了標(biāo)識(shí)。
五、通過(guò)自查,醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細(xì)化了分工,工作責(zé)任到人,明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí);驗(yàn)收儲(chǔ)存的嚴(yán)格;使用的合理。通過(guò)此次的自查,增加了對(duì)處方的審查制度,對(duì)處方用藥的合理性分析,特別是對(duì)抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對(duì)藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作,并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院對(duì)早期購(gòu)置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫(kù)、西藥庫(kù)、器械庫(kù)、辦公區(qū)各自分開(kāi)。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒(méi)有錯(cuò)斗、串斗,每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽,確保了藥品的可追溯性。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。
在此次的自查中,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,自查非常嚴(yán)格,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房,鑒于以上,現(xiàn)申請(qǐng)對(duì)我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理,規(guī)范各項(xiàng)工作,從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。
藥房自查報(bào)告10
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度政策,確保采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的'調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存在的問(wèn)題我院一定會(huì)逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥房自查報(bào)告11
為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對(duì)照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評(píng)定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)照《藥品零售GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)藥店執(zhí)行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報(bào)如下:
一、管理職責(zé)
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監(jiān)督臺(tái)。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合對(duì)藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。陳立合為藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、負(fù)責(zé)藥店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據(jù)本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責(zé)任
。1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
。3)藥店驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任;
。4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
。6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
。7)藥店采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗(yàn)收管理制度;
(4)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷售及處方管理制度;
。8)藥品分類管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
。20)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存登記管理制度;
。21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
(1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗(yàn)收管理程序;
。5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓(xùn)
1、藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫(yī)大專畢業(yè))為驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購(gòu)員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、本藥店?duì)I業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì)。
4、衡器完好并定期到法定部門進(jìn)行檢測(cè)。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設(shè)立合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計(jì),冰箱。
6、計(jì)量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每半年養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面
1、藥品的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗(yàn)加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)驗(yàn)收、填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄(注:本藥店購(gòu)進(jìn)記錄與入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收,能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對(duì)到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等項(xiàng)逐批驗(yàn)收,做好《藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫(kù)合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺(tái)帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺(tái)帳簿冊(cè)健全。
五、陳列儲(chǔ)存方面
1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途分類,對(duì)近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。
2、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊(cè),到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對(duì)濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時(shí)采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷售與服務(wù)方面
1、藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時(shí),能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒(méi)有有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調(diào)配、復(fù)核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的.情況發(fā)生。對(duì)非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對(duì)其購(gòu)藥、用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項(xiàng)目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度健全,有臺(tái)帳簿冊(cè)。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計(jì)算機(jī)藥品電子監(jiān)管的管理
我店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運(yùn)營(yíng)商網(wǎng)絡(luò)維護(hù),請(qǐng)教計(jì)算機(jī)專業(yè)人員,認(rèn)真研究學(xué)習(xí),操作人員現(xiàn)已能夠獨(dú)立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級(jí)藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對(duì)《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問(wèn)題
通過(guò)自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店?duì)I業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)有待提高,營(yíng)銷水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達(dá)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證,請(qǐng)受理指正。
藥房自查報(bào)告12
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的`各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)無(wú)證上崗現(xiàn)象,我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)
道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng),堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題語(yǔ)不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。
我院一定會(huì)根據(jù)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查和整改,使本院藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
疏附縣和平醫(yī)院
藥房自查報(bào)告13
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。
一、組織與機(jī)構(gòu)
本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷售崗位,其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責(zé)6個(gè),各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例,對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí),并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法,對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓(xùn)
重視員工教育培訓(xùn),根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的`提高;針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者,對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn);并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn),增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備
藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè),溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證,對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn),做好驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規(guī)范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務(wù)
藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度,做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥,售中認(rèn)真核對(duì),指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務(wù),店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實(shí)施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
特此報(bào)告。
藥房自查報(bào)告14
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的`實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在:在陰涼柜中增加溫濕度計(jì),將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域,另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。
藥房自查報(bào)告15
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的'要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的'評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:
。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書(shū),資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
(3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
(5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理:
。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
。2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。
。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:
(1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。
(3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!
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