中藥藥事管理與法規(guī)-1998年

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
　　1．違反《中華人民共和國藥品管理法》應承擔的法律責任有
　　A．行政處分、民事調解、停業(yè)整頓
　　B．行政責任、刑事責任、民事責任
　　C．經濟責任、領導責任、吊銷文號
　　D．停產整頓、行政賠償、債務清查
　　E．行政處罰、經濟賠償、沒收藥品
　　
　　2．藥品生產企業(yè)的生產檢驗具有的特點是
　　A．生產聯系性、預防控制性、把關保證性、自我監(jiān)督性
　　B．產品創(chuàng)新性、生產聯系性、把關保證性、自我監(jiān)督性
　　C．產品安全性、預防控制性、把關保證性、自我監(jiān)督性
　　D．生產聯系性、預防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性
　　E．生產聯系性、藥品仲裁性、把關保證性、自我監(jiān)督性
　　3．我國主管藥品商標注冊和管理部門是
　　A．衛(wèi)生部 B．國家工商行政管理局
　　C．國家中醫(yī)藥管理局 D．國家專利局
　　E．國家技術監(jiān)督局
　　4．根據《中華人民共和國藥品管理法》實行特殊管理的藥品是
　　A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品
　　B．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
　　C．麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品
　　D．精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品
　　E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴性藥品
　　
　　5．進口藥品的監(jiān)督管理工作依據的法規(guī)是
　　A．《進口藥品檢驗報告書》
　　B．衛(wèi)生部頒布的《進口藥品管理辦法》
　　C．衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品注冊證》
　　D．衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品許可證》
　　E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產質量管理規(guī)范》
　　6．藥品生產企業(yè)對各類人員進行《規(guī)范》培訓，其目的
　　A．掌握多種生產技能，進行考工定級
　　B．減少并杜絕生產過程中差錯和污染藥品
　　C．提高管理、專業(yè)技術水平、晉升職稱
　　D．提高人員素質，提高企業(yè)社會效益
　　E．提高人員素質，提高企業(yè)的知名度
　　7．中藥知識產權保護的內容形式有
　　A．價格保護、商標保護、中藥品種保護、新藥保護
　　B．專利保護、處方保密、中藥品種保護、新藥保護
　　C．專利保護、商標保護、版權保護、新藥保護
　　D．專利保護、商標保護、中藥品種保護、行政保護　　
　　E．專利保護、商標保護、中藥品種保護、新藥保護
　　8．中藥處方調配時，，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經
　　A．院領導簽字 B．藥劑科主任簽字
　　C．主治醫(yī)生再簽字 　 D．收方者簽字
　 E．患者簽字
　　9．中藥生產企業(yè)執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》應該結合本企業(yè)實際制定
　　A．制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行
　　B．各項人員管理責任制度并貫徹執(zhí)行
　　C．GMP的實施細則并貫徹執(zhí)行
　　D．GMP的各項技術標準并貫徹執(zhí)行
　　E．各項工作標準并貫徹執(zhí)行
　　
　　10．根據我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品
　　A．中藥飲片 B．中藥材
　　C．血液制品 　 D．衛(wèi)生材料
　　E、抗生素
　　11．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材，必須標明的是
　　A．該品種藥理活性 　 　B．該品種指標成分
　　C．該品種產地 　　 D．該品種含水量
　　E．該品種儲藏條件
　　12．毒性藥品處方調配時
　　A．處方七次有效，由患者保存處方
　　B．對處方做出明顯標記，以利患者再次使用
　　C．處方二次有效，取藥后調配部門保存1年備查
　　D．處方一次有效，取藥后調配部門保存2年備查
　　E．可不憑處方零售，但應向患者說明注意點
　　13．麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過
　　A．3天 　 　B．5天
　　C．7天 　 　D．10天
　　E．15天
　　14．在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰
　　A．擅自動用封存藥品的
　　B．藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的
　C．擅自進行生產、銷售、使用的
　　D．被污染不能藥用的
　　E．擅自為醫(yī)療單位加工制劑的
　　15．一、二類新藥的試產期為http://fnhaliao.com/

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