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藥品快速鑒別目的及應(yīng)注意問(wèn)題調(diào)研報(bào)告范文
一、藥品快速鑒別的目的
目前我國(guó)藥品監(jiān)督工作量大，面廣又缺乏資金和先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，只有加強(qiáng)基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和基層藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，總結(jié)基層工作人員在打擊假劣藥品的實(shí)踐中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，才能對(duì)假劣藥品的快速鑒別提供有力的保證，藥品快速鑒別的目的是為廣大基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)人員在簡(jiǎn)單的設(shè)備條件下，在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，提供發(fā)現(xiàn)假劣藥品的初篩手段和方法，為查處假劣藥品提出初步意見(jiàn)，對(duì)可疑藥品進(jìn)行暫控，再進(jìn)一步做法定檢驗(yàn)。這樣不僅可以縮短檢驗(yàn)周期，節(jié)省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和分流，有效打擊不法分子。
二、藥品外觀鑒別方法的概述及應(yīng)注意幾個(gè)問(wèn)題
藥品外觀鑒別方法是通過(guò)人的感覺(jué)器官，運(yùn)用比較法等基本原理，對(duì)藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥物行狀進(jìn)行鑒別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡(jiǎn)便，是藥品快速鑒別方法的重要組成部分。
“藥品外觀鑒別方法”所述的“外觀”，具有兩層含義，其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱、包裝盒、藥瓶、標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)，其二是指藥品本身的外觀性。
通過(guò)外觀檢查鑒別方法判別檢品是否為假劣藥品時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
（一）、外觀鑒別法最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法，它是建立在真品與假品對(duì)照比較的基礎(chǔ)上的一種方法，因而藥品質(zhì)量檢查人員應(yīng)了解、熟悉各種藥品正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀，遇有懷疑時(shí)，應(yīng)找到真品與之比較，比較，比較正品與檢品包裝外觀與藥品樣本本身外觀的異同，找出疑點(diǎn)。這需要藥品質(zhì)量檢查檢驗(yàn)人員在工作中積累經(jīng)驗(yàn)，不斷提高鑒別能力。
（二）、要核查藥品來(lái)源渠道，在檢查藥品時(shí)，要審核檢查該種藥品的來(lái)源單據(jù)，并審查辨認(rèn)發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)�，加�?qiáng)對(duì)相關(guān)情況的檢查，如通過(guò)發(fā)票、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，檢查供貨單位與開票單位是否一致，供貨渠道是否合法等，以輔助對(duì)藥品的鑒定。假劣藥品的生產(chǎn)、銷售渠道與正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
（三）、核查藥品價(jià)格，假劣藥品的銷售價(jià)格一般明顯低于正品的價(jià)格，有的甚至低于生產(chǎn)的成本價(jià)。在藥品監(jiān)督檢查中，若發(fā)現(xiàn)某一藥品的銷售價(jià)格明顯低于或背離成本價(jià)格應(yīng)引起注意，及時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)。
�。ㄋ模�、藥品造假大體也有其規(guī)律，暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品、補(bǔ)腎裝陽(yáng)類、治療糖尿病類等多為制假對(duì)象，而假中摻真，今年亦有發(fā)現(xiàn)，制假手段也在不斷改變，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查人員遇有可疑情況時(shí)，應(yīng)充分利用現(xiàn)代信息渠道（如網(wǎng)上查詢國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)資料），也可以及時(shí)與產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)廠商和發(fā)出藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的有關(guān)藥品檢驗(yàn)所聯(lián)系，進(jìn)行核查。
�。ㄎ澹�、藥品外觀鑒別的現(xiàn)場(chǎng)性很強(qiáng)，所以其方法和鑒別環(huán)境也受到一定的限制。在條件許可的情況下，應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜法以及化學(xué)反應(yīng)等開展實(shí)驗(yàn)，得出進(jìn)一步的結(jié)論。在反現(xiàn)檢品的假劣情節(jié)較為確切的情況下，可以按法律程序進(jìn)行處理，而最后認(rèn)定其為假劣藥品，則應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定執(zhí)行。
�。�、做為藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員不應(yīng)只局限在目前快速檢驗(yàn)的方法和經(jīng)驗(yàn)上，要通過(guò)在大量工作實(shí)踐中，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，舉一反三，積累豐富藥品外觀快速鑒別的方法和知識(shí)，才能不斷提高識(shí)別假劣藥品的水平，保障人民用藥安全有效。
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