QA工作總結(jié)15篇
總結(jié)在一個(gè)時(shí)期、一個(gè)年度、一個(gè)階段對(duì)學(xué)習(xí)和工作生活等情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料,它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力,快快來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧。你想知道總結(jié)怎么寫(xiě)嗎?下面是小編精心整理的QA工作總結(jié),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
QA工作總結(jié)1
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的.監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
XXXX年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計(jì)劃
1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
QA工作總結(jié)2
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入x:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)3
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開(kāi)同事對(duì)我無(wú)私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺(jué)到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門(mén)的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬(wàn)分。
在本部門(mén)的.工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專(zhuān)業(yè)和非專(zhuān)業(yè)上不懂的問(wèn)題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問(wèn)題時(shí)考慮得更全面,杜絕類(lèi)似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我到公司后的指引和幫助,對(duì)我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車(chē)間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車(chē)間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對(duì)于原輔料和包材的留樣工作還需與倉(cāng)庫(kù)人員做好相應(yīng)的溝通工作。
期間主要工作成績(jī):
1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。
工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。
進(jìn)本公司以來(lái),看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長(zhǎng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿(mǎn)的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!
QA工作總結(jié)4
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入公司:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的'危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)5
一主要工作完成情況:
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車(chē)間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
2、車(chē)間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車(chē)間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。
5完成車(chē)間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得較滿(mǎn)意的工作
能與車(chē)間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。
四自我認(rèn)為做的不滿(mǎn)意的工作
對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專(zhuān)業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:
學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的'方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開(kāi),批記錄如何審核等。
六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專(zhuān)業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專(zhuān)業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中,必須加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強(qiáng)車(chē)間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、
其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。
QA工作總結(jié)6
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來(lái),我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對(duì)工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿(mǎn)腔熱忱。
經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車(chē)間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對(duì)純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測(cè),確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測(cè)的方式和方法,包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)中使用到了各種檢測(cè)儀器的使用。在現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測(cè),確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過(guò)程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的.工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問(wèn)題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識(shí)的對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭(zhēng)取提高自己,對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂(lè),得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話(huà)不說(shuō),積極維護(hù)公司的良好形象。
QA工作總結(jié)7
在藥廠,QA與車(chē)間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車(chē)間不理解自己,車(chē)間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話(huà)你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車(chē)間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開(kāi)展工作,你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車(chē)間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車(chē)間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話(huà),員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類(lèi)似的'事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹(shù)立威信。
作為QA,我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車(chē)間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車(chē)間關(guān)系很好,但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車(chē)間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。
5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車(chē)間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車(chē)間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車(chē)間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車(chē)間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話(huà)語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車(chē)間會(huì)有一些地位。
7、 改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏,大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)的話(huà),那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車(chē)間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車(chē)間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
QA工作總結(jié)8
20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如公司的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的.生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命!
QA工作總結(jié)9
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的'學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、xxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)10
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:
春去冬來(lái),寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破。現(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門(mén)培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷(xiāo)毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的'抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱(chēng)變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門(mén)對(duì)公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對(duì)該部門(mén)員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門(mén)績(jī)效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門(mén),是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門(mén),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門(mén)人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、管理前線(xiàn)微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén)。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門(mén)缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門(mén)的工作效率。
3、部門(mén)員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門(mén)完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門(mén)檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門(mén)績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)11
20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxxxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的'學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、xxxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)12
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶(hù)投訴過(guò)多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶(hù)投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績(jī):
QA團(tuán)隊(duì)建設(shè):
1、人員組成:副組長(zhǎng)1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤(rùn)切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2、后工序就是前工序的客戶(hù)。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3、初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4、灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開(kāi)展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5、完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過(guò)實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類(lèi)信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部:
1、與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng);持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng)。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2、與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過(guò)關(guān);我們無(wú)奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過(guò)工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3、與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問(wèn)題上,我們?cè)诒WC質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。
質(zhì)管部與成品倉(cāng)庫(kù):
1、及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2、及時(shí)的`確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題品種,當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3、共同把關(guān)質(zhì)量:通過(guò)主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫(kù)能按照客戶(hù)質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4、與客戶(hù)溝通:積極通過(guò)成品庫(kù)與客戶(hù),業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問(wèn)題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx:
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門(mén)間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:
加強(qiáng)QA內(nèi)部管理:
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。
2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問(wèn)題。
3.落實(shí)完善績(jī)效考核:
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過(guò)培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。
3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。
注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系:
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶(hù)要求,確立各醫(yī)院客戶(hù)的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤(rùn)下降。
2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車(chē)間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通:
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠(chéng)心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專(zhuān)業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。
3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系:
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門(mén)的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門(mén)推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)13
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車(chē)間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車(chē)間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。
。1)把關(guān)口
對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;
。2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治
針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車(chē)間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車(chē)間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:
①精制銀翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。
2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
⑴各劑型出現(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。
、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的'操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:
、偃藛T:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;
、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;
、墼O(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;
④環(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
、俑倪M(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);
、趯(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車(chē)間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;
③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;
2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門(mén)員工及其他部門(mén)的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;
四、下半年工作計(jì)劃
、傩略霭氤善穼(shí)物對(duì)照
質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。
②規(guī)范操作,加強(qiáng)檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
、奂訌(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收
加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。
、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析
真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。
、菁訌(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作
內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),
⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
、呒訌(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家!
QA工作總結(jié)14
回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jī)的同時(shí),也找到了工作中的不足與問(wèn)題,主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié):
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開(kāi)藥品劑量的準(zhǔn)確,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多,無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門(mén)的指責(zé),這使我感到很被動(dòng)。
3、生產(chǎn)車(chē)間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來(lái),也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃:
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的.了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專(zhuān)業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié)15
第一部分20xx工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級(jí)到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
20xx年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
20xx年完成年初既定的.20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
20xx年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
20xx年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
20xx年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分20xx工作計(jì)劃
1、20xx年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃
4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
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