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質(zhì)量管理規(guī)章制度

時間:2024-10-25 10:02:41 規(guī)章制度 我要投稿

(熱)質(zhì)量管理規(guī)章制度15篇

  在日新月異的現(xiàn)代社會中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會的價值,其運(yùn)行表彰著一個社會的秩序。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編收集整理的質(zhì)量管理規(guī)章制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

(熱)質(zhì)量管理規(guī)章制度15篇

質(zhì)量管理規(guī)章制度1

  為強(qiáng)化機(jī)動車駕駛培訓(xùn)教學(xué)管理,規(guī)范培訓(xùn)行為,提升培訓(xùn)質(zhì)量,按照交通管理部門有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我校實際制定本制度。

  一、小學(xué)嚴(yán)格根據(jù)教學(xué)大綱的`內(nèi)容、時光和挨次組織教學(xué)。堅持領(lǐng)導(dǎo)查課制度,校領(lǐng)導(dǎo)不定期對教員授課舉行檢查;理論教學(xué)和駕駛操作訓(xùn)練負(fù)責(zé)人常常檢查監(jiān)管教學(xué)方案實施狀況;堅持隨時對教練員教學(xué)狀況舉行檢查。

  二、教務(wù)處負(fù)責(zé)制定理論教學(xué)和實際駕駛操作訓(xùn)練實施方案,報小學(xué)分管領(lǐng)導(dǎo)審批落實。

  三、教員未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自調(diào)課,確需調(diào)課的報教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

  四、教員根據(jù)教學(xué)目標(biāo)編寫教案,仔細(xì)備課,耐心講解,認(rèn)真答疑。

  五、學(xué)員缺課時由任課教員補(bǔ)課,達(dá)不到規(guī)定學(xué)時的不準(zhǔn)參與結(jié)業(yè)考試,不得報考駕駛證。

  六、教務(wù)處憑學(xué)員理論模擬考試成果和駕駛培訓(xùn)記錄到交通管理部門審核后,與公安交警部門約考試,及格后支配實操訓(xùn)練。

  七、小學(xué)仔細(xì)做好駕駛培訓(xùn)記錄和資料歸檔管理工作。

  八、小學(xué)每季度隊教練員教學(xué)狀況綜合考評舉行教學(xué)質(zhì)量排行公示,每半年對教學(xué)質(zhì)量舉行一次評估,寫出評估報告,總結(jié)閱歷教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,逐步提升小學(xué)的教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)水平。

質(zhì)量管理規(guī)章制度2

  1、設(shè)置專職物資采購、保管人員。物資采購、保管人員必須嚴(yán)格遵守國家的有關(guān)政策,熟記物資質(zhì)量管理中的各項要求。

  2、物資的采購應(yīng)按照采購程序進(jìn)行。提ft采購需求,編制采購計劃,根據(jù)已批準(zhǔn)的“采購計劃”和“物資合格供方名單”進(jìn)行采購,工程所用材料優(yōu)先采用環(huán)保材料。

  3、采購人員必須按照材料的采購規(guī)則,比質(zhì)比價,夠買的材料質(zhì)優(yōu)價廉、量足。

  4、對于工程急需或緊缺的物資必須于“物資合格供應(yīng)商名單”以外采購時,應(yīng)報請項目經(jīng)理批準(zhǔn),物資部門協(xié)助質(zhì)量檢驗部門對樣品檢驗合格后方可采購。同時于限定的時間內(nèi)對供方按照要求進(jìn)行評定。

  5、對于所購進(jìn)物資按產(chǎn)品技術(shù)要求和采購分類提供相應(yīng)的合格證據(jù),由技術(shù)或檢驗部門對樣品進(jìn)行認(rèn)可。對于A、B類產(chǎn)品應(yīng)送試驗室進(jìn)行檢測,對于C類產(chǎn)品由物資驗收人員進(jìn)行外觀質(zhì)量檢驗。

  6、產(chǎn)品因生產(chǎn)急需來不及驗證時,經(jīng)項目總工批準(zhǔn)后,方可緊急放行,且做ft標(biāo)識和記錄。不能及時追回、更換的,不得使用緊急放行。

  7、經(jīng)驗證不合格的物資,按照《不合格品控制程序》處理。

  8、做好采購記錄,妥善保存采購全過程信息如:需用計劃、采購計劃、采購合同、定單及協(xié)議、產(chǎn)品合格證明、委托檢驗單、驗收入庫單、例外采購記錄、供方評價結(jié)果、及業(yè)績檔案等。

  9、做好材料的驗收、建帳、立卡和物資的'標(biāo)識,保持倉庫整齊、清潔,現(xiàn)場物資排放有序。

  10、做好物資的發(fā)放、盤點(diǎn)、每月報表的編制和上報工作,對所管物資做到日清日結(jié),帳、卡、物、金四相符。

  11、各種材料的攤銷要真實準(zhǔn)確,對鋼材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盤點(diǎn)壹次,結(jié)合工程進(jìn)度的工程量,以材料盤點(diǎn)為依據(jù),如實攤銷。

  12、帳務(wù)處理應(yīng)做到填寫齊全,字跡清楚,計量準(zhǔn)確統(tǒng)壹,驗收單應(yīng)有采購人員、驗收人員、檢料發(fā)料人員簽字齊全。做好材料的統(tǒng)計報表。

質(zhì)量管理規(guī)章制度3

  1、項目試驗室均應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室,根據(jù)最新國家標(biāo)準(zhǔn)<普通混凝土力學(xué)__能試驗方法標(biāo)準(zhǔn)>(gb/t50081—20__)的'規(guī)定,標(biāo)養(yǎng)室溫度應(yīng)控制在20±2℃,相對濕度95%以上,標(biāo)養(yǎng)室面積的大小以滿足工程施工需要為準(zhǔn)。

  2、混凝土、砂漿試件允許在溫度為20±2℃的不流動的ca(oh)2飽和溶液中養(yǎng)護(hù),即凈水中養(yǎng)護(hù),但養(yǎng)生池必須安裝加熱器和繼電器,以控制水溫,夏天采用循環(huán)地下水降溫,養(yǎng)生池內(nèi)的'水每月應(yīng)更換1次,每次只能換一半水。

  3、養(yǎng)生池放置混凝土試件,一般應(yīng)1組3塊上下疊放,間距不得少于3㎝。

  4、標(biāo)養(yǎng)室應(yīng)安裝空調(diào)及控溫、控濕裝置,以保__溫度、濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),試塊應(yīng)放在試件架上,彼此間距為1—2㎝。

  5、標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)應(yīng)加裝加濕裝置,但必須保__噴出的水是霧化狀態(tài),不能將涼水直接澆在試件上。

  6、最好能在標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)另砌一長方形水池,高約20—30㎝,便于存放cbr和基層、底基層抗壓強(qiáng)度試件。

  7、應(yīng)建立標(biāo)養(yǎng)室溫、濕度專項記錄本,指定專人負(fù)責(zé)記錄,每日記3次,時間為7點(diǎn)、14點(diǎn)、21點(diǎn),發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超過控制范圍時,應(yīng)及時調(diào)整。

  8、保持標(biāo)養(yǎng)室內(nèi)整潔,不得堆放其他雜物。

質(zhì)量管理規(guī)章制度4

  □總則

  第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要,特制定本細(xì)則。

  第二條:范圍

  本細(xì)則包括:

  (一)組織機(jī)能與工作職責(zé);

  (二)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;

  (三)儀器管理;

  (四)質(zhì)量檢驗的執(zhí)行;

  (五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;

  (六)客訴處理;

  (七)樣品確認(rèn);

  (八)質(zhì)量檢查與改善。

  第三條:組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。 □各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂

  第四條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

  (一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;

  (二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;

  (三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂;

  第五條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂

  (一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)操作規(guī)范,并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原物料、在制品、成品填制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表一式二份,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

  (二)質(zhì)量檢驗規(guī)范

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

  第六條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的修訂

  (一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。

  (二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,酌予修訂。

  (三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表,說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。

  □儀器管理

  第七條:儀器校正、維護(hù)計劃

  (一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

  (二)年度校正計劃及維護(hù)計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制儀器校正計劃實施表、儀器維護(hù)計劃實施表做為年度校正及維護(hù)計劃實施的依據(jù)。

  第八條:校正計劃的實施

  (一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)年度校正計劃執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于儀器校正卡內(nèi),一式二份存于使用部門。

  (二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立外協(xié)請修單以確保儀器的精確度。

  第九條:儀器使用與保養(yǎng)

  1、儀器使用人進(jìn)行各項檢驗時,應(yīng)依檢驗規(guī)范內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

  2、特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外) 。

  3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

  4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

  5.儀器保養(yǎng)

  (1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)年度維護(hù)計劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于儀器維護(hù)卡內(nèi)。

  (2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時,保養(yǎng)人員應(yīng)填立外表請修申請單并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。

  □原物料質(zhì)量管理

  第十條;原物料質(zhì)量檢驗

  (1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時,庫管單位應(yīng)依據(jù)資材管理辦法的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立'材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般),通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。

  (2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)果記錄于供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡,并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計于供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計表及每月評核供應(yīng)商的行分于供應(yīng)商的評價表,提供采購作為選擇對抗廠商的'參考資料。

  □制造前質(zhì)量條件復(fù)查

  第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到制造通知單后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。 (一)制造通知單的審核

  1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

  2、種類-客戶提供的油墨顏色。

  3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。

  4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

  5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。

  6、是否使用特殊的原物料。

  (二)制造通知單審核后的處理

  1、新開發(fā)產(chǎn)品、試制通知單及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn),若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后,將制造通知單送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。

  2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時,應(yīng)將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)部記錄于制造規(guī)范上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

  第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

  (一)制造部門接到研發(fā)部送來的制造規(guī)范后,須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項后始可進(jìn)行生產(chǎn):

  1、該制品是否訂有成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

  2、是否訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范及加工方法。

  (二)制造部門確認(rèn)無誤后于制造規(guī)范上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù)。

  □制程質(zhì)量管理

  第十三條:制程質(zhì)量檢驗

  (一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

  (二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗:

  1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。

  2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。

  3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。

  4、鍍金-IPQC鍍金日報表。

  5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于底片檢查要項。

  6、其他如噴錫板制程抽驗管理日報表、QAI進(jìn)料抽驗報告、S/M抽驗日報表等抽驗。

  (三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試:

  1、鉆頭研磨后規(guī)范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。

  2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。

質(zhì)量管理規(guī)章制度5

  一、實行安全教學(xué)、文明教學(xué)、目標(biāo)責(zé)任、綜合管理等多方面的考核。

  二、嚴(yán)格執(zhí)行教學(xué)計劃和教學(xué)大綱,對階段訓(xùn)練程序的實施以及授課時間等進(jìn)行全面的考核。

  三、建立安全教學(xué)的質(zhì)量考核體系,健全各項考核臺帳。

  四、實行一車一管的`責(zé)任制度,認(rèn)真總結(jié)教學(xué)經(jīng)驗。

  五、強(qiáng)化職業(yè)道德的教育,增強(qiáng)廉政教育意識,開展教學(xué)質(zhì)量和工作作風(fēng)堅持評比活動,并作為制度納入到年終考核制度中。

質(zhì)量管理規(guī)章制度6

  第一章 總則

  第一條 為貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),根據(jù)《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。

  第二條 本細(xì)則適用范圍與《規(guī)范》相同。

  第三條 本細(xì)則是對《規(guī)范》部分條款的具體說明!兑(guī)范》中已有明確規(guī)定的,本細(xì)則不再說明。

  第二章藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

  第一節(jié)管理職責(zé)

  第四條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。

  第五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首,包括進(jìn)貨、銷售、儲運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其具體職能是:

  (一)組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

  (二)組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針;

  (三)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能;

  (四)審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;

  (五)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;

  (六)確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。

  第六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室。

  批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。

  第七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是:

  (一)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  (二)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

  (三)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  (四)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  (五)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

  (六)負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢驗,指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

  (七)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

  (八)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

  (九)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

  (十)其他相關(guān)工作。

  第八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  (一)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;

  (二)質(zhì)量體系的審核;

  (三)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;

  (四)質(zhì)量否決的規(guī)定;

  (五)質(zhì)量信息管理;

  (六)首營企業(yè)和首營品種的審核;

  (七)質(zhì)量驗收和檢驗的管理;

  (八)倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;

  (九)有關(guān)記錄和憑證的管理;

  (十)特殊管理藥品的管理;

  (十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;

  (十二)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;

  (十三)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;

  (十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

  (十五)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。

  第二節(jié)人員與培訓(xùn)

  第九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè),下同)工程師(含)

  以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

  第十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細(xì)則第九條的`相應(yīng)條件。

  第十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)符合本細(xì)則第九條的相應(yīng)條件。

  第十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。

  從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。

  第十三條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員,應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。

  第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對穩(wěn)定。

  第十五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員,每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。

  第十六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。

  第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備

  第十七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。

  第十八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

  第十九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)控的設(shè)備。藥品檢驗室的面積,大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。

  第二十條 藥品檢驗室應(yīng)開展化學(xué)測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應(yīng)增加衛(wèi)生學(xué)檢查、效價測定)等檢測項目,并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。

  (一)小型企業(yè):配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的,還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。

  (二)中型企業(yè):在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。

  (三)大型企業(yè):在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。

  第二十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置驗收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉庫未設(shè)置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設(shè)備的,應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。

  第二十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室,其環(huán)境應(yīng)整潔,墻壁、頂棚無脫落物。

  第二十三條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所。

  第四節(jié)進(jìn) 貨

  第二十四條 購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié):

  (一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。

  (二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

  (三)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證。

  (四)對首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

  (五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

  (六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

  第二十五條 對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。

  第二十六條 購貨合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  (一)工商間中應(yīng)明確:

  1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

  2、藥品附產(chǎn)品合格證;

  3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

  (二)商商間購銷合同中應(yīng)明確:

  1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

  2、藥品附產(chǎn)品合格證;

  3、購入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

  4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

  第二十七條 購進(jìn)藥品,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄。記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  第二十八條 購進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。

質(zhì)量管理規(guī)章制度7

  第一條 (目的和依據(jù))

  為進(jìn)一步加強(qiáng)對建設(shè)工程施工質(zhì)量的全面管理,強(qiáng)化結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量控制,根據(jù)GB50204-20__(20__年版)《混凝土結(jié)構(gòu)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》和國家工程施工驗收規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市施工現(xiàn)場的實際情況,特制定本規(guī)定。

  第二條 (實施范圍)

  本市行政區(qū)域內(nèi)所有處于樁基及結(jié)構(gòu)施工階段的'在建工程,在施工現(xiàn)場均必須按規(guī)定設(shè)置砼、砂漿試塊的標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室。

  第三條(管理部門)

  建設(shè)部建筑業(yè)管理辦公室負(fù)責(zé)管理本市建設(shè)工程施工現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室工作,市與區(qū)縣建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督站負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

  第四條(實施單位) 標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室由樁基和結(jié)構(gòu)施工單位負(fù)責(zé)建立和管理,

  建設(shè)、監(jiān)理單位負(fù)責(zé)督促檢查,質(zhì)量監(jiān)督站負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查。

  第五條(標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的技術(shù)要求)

  標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的設(shè)置必須符合下列技術(shù)要求:

  (一)房屋要求保溫隔熱,根據(jù)工程規(guī)模的大小確定標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的面積,最小少于5平方米;

  (二)配置冷暖空調(diào)、電熱棒等恒溫裝置。

  1、養(yǎng)護(hù)室的溫度標(biāo)準(zhǔn)為20±2℃,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)為95%以上,室內(nèi)溫濕度均勻性應(yīng)滿足上述要求;

  2、室內(nèi)應(yīng)該設(shè)有試件放置架,試件放在架子上彼此間距至少保持10~20mm,試件表面應(yīng)保持潮濕,并不得被水直接沖淋。標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)期齡為28d。

  3、無論采用哪種加濕裝置,必須保證噴出的水是霧化狀態(tài),不能將水直接澆淋在試件上

  (三)標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室中須配置溫度計、濕度計,溫、濕度應(yīng)由專人每天記錄二次(上、下午各一次),同時必須建立標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

  第六條 (試塊制作要求)

  砂漿、砼試塊應(yīng)按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制作,試塊制作后應(yīng)在終凝前用鐵釘刻上

  制作日期、工程部位、設(shè)計強(qiáng)度等,不允許試塊在終凝后用毛筆等書寫。

  第七條(評選條件)

  工程施工現(xiàn)場設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室作為本市文明工地及標(biāo)準(zhǔn)化工地評選的必備條件。

  第八條(審批規(guī)定)

  個別特殊工程不宜在施工現(xiàn)場設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)室的,由施工企業(yè)向工程質(zhì)量監(jiān)督站提出書面申請,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督站批準(zhǔn)。

  第九條 (施行日期)

  本規(guī)定于20xx年9月1日起施行。

質(zhì)量管理規(guī)章制度8

  為加強(qiáng)機(jī)動車駕駛培訓(xùn)教學(xué)管理,規(guī)范培訓(xùn)行為,提高培訓(xùn)質(zhì)量,根據(jù)交通管理部門有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我校實際制定本制度。

  一、學(xué)校嚴(yán)格按照教學(xué)大綱的內(nèi)容、時間和順序組織教學(xué)。堅持領(lǐng)導(dǎo)查課制度,校領(lǐng)導(dǎo)不定期對教員授課進(jìn)行檢查;理論教學(xué)和駕駛操作訓(xùn)練負(fù)責(zé)人經(jīng)常檢查監(jiān)管教學(xué)計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學(xué)情況進(jìn)行檢查。

  二、教務(wù)處負(fù)責(zé)制定理論教學(xué)和實際駕駛操作訓(xùn)練實施計劃,報學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)審批執(zhí)行。

  三、教員未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自調(diào)課,確需調(diào)課的報教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

  四、教員按照教學(xué)任務(wù)編寫教案,認(rèn)真?zhèn)湔n,耐心講解,仔細(xì)答疑。

  五、學(xué)員缺課時由任課教員補(bǔ)課,達(dá)不到規(guī)定學(xué)時的不準(zhǔn)參加結(jié)業(yè)考試,不得報考駕駛證。

  六、教務(wù)處憑學(xué)員理論模擬考試成績和駕駛培訓(xùn)記錄到交通管理部門審核后,與公安交警部門約考試,及格后安排實操訓(xùn)練。

  七、學(xué)校認(rèn)真做好駕駛培訓(xùn)記錄和資料歸檔管理工作。

  八、學(xué)校每季度隊教練員教學(xué)情況綜合考評進(jìn)行教學(xué)質(zhì)量排行公示,每半年對教學(xué)質(zhì)量進(jìn)行一次評估,寫出評估報告,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,逐步提高學(xué)校的'教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)水平。

質(zhì)量管理規(guī)章制度9

  1、對終于產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的過程產(chǎn)品、對用于重要結(jié)構(gòu)的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產(chǎn)品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應(yīng)舉行可追溯性標(biāo)識。

  2、對有可追溯性要求的產(chǎn)品,應(yīng)做到每件或每批均有唯壹性標(biāo)識。

  3、標(biāo)識應(yīng)有記錄,且于生產(chǎn)全過程中予以保存,需要時可舉行標(biāo)識的移植,以滿足追溯性要求。

  4、項目部應(yīng)明確產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識的責(zé)任單位或責(zé)任人,規(guī)定標(biāo)識辦法和詳細(xì)控制措施。

  5、驗收合格的`設(shè)備、物資應(yīng)按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等舉行標(biāo)識、存放、保管和發(fā)放,且做好ft入庫驗收記錄,經(jīng)手人應(yīng)簽章。對無標(biāo)識或標(biāo)識不全的產(chǎn)品,設(shè)備物資部門應(yīng)會同質(zhì)檢部門舉行須要的驗證確認(rèn),且對其舉行標(biāo)識,做好記錄。

  6、項目部應(yīng)根據(jù)國家或行業(yè)、企業(yè)質(zhì)量檢驗、評定標(biāo)準(zhǔn),明確單元、分部(分項)、單位工程名稱,且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識。難以于現(xiàn)場直接舉行標(biāo)識的產(chǎn)品(如混凝土澆注過程),應(yīng)用生產(chǎn)記錄方式舉行標(biāo)識,具體填寫分部(分項)工程名稱、部位(樁號、坐標(biāo))、作業(yè)時光、作業(yè)條件、作業(yè)內(nèi)容和作業(yè)人等,處于待檢、檢驗狀態(tài)時,應(yīng)加以說明。

  7、產(chǎn)品實驗(試塊、試件、實驗段等)標(biāo)識應(yīng)按照產(chǎn)品實驗的時光、部位、等級、品種、批次等舉行標(biāo)識。

質(zhì)量管理規(guī)章制度10

  一、原材料、外購件、外協(xié)件進(jìn)廠入庫質(zhì)量檢驗

  1、凡屬生產(chǎn)所需的原材料,外購件、外協(xié)件都按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)文件訂貨合同的規(guī)定進(jìn)行檢查驗收,經(jīng)檢查合格后在驗收單上蓋章,方可辦理入庫和報銷手續(xù),如果無標(biāo)準(zhǔn)又無明確的指導(dǎo)性技術(shù)文件,必須進(jìn)行質(zhì)量檢查,方可進(jìn)行驗收。

  2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況,嚴(yán)防混料,并按材料標(biāo)準(zhǔn)做好出庫檢查。

  3、對于不符合外購,外協(xié)件規(guī)定的原材料,必須按有關(guān)制度辦理代用手續(xù),經(jīng)有關(guān)技術(shù)部門同意方可代用,做好生產(chǎn)檢驗把好質(zhì)量關(guān)。

  二、做好生產(chǎn)檢驗,把好質(zhì)量關(guān)。

  1、做到以防為主,首件必檢,檢查首件時"三對照"(按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物)。

  2、對于質(zhì)量控制點(diǎn)或已掛管理圖的加工工序,按規(guī)定的時間進(jìn)行抽樣檢查,并將檢查結(jié)果填寫在管理圖上,發(fā)現(xiàn)有異常情況及時發(fā)出信息。

  3、凡經(jīng)檢查合格的零件,在零件的適當(dāng)位置加蓋標(biāo)記,轉(zhuǎn)入下道工序,生產(chǎn)中只允許合格品流傳。

  4、對于生產(chǎn)過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品,廢品、回用品、次品)要及時發(fā)現(xiàn),并加以管理隔離。

  4.1返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后,方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。

  4.2廢品應(yīng)訂(寫)上標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。

  4.3回用品,檢查員加蓋回用標(biāo)記,返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入成品。

  4.4次品、不算產(chǎn)值,不預(yù)計劃,加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放,在生產(chǎn)過程中,只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳。

  5、為做到以防為主,把好質(zhì)量關(guān),專職檢驗人員要當(dāng)好三員,做好三幫,"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員,技術(shù)輔導(dǎo)員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的`原因,幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想,幫助解決質(zhì)量問題。

  6、認(rèn)真填寫好質(zhì)量報表,任務(wù)單及時做好質(zhì)量信息反饋。

  三、搞好質(zhì)量檢驗,確保出廠產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  1、質(zhì)量檢驗科應(yīng)監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作,并做到不合格配件不裝配。

  2、按產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定逐項認(rèn)真檢查。

  四、做好工藝裝備、設(shè)備的質(zhì)量檢查

  1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中使用新的或外加工,量具等工藝裝備的檢查工作。

  2、對于生產(chǎn)中所使用設(shè)備的檢修質(zhì)量,備用配件的制造的外外購件質(zhì)量按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查,以確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

  五、提出質(zhì)量考核建議指標(biāo),進(jìn)行統(tǒng)計考核,上報質(zhì)量報表

  1、根據(jù)上級要求和上期產(chǎn)品與工作質(zhì)量的實際情況,提出年、季(分月)的各單位考核指標(biāo)的初步意見,交企業(yè)管理辦公室組織各有關(guān)部門討論,廠長批準(zhǔn)后交生產(chǎn)科,技術(shù)科統(tǒng)一下達(dá)實施。

  2、按規(guī)定時間匯總,統(tǒng)計上報,并公布全廠各車間質(zhì)量指標(biāo)完成情況,做到準(zhǔn)確及時無差錯。

  3、通過統(tǒng)計數(shù)字,掌握與分析質(zhì)量動態(tài),每月按時提出質(zhì)量動態(tài)分析報告,分析報告應(yīng)針對存在的問題,分析產(chǎn)生原因,提出解決的初步意見。

  六、參與新產(chǎn)品的試制簽字,老產(chǎn)品的重大改革。

  1、參與新產(chǎn)品的設(shè)計、工藝審查、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,為新產(chǎn)品鑒定定出有關(guān)試驗,檢驗等方面的報告,對新產(chǎn)品能否正式投產(chǎn)提出意見。

  2、參與老產(chǎn)品的重大改革,提出必要的檢查結(jié)果。

  七、做好用戶服務(wù)工作

  1、做好用戶的質(zhì)量服務(wù)工作,有計劃地組織有關(guān)人員到使用單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)服務(wù),收集用戶的意見和要求。

  2、代表工廠對于已出廠的產(chǎn)品認(rèn)真做好:包修、包退、包換工作,以不斷增加工廠信譽(yù)。

  3、定期或不定期地組織用戶訪問,對用戶提出的質(zhì)量問題制定改進(jìn)措施,督促有關(guān)部門認(rèn)真改進(jìn)。

  4、認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量方面以外的反饋工作,不斷健全、完善與檢查工作中有關(guān)的質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況。

  八、不斷健全、完善配檢驗工作有關(guān)的質(zhì)量保證體系

  1、逐步建立材料,外購件、配套件(產(chǎn)品)的協(xié)作工廠質(zhì)量保證體系,以確保入廠的外購件、外協(xié)件、配套件(產(chǎn)品)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、逐步建立各生產(chǎn)車間的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。

  3、建立用戶的信息反饋系統(tǒng),按用戶的要求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

  九、檢查與考核

  1、對已列入升級或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,要每月進(jìn)行重點(diǎn)考核,以掌握質(zhì)量狀況,針對存在的問題及時提出改進(jìn)意見。

  2、按要求的內(nèi)容和格式及時匯總上報省、市(部),國家質(zhì)量獎產(chǎn)品的技術(shù)資料,密切配合有關(guān)機(jī)關(guān)組織監(jiān)督與檢驗。

  3、檢驗考核及獎懲,根據(jù)各個工序和個人的質(zhì)量情況,與工資、獎金結(jié)合,對完不成質(zhì)量指標(biāo)的要扣發(fā)獎金,獎?wù)鞣置鳌?/p>

質(zhì)量管理規(guī)章制度11

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:

  是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。

  (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

 、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

 、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

  ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

 、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

 、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的`有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

 、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

  ⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

質(zhì)量管理規(guī)章制度12

  一、同安區(qū)醫(yī)院放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度

  1.全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作的首位,強(qiáng)化質(zhì)量意識,自覺接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。

  2.認(rèn)真落實和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。

  3.成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的.,包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。

  4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報告的書寫。

  5.堅持實行技術(shù)讀片制度,由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對照片質(zhì)量進(jìn)行講評。

  6.加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,嚴(yán)肅制度的落實情況檢查。

  7.明確各級人員的崗位職責(zé),嚴(yán)格“三基”培訓(xùn),定期進(jìn)行考核。

  8.加強(qiáng)影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。

  二、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組

  組長:

  成員:

  三、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理小組職責(zé)

  1.放射科成立以科主任為組長的醫(yī)療質(zhì)量管理小組,在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,并對其負(fù)責(zé)。

  2.落實醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會建立的操作規(guī)程,醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及措施。

  3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度,制定切實可行的科室醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)和工作計劃并組織實施。

  4.定期開展活動,每月對本科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并將檢查結(jié)果通報全科及上報醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。

  5.對職能部門反饋的質(zhì)量問題及時進(jìn)行落實整改。

  6.負(fù)責(zé)落實本科室醫(yī)、護(hù)人員的再教育,不斷提高醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

  7.負(fù)責(zé)制定本科室防止醫(yī)療差錯事故的措施。

  四、放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)則

  根據(jù)衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的有關(guān)精神,結(jié)合本科室實際情況,科室成立質(zhì)量保證管理小組,制定《放射科質(zhì)量保證方案、質(zhì)量管理目標(biāo)及實施細(xì)節(jié)》。

質(zhì)量管理規(guī)章制度13

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進(jìn)管理:

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿

  (3)中藥飲片驗收管理:

 、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

  ④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  ⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

 、壑兴庯嬈瑧(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

  ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的'中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度

  編號:018

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準(zhǔn)日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

  (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

  (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

  (5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。

  (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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  (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

  (8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。

  (9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

  (10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

質(zhì)量管理規(guī)章制度14

  1、建立健全質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量責(zé)任制,項目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé),且履行好自己的責(zé)任。

  2、負(fù)責(zé)對新職工舉行上崗前的質(zhì)量教導(dǎo),對每壹位員工要有方案的、針對性的`、分階段的舉行質(zhì)量教導(dǎo),且做好記錄。

  3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件,作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。

  4、堅持“質(zhì)量第壹,顧客至上”的原則;堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格檢查,壹切用數(shù)據(jù)說話;貫徹科學(xué)、公平、守法的職業(yè)規(guī)范。

  5、舉行事前質(zhì)量控制:熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實驗檢驗規(guī)程,做好技術(shù)交底。

  6、強(qiáng)化過程控制:嚴(yán)格落實“三檢制”,配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員,專職質(zhì)檢員要持證上崗,各層次的質(zhì)量檢驗均應(yīng)形成文字記錄。

  7、強(qiáng)化對原材料的控制:嚴(yán)格落實驗收制度,對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗計劃,對于A類材料要舉行物理、化學(xué)性能檢驗,不合格品嚴(yán)禁使用。

  8、各種設(shè)備、測量實驗儀器均應(yīng)根據(jù)規(guī)定舉行例檢,確保于施工生產(chǎn)中平安運(yùn)行和使用。

  9、內(nèi)外審核:對于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行每年審核壹次,受審前應(yīng)做好預(yù)備工作,樂觀協(xié)作審核組的工作,謙虛接受審核組提ft的看法,且根據(jù)程序舉行整改。

質(zhì)量管理規(guī)章制度15

  車間是企業(yè)內(nèi)組織生產(chǎn)的基本單位,對保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高工作質(zhì)量負(fù)有重要責(zé)任,車間應(yīng)遵循以下管理制度:

  一、深入進(jìn)行"質(zhì)量第一"的思想教育,發(fā)動群眾開展:"產(chǎn)品質(zhì)量信得過"和質(zhì)量管理小組"活動,推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。

  二、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝紀(jì)律,制止違章操作,確保制造質(zhì)量。

  三、組織有秩序的生產(chǎn),搞好文明、安全生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生。

  四、組織好質(zhì)量自檢、互檢,支持專檢人員的'工作,共同把好質(zhì)量關(guān)。車間定期召開質(zhì)量分析會,不斷改進(jìn)質(zhì)量,發(fā)生質(zhì)量問題時,積極配合質(zhì)量管理部門,分析研究解決。

  五、掌握本車間質(zhì)量狀況,認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄,落實質(zhì)量獎懲制度。

  六、針對車間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問題,提出課題發(fā)動群眾開展技術(shù)革新和合理化建議活動,對設(shè)計、工藝等方面存在的問題積極向有關(guān)部門和質(zhì)量管理部門提出,共同研究解決。

  七、對不合格產(chǎn)品車間負(fù)完全責(zé)任。

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