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獸藥自查報告
隨著社會不斷地進步，報告有著舉足輕重的地位，報告具有語言陳述性的特點。其實寫報告并沒有想象中那么難，以下是小編整理的獸藥自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
獸藥自查報告1
本企業(yè)于20xx年12月通過GSP認證，20xx年12月11日取得GSP認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督管理下，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章，不斷完善自己�，F(xiàn)根據(jù)GSP認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報：
一、企業(yè)基本情況
本企業(yè)于20xx年8月成立，現(xiàn)有工作人員4名，藥學技術(shù)人員7名，其中藥師1名，從業(yè)藥師5名，執(zhí)業(yè)藥師1名。
二、對GSP認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況
我企業(yè)在GSP認證檢查中存在5項一般缺陷：
1、（6703）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域未嚴格區(qū)分；
2、（6704）企業(yè)經(jīng)營場所營業(yè)用貨架、銷售柜組標志不醒目；
3、（6804）企業(yè)配置的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備不夠；
4、（77xx）個別藥品堆垛間距不夠；
5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前（1）營業(yè)場所與辦公生活等區(qū)域已分開；（2）營業(yè)用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志；（3）添置了溫濕度設(shè)備；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。
三、自認證以來企業(yè)GSP管理的情況
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為全面開展、實施GSP認證跟蹤檢查工作，本企業(yè)首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了20項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)將每（年、半年、季度、月）組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎金掛鉤。
�。ǘ┤藛T培訓
本企業(yè)7名藥學技術(shù)人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案。企業(yè)每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。近一年來，企業(yè)自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質(zhì)量管理制度培訓3次，藥品專業(yè)知識培訓3次，參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓1次，執(zhí)業(yè)藥師每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育并考核通過。
（三）首營及藥品購進驗收
本企業(yè)購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的.檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
�。ㄋ模╆惲信c儲存及藥品不良反應(yīng)
陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。
本企業(yè)每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄。認證以來未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況。
（五）銷售與服務(wù)
本企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
獸藥自查報告2
尊敬的檢查組各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)：
下午好，歡迎各位專家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作！下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實施情況向各位專家和領(lǐng)導(dǎo)做一個簡短的匯報：
一、企業(yè)概況：海峰獸藥飼料店屬私營性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè)，成立于20xx年6月，注冊地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業(yè)員工3人，全部達到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學歷。藥店營業(yè)室面積30㎡，倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營范圍包括：獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑，經(jīng)營品種30余種，預(yù)計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段，最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來，在獸藥經(jīng)營過程中一直堅持“服務(wù)農(nóng)戶，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，不斷完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度落到實處，強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營活動。開業(yè)近幾個月以來，本企業(yè)無獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學習，將獸藥經(jīng)營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。
二、獸藥GSP實施情況：近幾個月來，我企業(yè)對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現(xiàn)場檢查項目評分標準的'各條款，多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述：
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務(wù)少，質(zhì)量管理有1人擔任，負責質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。從今年8月份開始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照
GSP規(guī)范要求試營業(yè)期間，有些制度執(zhí)行的不好，存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已基本符合GSP規(guī)范要求。
2、人員與培訓。（1）人員組成：本藥店總經(jīng)理（質(zhì)量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫(yī)動物醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)；銷售員（兼庫管員）陳興忠，男、63歲，獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè)，曾長期從事基層畜牧獸醫(yī)工作；采購員朱國林，男、42歲，畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè)，以上人員都經(jīng)縣主管部門培訓考試取得了上崗證；（2）培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每月集中兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī)，并對主要內(nèi)容進行考試，考試成績與工資掛鉤，從而調(diào)動和激發(fā)了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識的培訓，通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時進行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情況。本獸藥店營業(yè)室面積30㎡，倉庫面積40㎡，營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設(shè)施設(shè)備有：辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺，柜式空調(diào)1臺，營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板5個、貨架3個，壁掛空調(diào)1臺（用于陰涼庫）；干濕溫度表3個（營業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個）；另外防火用的滅火器一只，粘鼠板3個，營業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺，衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿足日常經(jīng)營活動的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上，嚴格執(zhí)行《獸藥購進程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書和產(chǎn)品供貨合同書。進貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質(zhì)量管理員專人負責，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收，并隨時登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進的每種
產(chǎn)品進行查詢核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業(yè)至今驗收獸藥50多批次，入庫獸藥合格率達100％。
6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架，庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現(xiàn)達不到儲存要求，馬上采取相對應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區(qū)（黃色標示）、合格區(qū)（綠色標示）、不合格區(qū)（紅色標示）、退貨區(qū)(黃色標示)等各區(qū)域及分區(qū)標志設(shè)置得合理標準。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；做好每天的衛(wèi)生清潔工作，每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面嚴格按照有關(guān)的制度要求開展經(jīng)營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責任到人，有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中，要求營業(yè)員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作，使用文明語言，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，并設(shè)立了顧客休息區(qū)，在營業(yè)場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大，新的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP認證過程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過以上幾個方面內(nèi)容的自查，認為已基本達到獸藥GSP建設(shè)規(guī)范要求，請各位領(lǐng)導(dǎo)及GSP檢查組檢查驗收，并提出寶貴意見，我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
獸藥自查報告3
稷山誠信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于20xx年6月運行，為檢查本單位GSP實施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：稷山誠信獸藥服務(wù)中心成立于20xx年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：稷山誠信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)
3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。
5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、稷山誠信獸藥服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
稷山誠信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
稷山誠信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
稷山誠信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
稷山誠信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的`用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
稷山誠信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
稷山誠信獸藥服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是稷山誠信獸藥服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝！
獸藥自查報告4
我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥�，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班，店內(nèi)人員定期組織培訓學習。
藥店營業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計1個，隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。
嚴把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的`包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導(dǎo)購買者，指導(dǎo)購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：
一、管理文件：
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標
;2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度
;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度
;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度
;10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。
二、管理記錄：
1、人員培訓、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評估記錄;
4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。
獸藥自查報告5
江西省xx市農(nóng)業(yè)局：
GSP認證是獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為規(guī)范準則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經(jīng)營，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[20xx]12號)精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經(jīng)過認真實施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認證自查情況匯報如下:
企業(yè)概況：
Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營個體經(jīng)營企業(yè)，注冊地址為：xxxx，經(jīng)營范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護工作，營業(yè)場所面積x平方米，倉庫面積x平方米。
實施GSP自查報告情況
1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運行有效。
按照GSP的規(guī)定和實施細則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體
系，主要是調(diào)整、充實了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員和驗收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責任人，負責藥品全過程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執(zhí)行情況進行了檢查考核，對存在的問題進行了整改，從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實施。
2.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案
人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營活動，確保藥品質(zhì)量和
人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關(guān)法規(guī)》，《職工道德》《崗位技能培訓》等內(nèi)容的教育培訓，員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。
我店組織了相關(guān)人員進行了健康檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。
經(jīng)營場所條件，使之能與經(jīng)營品種相適應(yīng)。
為保證營業(yè)場所和儲藏與經(jīng)營品種相適應(yīng)，我店對營業(yè)場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。
藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定，保證了計量器具的準確性、公正性。
3、按需進貨，保證質(zhì)量。
為確保我店經(jīng)營行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅持從正規(guī)渠道進貨，不得向其他單位、個人手中購進藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。
銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關(guān)規(guī)定復(fù)查驗收，建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。
藥品按要求陳列儲存，按類型規(guī)范管理。
為保證藥品質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護員每季匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息，對易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養(yǎng)護，并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養(yǎng)護檔案。使藥品的養(yǎng)護工作做到心中有數(shù)，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現(xiàn)象。營業(yè)廳設(shè)置了溫濕度檢測儀，養(yǎng)護員每日上午、下午進行一次定時觀察，并做好記錄，建立了養(yǎng)護設(shè)備使用記錄和養(yǎng)
護設(shè)備管理檔案。
堅持質(zhì)量查詢，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營服務(wù)。
我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質(zhì)量信息以外，平時很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的`有關(guān)規(guī)定。定期進行分析、總結(jié)，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對企業(yè)所經(jīng)營的藥品實行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時給顧客排憂解難，我店對顧客的質(zhì)量查詢、投訴歷來比較重視，除熱情接待外，還要認真解答，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復(fù)和處理。
以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務(wù)，對不良反應(yīng)進行監(jiān)管。 藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我店每年都要進行征詢用戶意見活動，藥店還設(shè)置了兼職不良反應(yīng)報告員，負責收集本店售出藥品的效果和不良反應(yīng)情況和進行跟蹤管理。
藥品營業(yè)員對所經(jīng)營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導(dǎo)顧客購藥，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。
為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營情況進行監(jiān)督，能及時反饋顧客意見和建議，店內(nèi)設(shè)置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應(yīng)記錄本，始終堅
持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復(fù)。
存在問題及整改措施
我店經(jīng)過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。
針對以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實整改責任，限期整改完成，并對相關(guān)人員進行了教育培訓，提高質(zhì)量意識，加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
經(jīng)過規(guī)范實施，達到了零售企業(yè)GSP認證要求，敬請市畜牧獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!
Xxxxx店
20xx年 月 日
獸藥自查報告6
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。
5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的.主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
獸藥自查報告7
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx
3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。
5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工xx人，其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來
嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的'法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
獸藥自查報告8
現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************
3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。
5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生**名，大部分員工從事本專業(yè)**年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的'分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務(wù)
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
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