關(guān)于制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)查報(bào)告
制藥產(chǎn)業(yè)是和我們身體健康密切相關(guān)的重要產(chǎn)業(yè)。本文將介紹制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)查報(bào)告。
制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)查報(bào)告:
一、xxx制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
xxx的中藥材不但品種多,而且質(zhì)量上乘,分布面廣,蘊(yùn)藏量大,發(fā)展制藥業(yè)具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。充分利用豐富的中藥材資源,做大做強(qiáng)制藥業(yè),這對(duì)促進(jìn)xxx經(jīng)濟(jì)的持續(xù)、健康發(fā)展至關(guān)重要。增加投入,打造產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)火車(chē)頭是xxx省發(fā)展中藥現(xiàn)代化的精彩起筆。為促進(jìn)企業(yè)更快發(fā)展,省財(cái)政設(shè)立了每年1000萬(wàn)元的研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)資金及每年1500萬(wàn)元的技改資金,支持企業(yè)研發(fā)新藥和進(jìn)行GMP改造。同時(shí),捆綁省發(fā)改委、科技廳、農(nóng)辦等部門(mén)建設(shè)資金,形成集重大科技攻關(guān)項(xiàng)目資金、扶貧貸款資金、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金,企業(yè)自籌資金、銀行貸款等為一體的多元化投資格局,對(duì)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目給予重點(diǎn)扶持。至xxx4年底,全省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)增加到194家,累計(jì)投入技改資金26億元,建成7個(gè)具有一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基地,初步形成產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)。xxx期間,xxx省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起,中藥生產(chǎn)企業(yè)積極進(jìn)行股份制改造,通過(guò)收購(gòu)、兼并和重組,一批重量級(jí)企業(yè)脫穎而出。xxx益佰制藥股份有限公司在滬上市,xxx漢方制藥有限公司在香港成功上市,xxx神奇制藥有限公司在滬收購(gòu)了一家上市公司,xxx信邦藥業(yè)、xxx新天藥業(yè)已通過(guò)中國(guó)證監(jiān)會(huì)輔導(dǎo)驗(yàn)收。全國(guó)百?gòu)?qiáng)中藥工業(yè)企業(yè)中,xxx有5家,28家企業(yè)銷(xiāo)售收入進(jìn)入全國(guó)500強(qiáng),成為擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)龍頭。資源是寶,研發(fā)是魂。xxx省藥業(yè)企業(yè)咬定深度研發(fā)不放松,由原來(lái)只能生產(chǎn)丸、散、膏、丹四大傳統(tǒng)劑型,發(fā)展到能生產(chǎn)滴丸、片劑、注射劑、膠囊劑、沖劑、口服液、泡沫劑等27個(gè)劑型;飲片生產(chǎn)企業(yè)從無(wú)到有,生產(chǎn)品種現(xiàn)達(dá)百個(gè)以上。現(xiàn)就單品種年產(chǎn)值超億元的產(chǎn)品達(dá)6個(gè),超5000萬(wàn)元的有6個(gè),兩家企業(yè)年產(chǎn)值超過(guò)10億元。xxx1至xxx4年,全省以中藥、民族藥為主體的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值從33億元增加到63.1億元,年均增長(zhǎng)18%,中藥制藥業(yè)已成全省增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一。黔藥品牌效應(yīng)逐漸凸現(xiàn),在全國(guó)中藥行業(yè)中大放異彩。
自上世紀(jì)90年代發(fā)端伊始,迄今xxx已有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)156家,其中民營(yíng)企業(yè)占72.56%,經(jīng)濟(jì)規(guī)模占行業(yè)90%以上。隨著大量民間資本的集聚,xxx4年該省藥業(yè)總產(chǎn)值達(dá)63.07億元,比10年前增長(zhǎng)了約60倍,成為發(fā)展最快的行業(yè)之一。制藥企業(yè)上繳的稅收成為一些地方財(cái)稅收入的一大支柱,全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年增幅保持在25%以上。一個(gè)地區(qū)是否能夠順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高級(jí)化,取決于其產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換、創(chuàng)新能力。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)是否具有良好的轉(zhuǎn)換創(chuàng)新能力,又反映了該地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的整體素質(zhì)和發(fā)展?jié)摿。分析xxx制藥業(yè)飛速發(fā)展的原因,可以從其產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的特點(diǎn)吸取經(jīng)驗(yàn)、獲得啟示,從而推動(dòng)xxx各行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理升級(jí),實(shí)現(xiàn)整個(gè)xxx經(jīng)濟(jì)跨越式的發(fā)展。
二、xxx制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特征分析
1、區(qū)域產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化
要實(shí)現(xiàn)xxx制藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,提高整體競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、優(yōu)化與升級(jí),就必須從創(chuàng)新能力的視角出發(fā),謀劃該產(chǎn)業(yè)在xxx的發(fā)展之路。一個(gè)國(guó)家、一個(gè)地區(qū)能否跟上國(guó)際產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐,能否順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),取決于這個(gè)國(guó)家、地區(qū)創(chuàng)新系統(tǒng)的能力,而區(qū)域產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化的實(shí)現(xiàn)程度卻是一個(gè)地區(qū)能否形成自己特色的創(chuàng)新體系的重要前提。目前,xxx已建成修文扎佐和龍里谷腳兩個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)、六個(gè)省級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),相繼建成33個(gè)示范基地和29個(gè)中藥、民族藥科研機(jī)構(gòu),但是產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化實(shí)現(xiàn)程度仍顯較低。具體表現(xiàn)為:第一,市場(chǎng)規(guī)制和產(chǎn)業(yè)組織政策體系建設(shè)仍處于滯后狀態(tài),特別是產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)、生產(chǎn)要素市場(chǎng)發(fā)育滯后,公平、公正、公開(kāi)的運(yùn)行規(guī)則尚未完全確立,假冒偽劣商品充斥市場(chǎng),嚴(yán)重?fù)p害產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效率;第二,條塊分割嚴(yán)重,政府職能未能有效轉(zhuǎn)換,使該產(chǎn)業(yè)進(jìn)入壁壘低,退出機(jī)制難以建立,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)十分突出。
區(qū)域產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化發(fā)展有其自身的特點(diǎn),這些特點(diǎn)又對(duì)區(qū)域創(chuàng)新系統(tǒng)提出了具體要求,這些要求是國(guó)家創(chuàng)新系統(tǒng)所不能替代和解決的,需要具有地方特色的區(qū)域創(chuàng)新體系的建立來(lái)解決。因此,要形成具有區(qū)域特色的創(chuàng)新體系,必須提高區(qū)域產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化的實(shí)現(xiàn)程度。一是整合區(qū)域創(chuàng)新資源,加快技術(shù)進(jìn)步。發(fā)展高新技術(shù),通過(guò)區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,用新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和淘汰落后產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)中小企業(yè)的集聚。二是憑借自身的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和區(qū)域分工優(yōu)勢(shì),使得該區(qū)域具備較好的發(fā)展基礎(chǔ),具有自我催化、自我發(fā)展的能力,同時(shí)運(yùn)用區(qū)域創(chuàng)新系統(tǒng)為大量中小企業(yè)提供新的各種技術(shù)支持和技術(shù)服務(wù),形成更大規(guī)模的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)效應(yīng);運(yùn)用區(qū)域內(nèi)大中型高科技企業(yè)的技術(shù)擴(kuò)散,不斷生成新興產(chǎn)業(yè)和新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),提高產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化實(shí)現(xiàn)程度。三是積極參與全球競(jìng)爭(zhēng),把產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整放在宏觀背景下考察,更多地利用國(guó)外資金、資源和市場(chǎng),重點(diǎn)發(fā)展資源消耗少、附加值高、技術(shù)含量高的新興產(chǎn)業(yè),提高企業(yè)自身對(duì)先進(jìn)技術(shù)的消化、吸收能力,借助世界經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整再上升一個(gè)層次。也只有如此,上面所提到的xxx藥業(yè)發(fā)展的兩個(gè)瓶頸問(wèn)題才能得以根本解決。
2、區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群化
產(chǎn)業(yè)集群是形成區(qū)域創(chuàng)新體系的`重要模式。產(chǎn)業(yè)集群使人才、技術(shù)、資金、信息、商品等高度密集,可降低創(chuàng)新的交易成本,更容易獲得新客戶的認(rèn)同,比單個(gè)孤立的企業(yè)更快掌握消費(fèi)趨向;處于集群中的企業(yè)很方便獲得研究開(kāi)發(fā)、人力資源、信息等方面的外溢效應(yīng)。由于區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)行業(yè)相同或相近,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)較之集群外更激烈,當(dāng)一種新技術(shù)出現(xiàn)時(shí),所有與此技術(shù)有關(guān)聯(lián)的企業(yè)都會(huì)面臨新的機(jī)會(huì),同時(shí)也面臨新的挑戰(zhàn)。率先創(chuàng)新者的成功,會(huì)打破原來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和利益分配格局,使集群內(nèi)相關(guān)企業(yè)的技術(shù)貶值。這樣將使一批相關(guān)企業(yè)處于不利的競(jìng)爭(zhēng)地位或面臨生存危機(jī),因此要大力營(yíng)造產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展環(huán)境。
一是營(yíng)造產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的體制環(huán)境。完善產(chǎn)業(yè)集群市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制和規(guī)則,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群的市場(chǎng)化進(jìn)程,為產(chǎn)業(yè)集群提供土地、金融、財(cái)政、勞動(dòng)力供給、可持續(xù)發(fā)展的政策支持,鼓勵(lì)企業(yè)的區(qū)域集聚;積極發(fā)展中介機(jī)構(gòu),切實(shí)為企業(yè)提供信息傳遞、技術(shù)咨詢(xún)、企業(yè)指導(dǎo)等服務(wù)。
二是提升產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的創(chuàng)新環(huán)境。為產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域內(nèi)各層次人員的交流提供有效的溝通空間,使他們互相學(xué)習(xí)、互相影響,在產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合上進(jìn)行創(chuàng)新,把企業(yè)研發(fā)與專(zhuān)業(yè)研發(fā)組成以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以產(chǎn)業(yè)為核心、以企業(yè)為主體、以研發(fā)機(jī)構(gòu)為依托、輻射周邊區(qū)域的研究開(kāi)發(fā)體系,然后憑借產(chǎn)業(yè)集群的便利條件把開(kāi)發(fā)出來(lái)的成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力。
三是改善產(chǎn)業(yè)集群的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。突出宣傳集群企業(yè)的形象,開(kāi)展各類(lèi)特色商品展覽活動(dòng),形成商品的產(chǎn)業(yè)區(qū)聲譽(yù),打造區(qū)域品牌,提高產(chǎn)業(yè)集群的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)工商、質(zhì)量監(jiān)督等部門(mén)要積極扶優(yōu)打假,營(yíng)造良好的經(jīng)濟(jì)秩序。
四是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的硬環(huán)境。集中力量,加大產(chǎn)業(yè)集群集聚區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)力度,改善企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新的外部環(huán)境,特別是交通、通信、能源環(huán)境,為產(chǎn)業(yè)集群的進(jìn)出和招商引資,招賢納才創(chuàng)造良好的硬環(huán)境。
3、區(qū)域創(chuàng)新能力賦予產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)新的內(nèi)涵
xxx省現(xiàn)已建成的修文扎佐和龍里谷腳兩個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),整體的構(gòu)建思路就是建立一個(gè)良性循環(huán)圈,推動(dòng)創(chuàng)新從企業(yè)創(chuàng)新擴(kuò)散到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,從單個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新擴(kuò)散到產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新,從而推動(dòng)整個(gè)區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),賦予產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以新的內(nèi)涵。區(qū)域創(chuàng)新體系是一定區(qū)域內(nèi)與創(chuàng)新全過(guò)程相關(guān)的組織、機(jī)構(gòu)和實(shí)現(xiàn)條件所組成的網(wǎng)絡(luò)體系,是由相關(guān)社會(huì)主體(政府部門(mén)、企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)等)組成的一個(gè)社會(huì)系統(tǒng)。在區(qū)域創(chuàng)新體系中,企業(yè)是創(chuàng)新的主體,科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)是重要的創(chuàng)新源,教育培訓(xùn)是知識(shí)生產(chǎn)、應(yīng)用和傳播的重要途徑,中介機(jī)構(gòu)是溝通知識(shí)流動(dòng)的重要環(huán)節(jié)。區(qū)域創(chuàng)新能力的大小,取決于區(qū)域創(chuàng)新體系內(nèi)各要素功能的發(fā)揮。只有當(dāng)企業(yè)、大學(xué)、科研院所、政府機(jī)構(gòu)以及各種社會(huì)中介服務(wù)組織聚集在一起形成合力時(shí),區(qū)域創(chuàng)新能力才能顯著提高。
區(qū)域創(chuàng)新體系可以通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)各創(chuàng)新主體的互動(dòng),持續(xù)地產(chǎn)生激勵(lì)創(chuàng)新的動(dòng)力,形成連鎖反應(yīng)機(jī)制,加快創(chuàng)新擴(kuò)散,推動(dòng)創(chuàng)新從企業(yè)創(chuàng)新擴(kuò)散到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,從單個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新擴(kuò)散到產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新,從而推動(dòng)整個(gè)區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),賦予產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以新的內(nèi)涵。原因在于:一是區(qū)域創(chuàng)新體系的運(yùn)行將導(dǎo)致根本性創(chuàng)新的出現(xiàn),形成一種新的經(jīng)濟(jì)范式和新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展軌道,打破技術(shù)體系內(nèi)在平衡以及技術(shù)個(gè)體間的原有關(guān)系,使原有產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)部門(mén)分解,形成新的產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)部門(mén);而新產(chǎn)品、新工藝、新能源、新材料的發(fā)明和應(yīng)用,又?jǐn)U大了社會(huì)分工范圍,拓寬了生產(chǎn)活動(dòng)空間,形成了新的生產(chǎn)門(mén)類(lèi)和部門(mén)。二是在區(qū)域經(jīng)濟(jì)體系中,產(chǎn)業(yè)之間存在著前向或后向關(guān)聯(lián)關(guān)系,區(qū)域創(chuàng)新體系的運(yùn)行將改變產(chǎn)業(yè)間的投入產(chǎn)出聯(lián)系,使得上下游產(chǎn)業(yè)之間互為產(chǎn)品創(chuàng)新和過(guò)程創(chuàng)新,使一個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新依次向其前、后關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)擴(kuò)散,促其發(fā)展創(chuàng)新,進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張或收縮。三是區(qū)域創(chuàng)新體系在催生新興產(chǎn)業(yè)的同時(shí),使傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)部門(mén)有可能采用新技術(shù)、新工藝和新裝備,提高其技術(shù)水平,促進(jìn)原有產(chǎn)品的更新?lián)Q代,甚至創(chuàng)造出全新的產(chǎn)品,改變傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的面貌,成為某些新興產(chǎn)業(yè)依托的重要條件之一。
4、完善的區(qū)域創(chuàng)新體系促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高級(jí)化的制度安排
區(qū)域創(chuàng)新體系的建立、完善和發(fā)展,必須以市場(chǎng)機(jī)制為基礎(chǔ),以確立起創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制,發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新能動(dòng)性,逐步使企業(yè)成為創(chuàng)新的主體,在中國(guó)加入WTO后尤其如此。
第一,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)抑制了中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展從進(jìn)口到自主開(kāi)發(fā)的中間階段仿造開(kāi)發(fā)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)后,必將促使中國(guó)以仿制為主盡快轉(zhuǎn)向以自主開(kāi)發(fā)和購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利為主。從目前情況看確實(shí)存在一些困難,有很大壓力。尤其是醫(yī)藥工業(yè),長(zhǎng)期以來(lái)以仿制為主,至今尚未形成自主開(kāi)發(fā)體系。加入WTO后,醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅降至5.5%~6.5%的水平,進(jìn)口藥品將沖擊國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng),從而影響醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。但影響最大的還是涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題。今后藥品的生產(chǎn),要么自主開(kāi)發(fā),要么購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利,兩者都要增大成本,尤其是后者。這就迫使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在其他方面盡量降低成本的同時(shí),要加快技術(shù)創(chuàng)新步伐,加速新藥的研制,通過(guò)創(chuàng)新能力的提高,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力。
第二,對(duì)外開(kāi)放的大環(huán)境將使國(guó)際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上起到重要作用。醫(yī)藥產(chǎn)品是一項(xiàng)特殊的商品,國(guó)際衛(wèi)生組織為確保藥品質(zhì)量而制定和執(zhí)行的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP,國(guó)際上都把是否實(shí)行GMP看成藥品質(zhì)量有無(wú)保證的先決條件。而目前中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)除中外合資企業(yè)和國(guó)有骨干企業(yè)外,能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的為數(shù)不多。入世以后,GMP管理規(guī)范成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如果沒(méi)有GMP證書(shū),中國(guó)的制藥企業(yè)不僅沒(méi)有辦法跨出國(guó)門(mén),就是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也難以立足。到目前為止,xxx通過(guò)GMP認(rèn)證的共有123家藥品生產(chǎn)企業(yè)的19個(gè)劑型、325條生產(chǎn)線,占全省藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的近20%,也就是說(shuō),在xxx180多家中小制藥企業(yè)中,還有150多家未能越過(guò)這個(gè)門(mén)檻。因此,企業(yè)要想生存下來(lái),必須適應(yīng)規(guī)則、掌握規(guī)則并合理利用規(guī)則,這是惟一可行之路。
第三,技術(shù)開(kāi)發(fā)更為困難,新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的延伸發(fā)展受到影響。我國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)需要用新技術(shù)、新工藝、新裝備去進(jìn)行改造,新技術(shù)產(chǎn)業(yè)目前還只處在掌握零部件生產(chǎn)技術(shù)階段,有待攻克產(chǎn)品整體的生產(chǎn)技術(shù)。因?yàn)榧夹g(shù)積累的進(jìn)展緩慢,技術(shù)開(kāi)發(fā)必然會(huì)受到國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品搶占市場(chǎng)的打擊,產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)的進(jìn)程受阻。市場(chǎng)放開(kāi)后國(guó)外先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)裝備的進(jìn)口會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大,從而制約國(guó)內(nèi)新興產(chǎn)業(yè)的技術(shù)擴(kuò)散,國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)之間關(guān)聯(lián)薄弱的狀況將難以改善,我國(guó)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展將受到限制。xxx許多企業(yè)斥巨資完成GMP改造后,生產(chǎn)環(huán)境和硬件設(shè)施大為改善,科技創(chuàng)新能力有了提高,但原創(chuàng)性新產(chǎn)品研發(fā)及原產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)難以跟進(jìn),運(yùn)營(yíng)成本高,負(fù)債率相對(duì)較高,經(jīng)營(yíng)狀況并不理想,新藥開(kāi)發(fā)難、人才斷層、信息閉塞等問(wèn)題接踵而至。
三、xxx制藥業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題及解決思路
1、xxx制藥業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題
雖然近年來(lái)xxx制藥業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展,已有75家藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)質(zhì)量體系(GMP)認(rèn)證,85家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)標(biāo))和省藥品監(jiān)督管理局經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系(GSP)認(rèn)證,企業(yè)逐步做到了標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和規(guī)范化。xxx5年還組建了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地,作為實(shí)施國(guó)家中藥現(xiàn)代化研究與生產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目之一。這使其成為繼四川、吉林后得到國(guó)家批準(zhǔn)的第三個(gè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)建設(shè)基地省,年銷(xiāo)售收入從1億元迅速增加到50億元,同時(shí)xxx省申報(bào)的158個(gè)苗藥品種,有156個(gè)品種通過(guò)醫(yī)學(xué)審評(píng),占申報(bào)品種數(shù)的98%。154個(gè)民族藥品種順利通過(guò)醫(yī)學(xué)審查,取得全國(guó)五個(gè)第一(申報(bào)數(shù)全國(guó)第一、通過(guò)率全國(guó)第一、藥品劑型數(shù)量全國(guó)第一、銷(xiāo)售量全國(guó)第一、民族藥的生產(chǎn)廠家GMP通過(guò)數(shù)量第一)的好成績(jī)。但還存在一些問(wèn)題,在全國(guó)并沒(méi)有獲得舉足輕重的重要地位,與制藥大省、市比較,差距不僅沒(méi)有縮小,而且越來(lái)越大。
通過(guò)對(duì)xxx省制藥企業(yè)的考察,其中存在著大量的甚至是致命的問(wèn)題,而這些問(wèn)題到目前為止仍還沒(méi)有引起相當(dāng)程度的重視。這些問(wèn)題主要表現(xiàn)在:第一,規(guī)模小,以貴陽(yáng)市為例,目前貴陽(yáng)市共有制藥企業(yè)100多家(差不多占了xxx全省的一半),但年產(chǎn)值上億的企業(yè)只有益佰、益康、同濟(jì)堂等9家,上10億的只有xxx神奇一家,遠(yuǎn)不能和北京的同仁堂(年產(chǎn)值16億)、廣州的白云藥業(yè)集團(tuán)(年產(chǎn)值53億)等相比,很多制藥企業(yè)只有幾千萬(wàn);第二,制藥企業(yè)的藥品劑型上單一或者是在藥理及療效上的重復(fù),有的只一、兩個(gè)品種就是一個(gè)廠,所生產(chǎn)的止咳化痰、類(lèi)風(fēng)濕、風(fēng)濕性疾病類(lèi)、婦科疾病類(lèi)、心腦血管疾病類(lèi)藥品,在全省的制藥企業(yè)中就存在不少重復(fù);第三,從事新產(chǎn)品的科研開(kāi)發(fā)能力弱,高科技人才十分緊缺,產(chǎn)品缺乏品牌意識(shí)、競(jìng)爭(zhēng)力弱、管理模式落后僵化,不少企業(yè)到現(xiàn)在還處于租廠房、買(mǎi)藥方、制膠囊、促銷(xiāo)售的境況;第四,融資能力十分弱小,除銀行抵押貸款以外很少能從社會(huì)上募集到企業(yè)所需要的發(fā)展資金。
2、xxx制藥業(yè)存在問(wèn)題的解決思路
xxx省地處云貴高原,獨(dú)特的地理?xiàng)l件和濕潤(rùn)溫暖的氣候,非常適宜草藥生長(zhǎng)與中藥材種植,使xxx成為我國(guó)四大中藥材產(chǎn)地之一,有中藥材4290種,蘊(yùn)藏總量達(dá)6500萬(wàn)噸。在全國(guó)統(tǒng)一普查的363個(gè)重點(diǎn)品種中,xxx就有326種,占88.10%,各地州市的中藥材品種均在千種以上。川廣云貴,地道藥材。xxx省的中藥材不僅品種多,蘊(yùn)藏量大,而且素有地道藥材之美譽(yù),珍稀名貴藥材主要有珠子參、艾納香、牛黃等;地道藥材主要有天麻、杜仲、石斛、厚樸、半夏、吳茱萸、黃柏、野黨參、何首烏、龍膽草、天冬、黃精、金銀花、桔梗、五倍子、朱砂、雄黃等35種。xxx省中藥材在全國(guó)具有競(jìng)爭(zhēng)力的品種達(dá)100多種,出口品種90余種,天麻、杜仲、朱砂等在古今中外均享有很高的聲譽(yù)。近年來(lái),地道野生中藥材引種、家種研究工作取得了很大進(jìn)展,野生變家種、家養(yǎng),引種成功的地道藥材有天麻、杜仲、厚樸、石斛、艾納香等70余種。
xxx省的中藥材不僅藥用價(jià)值高,而且產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)的前景廣闊。五倍子、山藥、刺梨、獼猴桃、魚(yú)腥草、銀杏、銀耳、魔芋、苦丁茶等的生產(chǎn),目前即被列為綠色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展和培育的項(xiàng)目。同時(shí)國(guó)家推進(jìn)中藥業(yè)現(xiàn)代化,為醫(yī)藥業(yè)發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的形成提供了技術(shù)保障、組織保障和措施保障;綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展、農(nóng)業(yè)綜合開(kāi)發(fā)、天然林保護(hù)、生態(tài)環(huán)境建設(shè)、退耕還林,為優(yōu)質(zhì)中藥材基地建設(shè)創(chuàng)造了良好條件。xxx省巨大中藥資源優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮和中藥材生產(chǎn)基地建設(shè),以及在開(kāi)發(fā)利用中藥資源優(yōu)勢(shì)中建立起的產(chǎn)銷(xiāo)結(jié)合的公司加農(nóng)戶的靈活機(jī)制,為制藥企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了原料保證。
隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化的推進(jìn),中藥對(duì)于一些疑難病、慢性病、老年病的獨(dú)特療效和毒副作用小的特點(diǎn),被越來(lái)越多的人所認(rèn)識(shí)和接受,加上適應(yīng)人們回歸自然、返璞歸真的潮流,美國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家均放寬了中藥的準(zhǔn)入條件。目前世界天然藥品年貿(mào)易額已達(dá)180億至xxx億美元,并且每年以10%的速度遞增。我國(guó)加入世貿(mào)組織后,一些國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)由于文化背景差異和經(jīng)營(yíng)體制影響而對(duì)我國(guó)中藥出口設(shè)置的關(guān)稅與非關(guān)稅壁壘,將被取消或大大削弱,我國(guó)中藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的步伐將進(jìn)一步加快,中成藥將可以大批出口到西方工業(yè)化國(guó)家。
加入世貿(mào)組織也有利于我國(guó)中藥產(chǎn)權(quán)保護(hù),有利于中藥工業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。我國(guó)加入世貿(mào)組織后,相當(dāng)一部分化學(xué)合成藥都面臨著進(jìn)一步開(kāi)發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。有希望取得國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,是中藥特別是中成藥和中藥保健品。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)可以在中藥、中成藥、中藥保健品等領(lǐng)域獲得大量國(guó)際專(zhuān)利,為中藥業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)藥業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)獲得戰(zhàn)略?xún)?yōu)勢(shì)。
由上述分析我們可以看出,中藥現(xiàn)代化是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)現(xiàn)代化中藥、實(shí)現(xiàn)以現(xiàn)代科技手段闡明其藥效藥物質(zhì)和作用機(jī)理,讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)、特色和現(xiàn)代科技密切結(jié)合,規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化地生產(chǎn),以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展的需求,能為國(guó)際市場(chǎng)接受且具國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程。我們要抓住國(guó)家批準(zhǔn)xxx省建立中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地的機(jī)遇,加快中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)。目標(biāo)與任務(wù)是:抓住一個(gè)重點(diǎn)(藥效物質(zhì)基礎(chǔ))和兩個(gè)主要環(huán)節(jié)(有穩(wěn)定和高質(zhì)量的中藥原粉,有保證產(chǎn)品質(zhì)量的先進(jìn)制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代藥物劑型);重點(diǎn)培育與扶持一批具有xxx特色、市場(chǎng)前景廣闊、臨床療效確切、生產(chǎn)條件及企業(yè)管理俱佳的xxx中藥、民族藥生產(chǎn)基地與制藥企業(yè);引導(dǎo)和培育xxx省的中藥、民族藥生產(chǎn)企業(yè)向科技型、規(guī);较虬l(fā)展;提高xxx省中藥、民族藥生產(chǎn)企業(yè)的科技水平,逐步形成以科技為先導(dǎo)、產(chǎn)品為依托,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè),并大力支持研制與開(kāi)發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的二類(lèi)以上新藥,大力發(fā)展新劑型制劑與新產(chǎn)品。
建立中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,要突出xxx中藥、民族藥等天然藥物特色,促進(jìn)xxx中藥、民族藥走出國(guó)門(mén)并在世界醫(yī)藥市場(chǎng)占有一席之地。爭(zhēng)取用5年時(shí)間,初步建立起xxx中藥材生產(chǎn)體系、中藥研究開(kāi)發(fā)體系、中藥制藥生產(chǎn)體系、中藥現(xiàn)代化保障服務(wù)體系、中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。
加入世貿(mào)組織之后,國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)方向就是走特色藥業(yè)中藥或民族藥的道路,同時(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要提高,要符合國(guó)際通行規(guī)則,藥材的質(zhì)量是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。因此,一些重要的中藥材實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理、生產(chǎn)基地實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理勢(shì)在必行。
基地建設(shè)規(guī)劃應(yīng)科學(xué)、合理、有序,藥材品種首先必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn)。政府扶持的藥材基地種植的品種,不僅應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn),而且應(yīng)地道、優(yōu)良、優(yōu)質(zhì)。必須依據(jù)各地的地球物理化學(xué)特征和生態(tài)環(huán)境特點(diǎn)、市場(chǎng)需求等進(jìn)行選擇,從小規(guī)模試種開(kāi)始,成功后推廣普及。不宜盲目擴(kuò)大種植面積,切忌在品種質(zhì)量情況不明、市場(chǎng)需求不明情況下大面積鋪開(kāi)。
要保證藥材品種質(zhì)量,突出特色和優(yōu)勢(shì)。不能保證藥材質(zhì)量,不能充分持續(xù)體現(xiàn)自己的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),基地建設(shè)就不能獲取最大的經(jīng)濟(jì)效益。因此,在基地建設(shè)中,首先要根據(jù)實(shí)際情況,利用自檢、委托檢驗(yàn)等方式,根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥材標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的檢測(cè),保證所生產(chǎn)藥材質(zhì)量穩(wěn)定在合格水平之上,保證符合市場(chǎng)準(zhǔn)入和通行的要求。要加強(qiáng)對(duì)藥材品質(zhì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,為不斷提高中藥材種植質(zhì)量、充分體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、拓展市場(chǎng)并構(gòu)筑適當(dāng)?shù)募夹g(shù)壁壘奠定良好的基礎(chǔ)。
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