企業(yè)年度自查報(bào)告（精選15篇）
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，我們使用報(bào)告的情況越來(lái)越多，報(bào)告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，下面是小編為大家收集的企業(yè)年度自查報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
企業(yè)年度自查報(bào)告 1
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào)）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點(diǎn)
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況；醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況；是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
是。
我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格驗(yàn)證，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專職人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品；有采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書(shū)，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全，是否正常運(yùn)行；是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、具體管理人員及其職責(zé)，并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)是林少華，副組長(zhǎng)是吳金焰，林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫(kù)管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度，對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃；
是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導(dǎo)，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的.采購(gòu)知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫(kù)，藥房不出售醫(yī)療器械，沒(méi)有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫(xiě)《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒(méi)有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說(shuō)明書(shū)要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對(duì)醫(yī)用無(wú)菌棉簽、創(chuàng)可貼等無(wú)菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾，
通過(guò)這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)，我們會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告 2
一、礦井概況
礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲(chǔ)量。礦井瓦斯等級(jí)、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開(kāi)拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。
二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況
�。ㄒ唬┎傻V許可證在有效期內(nèi)；
�。ǘ┰谏暾�(qǐng)安全許可證直接延期時(shí)，是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實(shí)施辦法》的行為，具體情況如下：
1.安全管理情況
1）主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實(shí)及存在問(wèn)題；
2）安全投入符合安全生產(chǎn)要求，按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)；
3）依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)及執(zhí)行情況；
4）制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
5）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動(dòng)定員標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況。
6）不得存在超能力，超強(qiáng)度生產(chǎn)。
2.安全培訓(xùn)情況
1）煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力按照分級(jí)培訓(xùn)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，并持有有效的安全資格證書(shū)。
2）對(duì)從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格。
3）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書(shū)；
4）特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)危害防治計(jì)劃及執(zhí)行情況。
3.主要巷道高度、及支護(hù)材料符合要求。
4.開(kāi)采煤層按規(guī)定進(jìn)行各種鑒定
1）每年進(jìn)行瓦斯等級(jí)鑒定；
2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果；
3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。
5.礦井通風(fēng)情況
1）礦井具備完整的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求；
2）通風(fēng)設(shè)施完善可靠；
3）生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng)；
4）掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)；
5）礦井有反風(fēng)設(shè)施，并按規(guī)定進(jìn)行反風(fēng)演習(xí)，反風(fēng)率符合規(guī)定；
6）有停風(fēng)撤人措施；
7）各采掘工作地點(diǎn)有壓風(fēng)自救管路，結(jié)合災(zāi)害預(yù)防，安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng)；空氣壓縮機(jī)安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng)；
2）礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求；
3）開(kāi)采煤與瓦斯突出危險(xiǎn)煤層的有預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、防治措施、效果檢驗(yàn)和安全防護(hù)的綜合防突措施；
4）實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度；
5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器，瓦斯檢測(cè)儀器定期校驗(yàn)并由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況；
2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測(cè)制度及執(zhí)行情況；
3)為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品及執(zhí)行情況；
4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。
8.防治水情況
1）水文地質(zhì)情況；
2）礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要；
3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備，有探放水措施、制度及執(zhí)行情況；
4）有水害威脅的礦井有探放水專業(yè)隊(duì)伍及班、日?qǐng)?bào)表制度及執(zhí)行情況；
5）有綜合防治水措施；
6）帶壓開(kāi)采措施與報(bào)批及執(zhí)行情況；
7）留足各類防水及保護(hù)煤柱。
9.火災(zāi)防治情況
1）開(kāi)采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng)；
2）采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的`措施；
3）井上下配備必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支護(hù)采用阻燃或不可燃材料支護(hù)。
10.礦井供電情況
1）礦井實(shí)現(xiàn)雙回路供電，嚴(yán)禁由中性點(diǎn)直接接地的變壓器或發(fā)電機(jī)向井下直接供電；
2）主要設(shè)備雙回路；
3）井下電氣設(shè)備的選型符合防爆要求，有接地、過(guò)流、漏電保護(hù)裝置；
4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)采用專用變壓器、專用電纜、專用開(kāi)關(guān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運(yùn)輸情況
1）礦井提升使用礦用提升絞車，且保險(xiǎn)裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況；
2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設(shè)防墜裝置，斜井機(jī)械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置，專用人車裝設(shè)防跑車裝置及執(zhí)行情況；
3）使用檢測(cè)合格的鋼絲繩；
4）帶式輸送機(jī)使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護(hù)裝置及執(zhí)行情況。
12.礦井通訊系統(tǒng)
1）有通達(dá)礦內(nèi)外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統(tǒng)；
2）《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》中明確要求的地點(diǎn)等，安裝通信設(shè)施，并能與礦調(diào)度室等部門直接聯(lián)系；
3）調(diào)度室值班。
13.井下爆破情況
1）爆破器材安全標(biāo)志；
2）按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔(dān)任；
3）“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。
4）爆破器材的運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
14.安全標(biāo)志情況
使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。
15.安全救護(hù)情況
1）按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)，配備救護(hù)裝備。不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的，應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議；
2）制定事故應(yīng)急救援預(yù)案；
3）礦井配備足夠數(shù)量的自救器；
4）勞動(dòng)保護(hù)用品；
5）制定符合實(shí)際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》。
16.作業(yè)規(guī)程
采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。
17.圖紙情況
有反映實(shí)際情況的圖紙：礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖，井上下對(duì)照?qǐng)D，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風(fēng)系統(tǒng)圖，井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖，安全監(jiān)控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖，井下避災(zāi)路線圖。
18.依法開(kāi)采情況
無(wú)越層越界及擅自開(kāi)采各類保護(hù)煤柱的行為。
（三）符合國(guó)家和地方有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。
三、取得安全生產(chǎn)許可證后，礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況
在申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證直接延期時(shí)，未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為，未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。
四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查
1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的工作
2、嚴(yán)格執(zhí)行，并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令；
3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。
企業(yè)年度自查報(bào)告 3
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號(hào)）文件精神，我院高度重視，及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度
我們xxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的'利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開(kāi)工作，醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”
1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一”意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報(bào)告 4
一、企業(yè)基本情況
xxxxx屬于個(gè)體開(kāi)設(shè)藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。xx年xx月實(shí)行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核，通過(guò)GSP認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營(yíng)面積30平方米，由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠，能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷售藥品，因此，藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開(kāi)業(yè)以來(lái)，我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求，從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理，從開(kāi)業(yè)至今已xx年時(shí)間，從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員2人，藥店藥品質(zhì)量1人，藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)1人，藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn)，從事藥業(yè)在xx年以上�，F(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素，不經(jīng)營(yíng)特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施，逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今，按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)，設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架，涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出，藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格按照實(shí)施，對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人，以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)xx年的運(yùn)營(yíng)，已形成成套的質(zhì)量管理模式，各項(xiàng)檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店2個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求，均按要求參加過(guò)縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。xx年xx月參加了xxxx藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn)，從業(yè)人員以自學(xué)為主，結(jié)合外出學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（藥店負(fù)責(zé)人）、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了xxxx藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有xx年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的.工作經(jīng)歷，xxx人身體良好，每年都進(jìn)行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。xxxxx藥店位于xxxx，營(yíng)業(yè)面積30平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開(kāi)設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、陳列為玻璃結(jié)構(gòu)，另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備，所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)，并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生，每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè)，并做好相應(yīng)的記錄，如超過(guò)適宜藥品貯存的條件，則做相應(yīng)措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈，把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí)，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)，有購(gòu)貨計(jì)劃與合同，合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí)，質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題，當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品，扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品有200多個(gè)品種，全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái)，并按類別分類擺放，貼有明顯標(biāo)識(shí)，便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期，有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始，每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)，如不在正常范圍便及時(shí)處理，并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開(kāi)具的處方，每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證，從開(kāi)始銷售至今，無(wú)不良反映和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”，明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負(fù)責(zé)人羅英賢為組長(zhǎng)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)員沈洪琴為成員，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行專查。檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)給予辦理為謝！
企業(yè)年度自查報(bào)告 5
我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)xx27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的'資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
企業(yè)年度自查報(bào)告 6
自20xx年以來(lái)，我公司已榮幸地兩度被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”。在長(zhǎng)期以誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)管理中，在各領(lǐng)導(dǎo)單位的支持指導(dǎo)下，我們的信用管理理念不斷成熟，信用管理制度逐漸完善，在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的道路上我們的步伐也更加穩(wěn)健。20xx已然結(jié)束，我們的信用管理自查工作卻仍在進(jìn)行，在對(duì)往日工作的細(xì)致回顧中，我們總結(jié)如下：
一、堅(jiān)持誠(chéng)信為本的企業(yè)發(fā)展理念，日益強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)
誠(chéng)實(shí)守信、重諾踐行是中華民族的傳統(tǒng)美德，也是企業(yè)生存發(fā)展之本。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，信用問(wèn)題既屬于道德范疇，又屬于經(jīng)濟(jì)范疇。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本準(zhǔn)則。沒(méi)有信用，公司的業(yè)務(wù)根基就會(huì)動(dòng)搖，就不可能發(fā)展，最終必將會(huì)被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)所淘汰。我公司在今后要更加充分地發(fā)揮職能作用，扎實(shí)開(kāi)展“守合同重信用”創(chuàng)建活動(dòng)，增強(qiáng)全公司的誠(chéng)信意識(shí)和品牌意識(shí)。
為此公司不但專門設(shè)置了負(fù)責(zé)信用管理工作的部門，由辦公室全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，制定完善的、有針對(duì)性的信用管理制度，并由專職管理人員xx負(fù)責(zé)日常信用管理工作。
我們注重抓好企業(yè)質(zhì)量信用、企業(yè)納稅信用、企業(yè)管理信用和商業(yè)管理信用制度的落實(shí)，并加強(qiáng)企業(yè)自身建設(shè)。在公司干部職工中，倡導(dǎo)誠(chéng)信觀念，普及信用知識(shí)，提高企業(yè)廣大干部職工的誠(chéng)信意識(shí)和整體素質(zhì)，使誠(chéng)實(shí)守信成為企業(yè)和職工的自覺(jué)要求和行為取向，抵制失信行為，增強(qiáng)行為自律，追求企業(yè)信譽(yù)，樹(shù)立起誠(chéng)信企業(yè)的良好形象，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，我們注意加強(qiáng)行政監(jiān)管和輿論監(jiān)督，搞好各職能部門間的分工協(xié)作，確保爭(zhēng)創(chuàng)誠(chéng)信企業(yè)工作取得實(shí)效。
二、堅(jiān)持貫徹建筑企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理規(guī)定，切實(shí)達(dá)標(biāo)依法經(jīng)營(yíng)
我公司現(xiàn)有房屋建筑施工總承包二級(jí)資質(zhì)，并擁有一支高素質(zhì)高水平的.技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司連續(xù)多年引進(jìn)應(yīng)屆畢業(yè)生和優(yōu)秀的專業(yè)人才，職工總數(shù)達(dá)260多人，其中有職稱的工程技術(shù)人員100余人，經(jīng)濟(jì)管理人員超過(guò)20人。人力資源部門也制定了嚴(yán)格的人力資源管理制度，從人才的招聘、選拔、培訓(xùn)到薪酬管理、績(jī)效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)提供了人才和技術(shù)的雙重保障。
20xx年我公司又承包了多個(gè)朝工程，并有3個(gè)5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間，無(wú)任何不良違法行為，對(duì)工程款嚴(yán)格按照規(guī)定計(jì)價(jià)取費(fèi)。建設(shè)單位對(duì)我方交付的工程質(zhì)量及售后服務(wù)都極為滿意并給予了高度評(píng)價(jià)，及此，我們的良好的企業(yè)信譽(yù)又得到了進(jìn)一步印證。同時(shí)公司的經(jīng)濟(jì)效益也有了大幅提高，20xx年工程結(jié)算收入達(dá)到2億元，凈資產(chǎn)近6千萬(wàn)，納稅總額也超過(guò)9百萬(wàn)。今后我們將更加努力，爭(zhēng)取進(jìn)一步提高施工資質(zhì)以實(shí)現(xiàn)更大的企業(yè)價(jià)值。
三、注重企業(yè)科學(xué)管理，確保合同履約率
1、嚴(yán)格有效的項(xiàng)目管理措施
法人代表與各項(xiàng)目經(jīng)理均已依法簽訂責(zé)任書(shū)，各項(xiàng)目部工作由項(xiàng)目經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)內(nèi)，嚴(yán)把各職能機(jī)構(gòu)關(guān)口，監(jiān)督考核質(zhì)量、安全、環(huán)保等各專項(xiàng)工作；對(duì)外，主動(dòng)配合甲方及監(jiān)理單位，協(xié)調(diào)好內(nèi)外關(guān)系。各方面嚴(yán)格遵守項(xiàng)目管理規(guī)范，妥善完成每一生產(chǎn)任務(wù)。迄今為止，我公司所有工程項(xiàng)目均在正常運(yùn)行或已順利完工。
2、規(guī)范質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理、環(huán)保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程無(wú)一不受好評(píng)，合同履約率、質(zhì)量合格率均百分之百，并且在所有施工過(guò)程中無(wú)任何質(zhì)量事故、安全事故。公司為每一個(gè)項(xiàng)目部都設(shè)置了專業(yè)管理機(jī)構(gòu)：質(zhì)量部、安全部、環(huán)保部，并配備了專職質(zhì)量管理人員、安全管理人員、環(huán)保專員，所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴(yán)格按照各專業(yè)規(guī)章制度落實(shí)各項(xiàng)管理工作，及時(shí)排除安全隱患，確保工程各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)程順利。同時(shí)公司也安排專職人員對(duì)他們的工作進(jìn)行定期考核，有執(zhí)行有監(jiān)督，質(zhì)量可靠、安全生產(chǎn)也就有了更進(jìn)一步的保障。
工作的重中之重就是安全生產(chǎn)，這是建筑施工的關(guān)鍵所在，因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施，定期貫徹安全生產(chǎn)的各項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)，杜絕任何事故的發(fā)生。
工程驗(yàn)收合格交付建設(shè)單位后，我們嚴(yán)格遵守質(zhì)量保修制度，及時(shí)處理各種問(wèn)題，全面做好售后服務(wù)，絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。
而環(huán)保專員的工作除了保持施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、生活區(qū)設(shè)置外，還特別注意環(huán)境噪聲污染是否達(dá)標(biāo)，隨時(shí)監(jiān)控噪聲，以免對(duì)工地附近居民造成困擾。
此外，我公司已獲得的ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14000環(huán)境管理認(rèn)證、ISO18000健康職業(yè)安全管理認(rèn)證，于20xx年9月順利通過(guò)年審。
3、完善的合同管理制度
我公司為各項(xiàng)目部都配備了專職合同員，負(fù)責(zé)合同起草、變更、登記、送審、建立臺(tái)賬、歸檔整理等相關(guān)工作。妥善保管合同章，并要求其將項(xiàng)目履約信息按時(shí)上報(bào)，定期與部門業(yè)務(wù)員對(duì)賬等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都會(huì)定期對(duì)合同員進(jìn)行相關(guān)法律培訓(xùn)，并安排詳盡的合同員考核程序及獎(jiǎng)懲辦法，以促進(jìn)合同管理工作的落實(shí)，以此保證合同履約率，以期每一個(gè)完工項(xiàng)目都能達(dá)到顧客滿意。
4、嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行勞動(dòng)合同法
自新勞動(dòng)合同法出臺(tái)以來(lái)，我公司積極貫徹執(zhí)行新的勞動(dòng)合同法，依法與員工簽訂勞動(dòng)合同，保障了企業(yè)與員工雙方的合法權(quán)利與義務(wù)，從而為公司正常的經(jīng)營(yíng)發(fā)展解除了后顧之憂，也讓員工更踏實(shí)勤奮的工作，這也是企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的一大前提。
5、重視勞務(wù)分包管理
對(duì)于勞務(wù)分包部分，我公司始終按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定依法按時(shí)支付勞務(wù)費(fèi)，無(wú)挪用、拖欠勞務(wù)費(fèi)等不良記錄。對(duì)于勞務(wù)人員，我們依法采取實(shí)名制持證上崗，所有人員資料均建檔保存。
四、遵紀(jì)守法，維護(hù)良好社會(huì)信用
有了規(guī)范的經(jīng)營(yíng)體制，有了科學(xué)的管理制度，有了高素質(zhì)的運(yùn)作團(tuán)隊(duì)，秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的發(fā)展理念，我公司在十幾年的成長(zhǎng)過(guò)程中，始終合法經(jīng)營(yíng)，依法納稅，無(wú)任何失信行為記錄，無(wú)任何質(zhì)量事故及安全事故，這為我公司奠定了良好的社會(huì)信用基礎(chǔ)。自20xx年以來(lái)更是多次被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”，這既是對(duì)我們以往成績(jī)的肯定，也更加堅(jiān)定了我們繼續(xù)保持誠(chéng)信企業(yè)優(yōu)良形象的決心。
當(dāng)然我們的工作還存在很多不足，我們會(huì)在日后的工作中不斷通過(guò)實(shí)踐總結(jié)，及時(shí)改進(jìn)更新，以求在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的路途中更上一層樓，在建筑行業(yè)里繼續(xù)保持良好的企業(yè)形象，為社會(huì)創(chuàng)造更多的價(jià)值！
企業(yè)年度自查報(bào)告 7
我公司積極組織，認(rèn)真開(kāi)展自查，現(xiàn)就自查情況報(bào)告如下：
一、財(cái)務(wù)收支情況
在財(cái)務(wù)工作過(guò)程中，本單位嚴(yán)格按照《會(huì)計(jì)法》的規(guī)定，依法設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿，并保證其真實(shí)完整，根據(jù)本單位實(shí)際發(fā)生的業(yè)務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算、填制會(huì)計(jì)憑證、登記會(huì)計(jì)賬簿、編制財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)法規(guī)，所發(fā)生的各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)均在依法設(shè)置的會(huì)計(jì)賬簿上統(tǒng)一登記、核算，依據(jù)國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度的規(guī)定進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、有效。在安排支出時(shí)，分輕重緩急，保證常規(guī)和重點(diǎn)支出需要，既體現(xiàn)實(shí)際工作需要，又考慮財(cái)力可能，根據(jù)辦公室各項(xiàng)工作任務(wù)，在財(cái)力可能的情況下，有保有壓，確保重點(diǎn)，統(tǒng)籌安排，合理支出。
二、單位內(nèi)部控制制度建立和執(zhí)行情況
根據(jù)本單位工作實(shí)際，在建立并實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督和控制制度過(guò)程中，制定了《財(cái)產(chǎn)管理制度》。建立和完善各項(xiàng)制度的同時(shí)，相關(guān)人員在工作過(guò)程中嚴(yán)格遵守這些規(guī)章制度，有效地實(shí)施了內(nèi)部監(jiān)督和控制，保證了會(huì)計(jì)工作的真實(shí)性、完整性以及單位財(cái)產(chǎn)的安全，加強(qiáng)了對(duì)本單位財(cái)產(chǎn)物資的監(jiān)督和管理，杜絕了各種漏洞的發(fā)生，達(dá)到了以下三點(diǎn)要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經(jīng)辦人員的'職責(zé)權(quán)限，使其相互分離、相互制約，以明確責(zé)任，防止舞弊，各項(xiàng)業(yè)務(wù)事項(xiàng)得以有序進(jìn)行。
2、明確了財(cái)務(wù)收支審批程序和審批人的權(quán)限和責(zé)任，規(guī)范了各項(xiàng)資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經(jīng)費(fèi)支出的范圍和開(kāi)支標(biāo)準(zhǔn)，采取各種有效措施控制經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，杜絕了浪費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。
三、固定資產(chǎn)管理和使用情況
為了加強(qiáng)固定資產(chǎn)管理和使用，在固定資產(chǎn)購(gòu)置時(shí)，嚴(yán)格按照政府采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，建立了賬簿、款項(xiàng)和實(shí)物核查制度，通過(guò)建立健全制度，會(huì)計(jì)人員對(duì)各項(xiàng)財(cái)物、款項(xiàng)的增減變動(dòng)和結(jié)存情況及時(shí)進(jìn)行記錄、計(jì)算、反映、核對(duì)等。一方面做到賬簿上所反映的有關(guān)財(cái)物、款項(xiàng)的結(jié)存數(shù)同實(shí)存數(shù)一致;另一方面通過(guò)賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對(duì)，保證賬賬相符。無(wú)固定資產(chǎn)不入賬，公物私用及其他違規(guī)問(wèn)題。
四、存在問(wèn)題
通過(guò)自查，我公司在財(cái)務(wù)管理和財(cái)務(wù)工作過(guò)程中還存在一些不足，在實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督制度和內(nèi)部控制制度時(shí)，還未能完全達(dá)到《會(huì)計(jì)法》所規(guī)定的要求，預(yù)算管理制度、財(cái)務(wù)分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進(jìn)一步完善這方面的制度，實(shí)行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
企業(yè)年度自查報(bào)告 8
一、本級(jí)工會(huì)財(cái)務(wù)規(guī)范化自查情況
XX供電公司工會(huì)財(cái)務(wù)工作在上級(jí)工會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司黨政領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和大力支持下，在公司工會(huì)財(cái)務(wù)、經(jīng)費(fèi)審查人員的共同努力下，緊緊圍繞工會(huì)工作大局，開(kāi)拓進(jìn)取，按照省公司“三抓一創(chuàng)”的總體要求，全面落實(shí)“依靠”方針，突出維護(hù)職工權(quán)益，在財(cái)務(wù)管理上求規(guī)范，在經(jīng)費(fèi)、資產(chǎn)管理上求實(shí)效，保證了經(jīng)費(fèi)足額及時(shí)撥繳，圓滿完成了上級(jí)工會(huì)上解經(jīng)費(fèi)的目標(biāo)任務(wù)，為工會(huì)開(kāi)展好各項(xiàng)職工活動(dòng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
二、縣供電企業(yè)財(cái)務(wù)規(guī)范化自查情況
XX供電公司工會(huì)結(jié)合公司工會(huì)財(cái)務(wù)的實(shí)際情況，以查找問(wèn)題，摸清情況，完善制度，夯實(shí)基礎(chǔ)，服務(wù)全局為目標(biāo)，在布置、安排、落實(shí)和督促等各個(gè)工作環(huán)節(jié)精心籌劃，有條不紊地開(kāi)展了工會(huì)財(cái)務(wù)自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況報(bào)告如下：
XX供電公司工會(huì)委員會(huì)下設(shè)5個(gè)基層分工會(huì)，工會(huì)財(cái)務(wù)專職工會(huì)會(huì)計(jì)一名，專職工會(huì)出納一名�，F(xiàn)有會(huì)員000人，年會(huì)費(fèi)收入22730元，收繳率為100%。為了充分發(fā)揮工會(huì)組織的各項(xiàng)職能，推進(jìn)企業(yè)兩個(gè)文明建設(shè)。多年來(lái)，公司工會(huì)把工會(huì)財(cái)務(wù)工作當(dāng)作強(qiáng)化工會(huì)物質(zhì)基礎(chǔ)的一項(xiàng)重點(diǎn)工程，把發(fā)揮和調(diào)動(dòng)職工的積極性和創(chuàng)造性，促進(jìn)企業(yè)改革、發(fā)展和穩(wěn)定，作為工會(huì)財(cái)務(wù)工作的著眼點(diǎn)，堅(jiān)持工會(huì)財(cái)務(wù)工作為工會(huì)重點(diǎn)工作服務(wù)、為基層工會(huì)組織服務(wù)、為職工群眾服務(wù)的方針，在收好、管好、用好工會(huì)經(jīng)費(fèi)中嚴(yán)格執(zhí)行工會(huì)財(cái)務(wù)制度，不斷提高工會(huì)財(cái)務(wù)工作的質(zhì)量和管理水平，在強(qiáng)化工會(huì)經(jīng)費(fèi)收繳、深化財(cái)務(wù)改革、加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理等方面作了卓有成效的`工作，為公司的蓬勃發(fā)展提供了強(qiáng)有力的財(cái)力支持和物質(zhì)保證。
三、綜合自查評(píng)價(jià)
公司工會(huì)自成立以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)工會(huì)經(jīng)費(fèi)的收繳工作一直非常重視和支持，為工會(huì)經(jīng)費(fèi)收繳工作提供了有力的后盾。工會(huì)也在建立激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制上下功夫：
一是每年都將工會(huì)經(jīng)費(fèi)收繳工作納入年度方針目標(biāo)考核之中，對(duì)不能按時(shí)上解經(jīng)費(fèi)的單位，在年終評(píng)先中實(shí)行一票否決，對(duì)基層的促動(dòng)很大，收到了滿意的效果。
二是主動(dòng)與公司人力和財(cái)務(wù)部門加強(qiáng)工作聯(lián)系，按照每月勞資和財(cái)務(wù)報(bào)表中的工資總額對(duì)工會(huì)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行核定，并以此為依據(jù)對(duì)基層單位進(jìn)行核收，提高了經(jīng)費(fèi)收繳的準(zhǔn)確性。
三是利用簽訂集體合同的機(jī)會(huì)，通過(guò)平等協(xié)商，把撥交工會(huì)經(jīng)費(fèi)寫(xiě)入合同條款。通過(guò)上述措施，幾年來(lái)我們對(duì)基層工會(huì)經(jīng)費(fèi)的收繳率達(dá)到了100%，每年都能按照上級(jí)工會(huì)下達(dá)的經(jīng)費(fèi)指標(biāo)，及時(shí)足額完成工會(huì)經(jīng)費(fèi)的收繳和上解任務(wù)。特別是近兩年來(lái)，我們還抓住電力行業(yè)快速發(fā)展和職工收入水平提高的良好機(jī)遇，積極主動(dòng)的爭(zhēng)取公司行政的理解與支持，努力壯大工會(huì)的物質(zhì)基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)了工會(huì)經(jīng)費(fèi)與全局職工工資總額的同步增長(zhǎng)。
四、自查發(fā)現(xiàn)較為突出的共性問(wèn)題
會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作有待進(jìn)一步完善，如會(huì)計(jì)記賬方法不規(guī)范，會(huì)計(jì)科目設(shè)置和應(yīng)用不規(guī)范，收支單據(jù)和報(bào)銷手續(xù)及會(huì)計(jì)檔案管理不規(guī)范。
五、工作建議
加強(qiáng)工會(huì)財(cái)務(wù)人員培訓(xùn)，完善會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作。
企業(yè)年度自查報(bào)告 9
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理，確保企業(yè)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)條件，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)），應(yīng)按本辦法的規(guī)定，定期向生產(chǎn)許可證管理部門提交自查報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的統(tǒng)一管理工作，遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱省許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報(bào)告的監(jiān)督管理工作，市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱市許可證辦公室）承擔(dān)日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報(bào)告制度采取企業(yè)自查申報(bào)，生產(chǎn)許可證管理部門根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告的情況進(jìn)行書(shū)面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全或國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè)，一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。現(xiàn)場(chǎng)審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度（獲證當(dāng)年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《自查報(bào)告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規(guī)定的時(shí)間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報(bào)告》的申請(qǐng)，經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報(bào)告的同時(shí)還應(yīng)提供以下材料：
（一）《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（副本）原件；
�。ǘ┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（經(jīng)過(guò)工商局本年度年審合格）；
�。ㄈ└鶕�(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的要求，需要有關(guān)部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報(bào)告》后，20日內(nèi)完成對(duì)《自查報(bào)告》的審查，并將《自查報(bào)告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報(bào)省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫(xiě)�！蹲圆閳�(bào)告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。
第八條 書(shū)面和現(xiàn)場(chǎng)審查是對(duì)“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為：“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容，其中有一項(xiàng)不合格項(xiàng)即判定為不合格。對(duì)審查不合格的企業(yè)，按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行重新審查（吊銷生產(chǎn)許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報(bào)告審查匯總表及電子版報(bào)省許可證辦公室。省許可證辦公室對(duì)企業(yè)的《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查的真實(shí)性進(jìn)行實(shí)地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過(guò)獲證企業(yè)總數(shù)的10％。
第十條 對(duì)符合下列條件之一的企業(yè)，可以申請(qǐng)自查報(bào)告免審：
（一） 獲得中國(guó)名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱號(hào)；
�。ǘ� 獲得國(guó)家免檢產(chǎn)品稱號(hào)；
（三） 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高，信譽(yù)良好，誠(chéng)信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請(qǐng)，由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認(rèn)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會(huì)發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報(bào)告》的.，由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報(bào)告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理：
（一）產(chǎn)品增加單元、擴(kuò)大規(guī)格，未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的；
�。ǘ┥a(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的；企業(yè)名稱發(fā)生變化，未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的；
�。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
（四）銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的；
�。ㄎ澹┏鲎�、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；
�。┙�(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財(cái)物，不得借機(jī)謀取其他不當(dāng)利益。對(duì)一經(jīng)查實(shí)的上述行為，依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十六條 自查報(bào)告的審查不得向企業(yè)收費(fèi)。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
企業(yè)年度自查報(bào)告 10
根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對(duì)自身經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，從開(kāi)始經(jīng)營(yíng)之日起便開(kāi)始按要求實(shí)施，現(xiàn)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫(xiě)、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進(jìn)行了自查，現(xiàn)報(bào)告如下：
一、簡(jiǎn)介
我店備案批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍為：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營(yíng)方式為零售。
為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理達(dá)到較高水平，適應(yīng)企業(yè)生存和長(zhǎng)期發(fā)展的需要，就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作，從機(jī)構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃，精細(xì)實(shí)施，合理配備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，達(dá)到了要求。
二、人員與機(jī)構(gòu)設(shè)置情況
設(shè)有專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，專職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列和養(yǎng)護(hù)。對(duì)質(zhì)量管理員充分授權(quán)，使質(zhì)量管理有效運(yùn)行，以確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程中器械質(zhì)量。
三、企業(yè)進(jìn)、存、銷各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1、購(gòu)進(jìn)：
為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營(yíng)管理水平，現(xiàn)器械購(gòu)進(jìn)做到從合法的企業(yè)進(jìn)貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行、2、驗(yàn)收：
器械質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)由專職的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
驗(yàn)收員按照本店《器械驗(yàn)收的管理制度》、《器械驗(yàn)收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對(duì)購(gòu)進(jìn)器械和銷后退回器械逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收首營(yíng)品種索取首營(yíng)器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。驗(yàn)收員按規(guī)定記錄《器械入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收后的器械，驗(yàn)收員在《器械配送單》上簽字。營(yíng)業(yè)員根據(jù)有驗(yàn)收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。
3、儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)：
陳列的器械均是本店驗(yàn)收員驗(yàn)收的合格器械。器械養(yǎng)護(hù)工作由專職的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，掌握器械養(yǎng)護(hù)的要求，熟悉本店所經(jīng)營(yíng)器械的性質(zhì)和管理知識(shí)，指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員對(duì)儲(chǔ)存、陳列器械進(jìn)行科學(xué)的分類歸位、合理的保管存放。
養(yǎng)護(hù)員定期檢查儲(chǔ)存、陳列器械的儲(chǔ)存條件，保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護(hù)員對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度管理工作進(jìn)行督察，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好溫濕度的檢測(cè)和調(diào)控工作。
按月養(yǎng)護(hù)和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)在庫(kù)器械進(jìn)行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護(hù)員每月抽查儲(chǔ)存、陳列的器械。
4、銷售及售后服務(wù)
正確介紹器械的`器械的療效和治療范圍，不誤導(dǎo)顧客。銷售中樹(shù)立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務(wù)。
四、質(zhì)量管理體系
我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，《器械經(jīng)營(yíng)管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進(jìn)、存、銷和質(zhì)量管理的各個(gè)方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責(zé)，制度有落實(shí)，落實(shí)有考核，考核有標(biāo)準(zhǔn)”的閉環(huán)式管理。
質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員等，嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強(qiáng)對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴(yán)把“五關(guān)”，即器械購(gòu)進(jìn)關(guān)、器械入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)關(guān)、器械銷售和售后服務(wù)關(guān)，做到購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格審核，入庫(kù)逐批驗(yàn)收，在庫(kù)定期養(yǎng)護(hù)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務(wù)，杜絕不合格器械的流進(jìn)和流出，從而保證了所經(jīng)營(yíng)器械的質(zhì)量。
從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營(yíng)器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理水平。
五、員工培訓(xùn)及健康管理
首先進(jìn)行員工的上崗前培訓(xùn)工作，制定了切合實(shí)際情況的培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，采取點(diǎn)面結(jié)合，采取點(diǎn)面結(jié)合，“走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)，坐下來(lái)，動(dòng)起來(lái)”的方針對(duì)不同崗位人員有計(jì)劃，有針對(duì)性地開(kāi)展培訓(xùn)工作，努力做到全面提高，講求實(shí)效。在培訓(xùn)過(guò)程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際，并使每位員工認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)的必要性、重要性和長(zhǎng)期性。
每次就培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)員工進(jìn)行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場(chǎng)考核的方法，考核員工對(duì)知識(shí)的掌握程度和對(duì)器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過(guò)努力，員工們對(duì)自己的本職工作有了一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和了解。
六、設(shè)施與設(shè)備情況
運(yùn)用電腦管理軟件，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，設(shè)施設(shè)備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計(jì)、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板以及經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的柜臺(tái)、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈整潔，無(wú)污染。
經(jīng)過(guò)自查，我店自銷售以來(lái)都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己，管理自己，無(wú)經(jīng)營(yíng)假、劣器械的情況。
企業(yè)年度自查報(bào)告 11
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺(jué)執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的'檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫(kù)及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購(gòu)的產(chǎn)品中所包含的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問(wèn)題，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
企業(yè)年度自查報(bào)告 12
為了保障食品質(zhì)量安全，著重細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過(guò)程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查匯報(bào)如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致，以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司，完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)采購(gòu)食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購(gòu)的原料肉批次進(jìn)行了采購(gòu)索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購(gòu)的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購(gòu)自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購(gòu)的包裝袋均批次進(jìn)行了采購(gòu)驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的.內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時(shí)索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購(gòu)進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫(kù)等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無(wú)害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三、企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時(shí)開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開(kāi)，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
四、企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號(hào)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員 作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書(shū)的專業(yè)化驗(yàn)員。
企業(yè)年度自查報(bào)告 13
為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩(wěn)步提升，確�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容，公司組織相關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)與人員：
我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國(guó)家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，沒(méi)有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行全面全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導(dǎo)，在公司內(nèi)部對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，配備了專業(yè)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。
三、倉(cāng)儲(chǔ)與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉(cāng)庫(kù)配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、地墊倉(cāng)板、空調(diào)、滅火器等。庫(kù)區(qū)嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、退貨區(qū)等。
四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)：
我公司長(zhǎng)期對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的'規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。我公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。
質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉(cāng)庫(kù)保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員的驗(yàn)收入庫(kù)憑證進(jìn)行入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理。公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
根據(jù)以上自查情況，我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。
企業(yè)年度自查報(bào)告 14
一、項(xiàng)目名稱
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
�。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條；
�。ǘ吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條；
�。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）第五十八條
（四）《關(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號(hào)）
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下：
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè)；
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣（區(qū)）食藥局食品生產(chǎn)科（股）辦理年審的`企業(yè)如下：各縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年（以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算）的前1個(gè)月內(nèi)，每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。其中，獲證未滿一年的企業(yè)，可下一年度提交年度自查報(bào)告；上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的，也應(yīng)提交年度自查報(bào)告。
四、申請(qǐng)人應(yīng)提交的申請(qǐng)材料
以下申請(qǐng)材料均需2份，應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》，食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》；
（二）《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表（僅食品獲證企業(yè)需提交）；
（三）食品添加劑企業(yè)，提供生產(chǎn)許可證副本原件（企業(yè)自查情況記錄部分）；
�。ㄋ模┦称菲髽I(yè)，提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)，年審部門在副頁(yè)上加蓋年審章；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（六）非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的，需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書(shū)面委托書(shū)原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（需提交被委托人身份證件原件核對(duì)）。
五、辦理程序
1、遞交自查材料；
2、書(shū)面審查，并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查；
3、作出審查結(jié)論。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費(fèi)用。
七、辦理地點(diǎn)及電話
惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址：xx市xx路xx大樓
企業(yè)年度自查報(bào)告 15
1. 準(zhǔn)備階段
成立自查小組：由企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)掛帥，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參與，確保自查工作的權(quán)威性和全面性。
制定自查計(jì)劃：明確自查的目標(biāo)、范圍、時(shí)間表、方法和責(zé)任分工。
2. 實(shí)施自查
經(jīng)營(yíng)管理自查：審查企業(yè)運(yùn)營(yíng)策略、市場(chǎng)定位、內(nèi)部管理流程等是否符合法律法規(guī)及企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。
財(cái)務(wù)狀況核查：核對(duì)企業(yè)賬目、財(cái)務(wù)報(bào)表的真實(shí)性、準(zhǔn)確性，檢查稅務(wù)合規(guī)情況，包括但不限于稅收繳納、發(fā)票管理等。
安全生產(chǎn)檢查：評(píng)估生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備安全、操作規(guī)程、應(yīng)急準(zhǔn)備等方面是否達(dá)到國(guó)家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
環(huán)境保護(hù)審查：檢查企業(yè)排放、廢棄物處理、資源利用等是否符合環(huán)保法規(guī)要求，評(píng)估環(huán)保設(shè)施運(yùn)行情況。
合規(guī)性評(píng)估：包括但不限于反腐敗、數(shù)據(jù)保護(hù)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、勞動(dòng)法遵守等方面的.合規(guī)情況。
收集證據(jù)材料：在自查過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)記錄檢查過(guò)程、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及支撐材料。
3. 分析與總結(jié)
問(wèn)題梳理：將自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分類整理，分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：評(píng)估問(wèn)題可能給企業(yè)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)及影響程度。
整改措施：針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出具體的整改措施、責(zé)任部門和完成時(shí)限。
預(yù)防機(jī)制：建立或優(yōu)化內(nèi)部控制制度，預(yù)防未來(lái)類似問(wèn)題的發(fā)生。
4. 報(bào)告編寫(xiě)
撰寫(xiě)報(bào)告：按照規(guī)定的格式，詳細(xì)報(bào)告自查的全過(guò)程，包括自查目的、范圍、方法、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及預(yù)期效果。
審核與批準(zhǔn)：自查報(bào)告需經(jīng)過(guò)企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門和高層領(lǐng)導(dǎo)的審核，確保內(nèi)容的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
5. 落實(shí)整改與跟蹤
執(zhí)行整改措施：根據(jù)報(bào)告中的建議，各責(zé)任部門實(shí)施整改措施，并定期匯報(bào)進(jìn)展情況。
后續(xù)監(jiān)督：設(shè)立監(jiān)督機(jī)制，跟蹤整改效果，確保問(wèn)題得到有效解決。
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