企業(yè)年度自查報(bào)告15篇
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告與我們的生活緊密相連,通常情況下,報(bào)告的內(nèi)容含量大、篇幅較長(zhǎng)。那么,報(bào)告到底怎么寫(xiě)才合適呢?以下是小編為大家收集的企業(yè)年度自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
企業(yè)年度自查報(bào)告1
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對(duì)公司20xx年1月—20xx年12月的帳務(wù)進(jìn)行了自查,現(xiàn)將清查的情況匯報(bào)如下,由于時(shí)間倉(cāng)促,匯報(bào)的內(nèi)容難免有些問(wèn)題或有所遺漏,如有不妥,請(qǐng)理解和指正,謝謝!
納稅人名稱(chēng):
稅務(wù)登記號(hào):
納稅人識(shí)別號(hào):
經(jīng)濟(jì)類(lèi)型:
法人代表:
檢查時(shí)限20xx年1月—20xx年12月
一、企業(yè)基本情況:
我公司系私營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址:主營(yíng):注冊(cè)資金:人。法人代表:,在冊(cè)職工工資總額。20xx年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20xx年度經(jīng)營(yíng)性虧損元。
二、流轉(zhuǎn)稅(地稅):
1.主營(yíng)業(yè)務(wù)收入:我公司20xx年1月—20xx年12月實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元。其中:
2.營(yíng)業(yè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營(yíng)業(yè)稅元。其中:
3、城市維護(hù)建設(shè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元。其中:
4、教育費(fèi)附加:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費(fèi)附加元。其中:
5、堤防費(fèi):我公司20xx年1月—20xx年12月
年應(yīng)繳堤防費(fèi)元。
6、平抑食品價(jià)格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月應(yīng)繳平抑食品價(jià)格基金元。
7、教育發(fā)展費(fèi):我公司20xx年1月—20xx年12月
應(yīng)繳教育發(fā)展費(fèi)元。其中:
三、地方各稅部分:
1.個(gè)人所得稅:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元,我公司20xx年度-20xx年度個(gè)人工資收入未達(dá)到個(gè)人所得稅納稅標(biāo)準(zhǔn),無(wú)個(gè)人所得稅。
2.土地使用稅:無(wú)
3.房產(chǎn)稅:我公司20xx年度-20xx年度無(wú)房產(chǎn)稅
4.車(chē)船使用稅:我公司擁有小車(chē)輛,應(yīng)繳納車(chē)船使用稅元,已繳納。
5.印花稅:我公司20xx年度-20xx年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入元,按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本,每本5元貼花,共計(jì)元。合計(jì)應(yīng)繳納印花稅元。
四、規(guī)費(fèi)、基金部分:
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn),其他人員未在我公司繳納,原因系這批職工的社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)及醫(yī)療保險(xiǎn)仍由以前的工作單位代繳,關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。
五、發(fā)票使用情況:
20xx年度-20xx年度我公司開(kāi)具了發(fā)票,多少?gòu),金額多少?
企業(yè)稅務(wù)情況自查報(bào)告的基本格式:
1¥企業(yè)基本情況
2¥企業(yè)前幾個(gè)月(或者一年,看稅務(wù)機(jī)關(guān)檢查的期間)的收入¥稅金¥稅負(fù)情況
3¥如果稅負(fù)低說(shuō)明原因
4¥企業(yè)在對(duì)自己的收入交稅等進(jìn)行自查的情況,有無(wú)問(wèn)題
企業(yè)年度自查報(bào)告2
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
1、人員上:
我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責(zé)上:
我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)上:
我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理上:
我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類(lèi)擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理上:
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上是我的總結(jié),在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告3
企業(yè)名稱(chēng):北京宇輝佳誠(chéng)科技發(fā)展有限公司
主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類(lèi)或名稱(chēng):類(lèi)Ⅲ、Ⅱ類(lèi):體外診斷試劑,Ⅲ類(lèi)臨床檢驗(yàn)分析儀器
企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)地址:
室聯(lián)系人:
聯(lián)系電話(huà):
檢查日期:
注冊(cè)地址變更為:
經(jīng)營(yíng)范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類(lèi):植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、臨床檢驗(yàn)分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用電子儀器設(shè)備質(zhì)量
負(fù)責(zé)人變更為:漆淑華xx年07月24日注冊(cè)地址變更為
注冊(cè)地址變更為:
組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下
一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
企業(yè)年度自查報(bào)告4
各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告管理試行辦法》,經(jīng)省局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)
年度自查報(bào)告管理試行辦法
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的管理,確保企業(yè)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)條件,促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獲證企業(yè)),應(yīng)按本辦法的規(guī)定,定期向生產(chǎn)許可證管理部門(mén)提交自查報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三條 遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度報(bào)告的統(tǒng)一管理工作,遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)年度自查報(bào)告的監(jiān)督管理工作,市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市許可證辦公室)承擔(dān)日常工作。
第四條 獲證企業(yè)年度自查報(bào)告制度采取企業(yè)自查申報(bào),生產(chǎn)許可證管理部門(mén)根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告的情況進(jìn)行書(shū)面審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全或國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策管理產(chǎn)品的獲證企業(yè),一般應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。現(xiàn)場(chǎng)審查可由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出,經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)后實(shí)施。
第五條 獲證企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)每年度(獲證當(dāng)年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度自查報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《自查報(bào)告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規(guī)定的時(shí)間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報(bào)告》的申請(qǐng),經(jīng)市許可證辦公室批準(zhǔn)后可以延期。
第六條 獲證企業(yè)提交自查報(bào)告的同時(shí)還應(yīng)提供以下材料:
(一)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本)原件;
(二)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份(經(jīng)過(guò)工商局本年度年審合格);
(三)根據(jù)《產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的要求,需要有關(guān)部門(mén)出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報(bào)告》后,20日內(nèi)完成對(duì)《自查報(bào)告》的審查,并將《自查報(bào)告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產(chǎn)許可證副本報(bào)省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認(rèn)蓋章。生產(chǎn)許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負(fù)責(zé)填寫(xiě)!蹲圆閳(bào)告》一份由市許可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進(jìn)行抽查。
第八條 書(shū)面和現(xiàn)場(chǎng)審查是對(duì)“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查。審查結(jié)論分為合格、不合格兩種。審查結(jié)論判定原則為:“企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)情況自查表”中規(guī)定的8項(xiàng)內(nèi)容,其中有一項(xiàng)不合格項(xiàng)即判定為不合格。對(duì)審查不合格的企業(yè),按照本辦法第十四條的有關(guān)規(guī)定處理。處理工作完成后,對(duì)企業(yè)進(jìn)行重新審查(吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的除外)。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報(bào)告審查匯總表及電子版報(bào)省許可證辦公室。省許可證辦公室對(duì)企業(yè)的《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查的真實(shí)性進(jìn)行實(shí)地抽查,被抽查的企業(yè)數(shù)量不超過(guò)獲證企業(yè)總數(shù)的10%。
第十條 對(duì)符合下列條件之一的企業(yè),可以申請(qǐng)自查報(bào)告免審:
。ㄒ唬 獲得中國(guó)名牌產(chǎn)品或遼寧名牌產(chǎn)品稱(chēng)號(hào);
。ǘ 獲得國(guó)家免檢產(chǎn)品稱(chēng)號(hào);
。ㄈ 擁有完善有效的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高,信譽(yù)良好,誠(chéng)信守法。
第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請(qǐng),由省許可證辦公室進(jìn)行審核確認(rèn),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年度向社會(huì)發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),免于提交《自查報(bào)告》和現(xiàn)場(chǎng)審查。
第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。
第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《自查報(bào)告》的,由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《條例》第五十三條的規(guī)定處理。
第十四條 自查報(bào)告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理:
。ㄒ唬┊a(chǎn)品增加單元、擴(kuò)大規(guī)格,未按規(guī)定辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)的;
。ǘ┥a(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的;企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的;
。ㄋ模╀N(xiāo)售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的;
。ㄎ澹┏鲎、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的;
(六)經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財(cái)物,不得借機(jī)謀取其他不當(dāng)利益。對(duì)一經(jīng)查實(shí)的上述行為,依照《條例》第六章的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十六條 自查報(bào)告的審查不得向企業(yè)收費(fèi)。
第十七條 獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。原《遼寧省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
企業(yè)年度自查報(bào)告5
根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求,針對(duì)自身經(jīng)營(yíng)特點(diǎn),從開(kāi)始經(jīng)營(yíng)之日起便開(kāi)始按要求實(shí)施,現(xiàn)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫(xiě)、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進(jìn)行了自查,現(xiàn)報(bào)告如下:
一、簡(jiǎn)介
我店備案批準(zhǔn)的二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍為:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827中醫(yī)器械,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑),6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營(yíng)方式為零售。
為保證器械質(zhì)量,使器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理達(dá)到較高水平,適應(yīng)企業(yè)生存和長(zhǎng)期發(fā)展的需要,就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作,從機(jī)構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手,經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃,精細(xì)實(shí)施,合理配備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),布局合理,達(dá)到了要求。
二、人員與機(jī)構(gòu)設(shè)置情況
設(shè)有專(zhuān)職質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專(zhuān)職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列和養(yǎng)護(hù)。對(duì)質(zhì)量管理員充分授權(quán),使質(zhì)量管理有效運(yùn)行,以確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程中器械質(zhì)量。
三、企業(yè)進(jìn)、存、銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1、購(gòu)進(jìn):
為更好保證器械質(zhì)量,提高經(jīng)營(yíng)管理水平,現(xiàn)器械購(gòu)進(jìn)做到從合法的企業(yè)進(jìn)貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行、2、驗(yàn)收:
器械質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)由專(zhuān)職的驗(yàn)收員負(fù)責(zé),驗(yàn)收員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉器械性質(zhì)和性能,了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
驗(yàn)收員按照本店《器械驗(yàn)收的管理制度》、《器械驗(yàn)收的管理操作規(guī)程》,依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等,對(duì)購(gòu)進(jìn)器械和銷(xiāo)后退回器械逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收首營(yíng)品種索取首營(yíng)器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。驗(yàn)收員按規(guī)定記錄《器械入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收后的器械,驗(yàn)收員在《器械配送單》上簽字。營(yíng)業(yè)員根據(jù)有驗(yàn)收員簽字的《配送單》,將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。
3、儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù):
陳列的器械均是本店驗(yàn)收員驗(yàn)收的合格器械。器械養(yǎng)護(hù)工作由專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé),掌握器械養(yǎng)護(hù)的要求,熟悉本店所經(jīng)營(yíng)器械的性質(zhì)和管理知識(shí),指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員對(duì)儲(chǔ)存、陳列器械進(jìn)行科學(xué)的分類(lèi)歸位、合理的保管存放。
養(yǎng)護(hù)員定期檢查儲(chǔ)存、陳列器械的儲(chǔ)存條件,保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護(hù)員對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度管理工作進(jìn)行督察,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好溫濕度的檢測(cè)和調(diào)控工作。
按月養(yǎng)護(hù)和檢查器械質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)在庫(kù)器械進(jìn)行檢查,特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護(hù)員每月抽查儲(chǔ)存、陳列的器械。
4、銷(xiāo)售及售后服務(wù)
正確介紹器械的器械的療效和治療范圍,不誤導(dǎo)顧客。銷(xiāo)售中樹(shù)立“質(zhì)量第一,顧客至上”的服務(wù)觀念,保證不銷(xiāo)售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗,站立服務(wù),服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢(xún)和投訴工作,共同提高售后服務(wù)。
四、質(zhì)量管理體系
我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件,由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批,下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,,《器械經(jīng)營(yíng)管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格,覆蓋了進(jìn)、存、銷(xiāo)和質(zhì)量管理的各個(gè)方面,做到了“事事有規(guī)定,人人有職責(zé),制度有落實(shí),落實(shí)有考核,考核有標(biāo)準(zhǔn)”的閉環(huán)式管理。
質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員等,嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作,加強(qiáng)對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理,嚴(yán)把“五關(guān)”,即器械購(gòu)進(jìn)關(guān)、器械入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)關(guān)、器械銷(xiāo)售和售后服務(wù)關(guān),做到購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格審核,入庫(kù)逐批驗(yàn)收,在庫(kù)定期養(yǎng)護(hù),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所規(guī)范陳列、檢查,規(guī)范銷(xiāo)售,做好售后服務(wù),杜絕不合格器械的流進(jìn)和流出,從而保證了所經(jīng)營(yíng)器械的質(zhì)量。
從質(zhì)量管理體系文件生效,到本次自查結(jié)束為止,一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行,從而確保本店所經(jīng)營(yíng)器械質(zhì)量合格,使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理水平。
五、員工培訓(xùn)及健康管理
首先進(jìn)行員工的上崗前培訓(xùn)工作,制定了切合實(shí)際情況的培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,采取點(diǎn)面結(jié)合,采取點(diǎn)面結(jié)合,“走出去,請(qǐng)進(jìn)來(lái),坐下來(lái),動(dòng)起來(lái)”的方針對(duì)不同崗位人員有計(jì)劃,有針對(duì)性地開(kāi)展培訓(xùn)工作,努力做到全面提高,講求實(shí)效。在培訓(xùn)過(guò)程中,注重理論聯(lián)系實(shí)際,并使每位員工認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)的必要性、重要性和長(zhǎng)期性。
每次就培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)員工進(jìn)行考核,采取筆試、口試和現(xiàn)場(chǎng)考核的方法,考核員工對(duì)知識(shí)的掌握程度和對(duì)器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過(guò)努力,員工們對(duì)自己的本職工作有了一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和了解。
六、設(shè)施與設(shè)備情況
運(yùn)用電腦管理軟件,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,設(shè)施設(shè)備優(yōu)良,配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計(jì)、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的柜臺(tái)、貨架、。地面、房頂平整光滑,照明線(xiàn)路符合安全要求,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈整潔,無(wú)污染。
經(jīng)過(guò)自查,我店自銷(xiāo)售以來(lái)都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己,管理自己,無(wú)經(jīng)營(yíng)假、劣器械的情況。
企業(yè)年度自查報(bào)告6
一、企業(yè)的基本情況
山東食品有限公司是一家現(xiàn)代化的大型肉雞加工企業(yè),由原臨沂市食品有限公司搬遷擴(kuò)建而成。公司總投資x萬(wàn)元,占地面積x平方米,環(huán)保投資x萬(wàn)元,占地x平方米,(一期工程年產(chǎn)噸,:如果分期的話(huà))。
公司位于臨沂市河?xùn)|區(qū)x街,北距膠宜鐵路臨沂北站2公里,日東高速公路30公里,南距臨沂飛機(jī)場(chǎng)3公里,西距京滬高速公路15公里,東距日照海港120公里,交通便利,資源豐富。公司于20xx年成功通過(guò)iso9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證和haccp食品安全管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地,深受廣大客戶(hù)的歡迎與好評(píng)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》及國(guó)務(wù)院《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》中的有關(guān)規(guī)定,臨沂市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià),于20xx年4月編制了《山東x公司年產(chǎn)x項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(或表)》,臨沂市環(huán)保局于20xx年4月18日的臨環(huán)發(fā)【20xx】號(hào)文對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)進(jìn)行了批復(fù)。工程于x年xx月開(kāi)工建設(shè),x年xx月一期工程投入試生產(chǎn),與主體工程配套的環(huán)境保護(hù)措施也同時(shí)建成并投入使用,環(huán)保設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常,xx項(xiàng)目具備了環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收條件。
二、環(huán)評(píng)批復(fù)落實(shí)情況
按照環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的建議和臨沂市環(huán)境保護(hù)局,河?xùn)|環(huán)保局及臨沂市環(huán)保局批復(fù)意見(jiàn)的相關(guān)要求,本項(xiàng)目在建設(shè)和設(shè)計(jì)施工過(guò)程中始終把環(huán)保問(wèn)題放在首要位置對(duì)待,嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境的有關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)意識(shí),強(qiáng)化環(huán)境管理,主要措施如下:
三、生產(chǎn)用水
我公司排放的廢水主要是x車(chē)間產(chǎn)生的有機(jī)廢水,廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后,經(jīng)工業(yè)園排污管網(wǎng)排入河?xùn)|區(qū)污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達(dá)到gb13457—92《水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)。處理后的中水一部分用于綠化,另一部分則用作設(shè)備和地面沖洗用水,達(dá)到循環(huán)利用,減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用,一般不排放,補(bǔ)充水為蒸發(fā)耗水。
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為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過(guò)程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專(zhuān)人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況:
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國(guó)臺(tái)灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致,以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱(chēng)都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司,完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
(一)企業(yè)采購(gòu)食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購(gòu)的原料肉批次進(jìn)行了采購(gòu)索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車(chē)輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄:
我公司采購(gòu)的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車(chē)輛運(yùn)輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購(gòu)自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購(gòu)的包裝袋均批次進(jìn)行了采購(gòu)驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國(guó)內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的'內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時(shí)索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購(gòu)進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫(kù)等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無(wú)害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時(shí)開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類(lèi),品名,生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類(lèi),品名,生產(chǎn)日期或批號(hào),使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄,溫度控制,車(chē)間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運(yùn)行。,現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開(kāi),避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行,本項(xiàng)工作由車(chē)間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
四.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱(chēng),規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號(hào),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)論,檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員是經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書(shū)的專(zhuān)業(yè)化驗(yàn)員。
企業(yè)年度自查報(bào)告8
一、項(xiàng)目名稱(chēng)
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條;
(二)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條;
。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令)第五十八條
。ㄋ模蛾P(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號(hào))
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門(mén)
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下:
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè);
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣(區(qū))食藥局食品生產(chǎn)科(股)辦理年審的企業(yè)如下:各縣(區(qū))行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿(mǎn)1年(以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算)的前1個(gè)月內(nèi),每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。其中,獲證未滿(mǎn)一年的企業(yè),可下一年度提交年度自查報(bào)告;上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的,也應(yīng)提交年度自查報(bào)告。
四、申請(qǐng)人應(yīng)提交的申請(qǐng)材料
以下申請(qǐng)材料均需2份,應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
(一)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》,食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》;
。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表(僅食品獲證企業(yè)需提交);
(三)食品添加劑企業(yè),提供生產(chǎn)許可證副本原件(企業(yè)自查情況記錄部分);
。ㄋ模┦称菲髽I(yè),提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè),年審部門(mén)在副頁(yè)上加蓋年審章;
。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(六)非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的,需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書(shū)面委托書(shū)原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件(需提交被委托人身份證件原件核對(duì))。
五、辦理程序
1、遞交自查材料;
2、書(shū)面審查,并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查;
3、作出審查結(jié)論。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費(fèi)用。
七、辦理地點(diǎn)及電話(huà)
惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址:惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓
企業(yè)年度自查報(bào)告9
根據(jù)《文山出入境檢驗(yàn)檢疫局、文山州衛(wèi)生局關(guān)于在全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》(文檢聯(lián)〔20xx〕21號(hào))文件要求,我院積極參與配合,對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入,我院由專(zhuān)管后勤副院長(zhǎng)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;對(duì)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口醫(yī)療器械嚴(yán)格按照政府招標(biāo)采購(gòu)要求進(jìn)行報(bào)批、采購(gòu),并對(duì)設(shè)備生產(chǎn)商及供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查;
二、為確保醫(yī)療器械的安全使用及計(jì)量準(zhǔn)確,按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,每年對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)和年檢;
三、為了保證設(shè)備運(yùn)行正常和廣大醫(yī)護(hù)人員及患者的健康安全,由設(shè)備科專(zhuān)業(yè)人員對(duì)CT機(jī)、DR、彩超、自動(dòng)生化分析儀等大型進(jìn)口醫(yī)療器械的使用、運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,設(shè)備運(yùn)行正常;
四、為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,在今后工作中,我們打算: 1
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿(mǎn)意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。
企業(yè)年度自查報(bào)告10
濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,坐落在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路,地段繁華,車(chē)來(lái)人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷(xiāo)售帶來(lái)很多方便。在企業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展過(guò)程中,得到了濟(jì)南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持,他們對(duì)企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù),所以,企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向,走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是,因?yàn)槲覀兩a(chǎn)的是大眾化食品,利潤(rùn)薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過(guò)正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn),并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量要求很?chē)?yán)格,必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟(jì)南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局,做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容,嚴(yán)格執(zhí)行了gb2760—20××的要求。我廠的生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行備案標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨臺(tái)賬,和有專(zhuān)門(mén)的使用臺(tái)賬,安排專(zhuān)人進(jìn)行管理,并按照實(shí)地盤(pán)存法,每月盤(pán)存一次,確保使用安全。
前段時(shí)間,接到了天橋分局的通知,通知內(nèi)容是:加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人鄭進(jìn)杰任組長(zhǎng),組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,對(duì)企業(yè)的現(xiàn)有狀況進(jìn)行了一次徹底核查。核查的過(guò)程是一次自我檢驗(yàn)的過(guò)程,也是一次對(duì)全廠職工進(jìn)行質(zhì)量安全教育的過(guò)程。
核查的內(nèi)容主要有:企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面,逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對(duì)于稍有差次的,及時(shí)做了整改,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)資質(zhì)情況:
企業(yè)名稱(chēng)為濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,廠址在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路,出廠檢驗(yàn)方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號(hào)為:xxxxxxx,工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的編號(hào)為:。本廠證照齊全,經(jīng)營(yíng)范圍是烘烤類(lèi)糕點(diǎn)。
二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況:
本廠主要采購(gòu)的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了gb2760—20××的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺(tái)賬和使用臺(tái)賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長(zhǎng)清分局備案。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況:
我廠每天安排專(zhuān)人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專(zhuān)用工作服后,經(jīng)人員專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗(yàn)收合格的原料從原料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)。
但是,由于廠區(qū)面積比較小,生產(chǎn)的過(guò)程中,出現(xiàn)過(guò)器物雜亂的現(xiàn)象。目前,在天橋分局的督促下,已經(jīng)徹底改正,并通過(guò)驗(yàn)收。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況:
我廠配備了架盤(pán)天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備,具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書(shū)。按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳椋瑢?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:
我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購(gòu)買(mǎi)不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況:
我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),以及生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱(chēng)和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況:
我廠建立了食品的銷(xiāo)售臺(tái)賬,記錄了產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷(xiāo)售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息,包括購(gòu)貨者的名字,地址、銷(xiāo)貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:
企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。面包執(zhí)行的是gb/t20981—20××。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準(zhǔn)。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(shū)(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn),并備有員工培訓(xùn)記錄。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:
我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒(méi)有接到過(guò)消費(fèi)者投訴。我廠定期對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行滿(mǎn)意程度調(diào)查,及時(shí)反饋消費(fèi)者意見(jiàn),做到對(duì)自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時(shí)做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
除此之外,我廠的各項(xiàng)管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè),也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。
經(jīng)過(guò)此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識(shí),杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制,為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報(bào)告11
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》(x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號(hào))文件精神,我院高度重視,及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度
我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨,把群眾的利益放在首位,緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開(kāi)工作,醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”
1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入,我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度,做好日常保管工作,確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí),增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果,營(yíng)造器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿(mǎn)意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿(mǎn)意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報(bào)告12
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》(泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào))文件的部署要求,為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過(guò)自查自糾檢查,迎接區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點(diǎn)
按照文件要求,我院自查自糾的種類(lèi)有:一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等相關(guān)證件;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度、銷(xiāo)毀記錄;醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況;醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況;不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄;醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況;醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況;是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;
是。
我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格驗(yàn)證,保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專(zhuān)職人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械,保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用;各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無(wú)一例不合格產(chǎn)品;有采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄,確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
備查文件:
2、是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為;
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書(shū),全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù)。
備查文件:我院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度并有完整的銷(xiāo)毀記錄;
是。備查文件:
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全,是否正常運(yùn)行;是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
備查文件:醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度,并有完整監(jiān)測(cè)記錄;
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度,遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件:
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;是。備查文件:
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門(mén)、具體管理人員及其職責(zé),并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)是林少華,副組長(zhǎng)是吳金焰,林少華負(fù)總責(zé),吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作,門(mén)診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫(kù)管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件:
8、是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);
是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度,對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件:
9、是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;否。
10、是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃;
是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門(mén)的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門(mén)安裝、調(diào)試、指導(dǎo),讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購(gòu)知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件:
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全,是否規(guī)范;是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有:備查文件:
12、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
是。備查文件:
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專(zhuān)柜;
我院有醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù),藥房不出售醫(yī)療器械,沒(méi)有醫(yī)療器械專(zhuān)柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫(xiě)《植入(介入)醫(yī)療器械使用登記表》,并以病例一同保存;
我院沒(méi)有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說(shuō)明書(shū)要求;是。我院體外診斷試劑主要是……,均按照說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對(duì)醫(yī)用無(wú)菌棉簽、創(chuàng)可貼等無(wú)菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾,
通過(guò)這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn),我們會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告13
xx廠,地處xx,主要從事蔬菜制品(醬腌菜)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
從最初組織生產(chǎn)開(kāi)始,廠里一直嚴(yán)格遵照食品衛(wèi)生法的要求,步步為營(yíng),堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過(guò)程中,得到了xx食品藥品監(jiān)督局大量的無(wú)私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料及食品添加劑有食鹽、氯化鈣等,這些原料都是經(jīng)過(guò)正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn),并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量要求很?chē)?yán)格,符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求。
為了響應(yīng)食品藥品監(jiān)督局關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由廠長(zhǎng)何康任組長(zhǎng),組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況等14個(gè)方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對(duì)于稍有差次的,及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,F(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:企業(yè)名稱(chēng)為xx,廠址是xx,檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn),經(jīng)營(yíng)范圍是蔬菜制品(醬腌菜),生產(chǎn)許可證編號(hào)為xx。
二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況:本廠主要采購(gòu)的原料及食品添加劑有xx等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。生產(chǎn)過(guò)程中使用的食品原料及添加劑都詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還具有有單獨(dú)的備案。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況:我廠每天安排專(zhuān)人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專(zhuān)用工作服后,經(jīng)人員專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗(yàn)收合格的原料從原料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫(kù)均保持獨(dú)立空間,沒(méi)有交叉污染。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況:我廠配備了架盤(pán)天平、分析天平、電熱干燥箱、、分光光度計(jì)、PH計(jì)、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備,具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳,?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購(gòu)買(mǎi)不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況:我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),以及生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和QS標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱(chēng)和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況:我廠建立了食品的銷(xiāo)售臺(tái)賬,記錄了產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷(xiāo)售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息,包括購(gòu)貨者的名字,地址、銷(xiāo)貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
九、不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品及召回的情況。
十、從業(yè)人員:我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(shū)(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
十一、接受委托加工情況:我廠接受委托情況均向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)報(bào)告,委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)均符合規(guī)定。 十
二、對(duì)消費(fèi)者投訴登記及處理記錄:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況。
十三、收集風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及評(píng)估信息的記錄:我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時(shí)做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
十四、企業(yè)處置食品安全事故的情況:我廠定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施,并定期組織生產(chǎn)人員及負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)食品安全法律法規(guī),目前尚未出現(xiàn)食品安全事故情況。
經(jīng)過(guò)此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識(shí),杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制,為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報(bào)告14
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告如下:
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi);
2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺(jué)執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證;
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)及證明;
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫(kù)及證明;
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購(gòu)的產(chǎn)品中所包含的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié):
此次檢查總體情況良好,但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問(wèn)題,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷(xiāo)售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶(hù),讓客戶(hù)買(mǎi)的放心!用的放心!
企業(yè)年度自查報(bào)告15
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過(guò)程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號(hào)公告的要求,我們組織各部門(mén)人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例,學(xué)習(xí)最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個(gè)質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個(gè)方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報(bào)告如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,認(rèn)真核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證,確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),絕對(duì)不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康,嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來(lái)源和質(zhì)量。鼓勵(lì)消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的SOP進(jìn)行;對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn),如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告,不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
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