(實用)藥房自查報告15篇
隨著社會一步步向前發(fā)展,報告不再是罕見的東西,報告包含標題、正文、結(jié)尾等。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編為大家整理的藥房自查報告,希望對大家有所幫助。
藥房自查報告1
陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險管理中心要求,根據(jù)《關于核查度省級兩定醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關數(shù)據(jù)的通知》的文件精神,結(jié)合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療服務質(zhì)量管理
1、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區(qū)別標識。
2、銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復。┝舸嬷贫。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗收、陳列養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)嚴格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運作,嚴把質(zhì)量關,未出現(xiàn)過一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。
4、刷卡人員認真核對醫(yī)療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫(yī)保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作,維護了基金的安全運行。
二、醫(yī);A管理
1、高度重視,加強學習,完善醫(yī)保管理責任體系。我店進一步健全了醫(yī)療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫(yī)保定點標牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫(yī)保政策,定期對員工進行相關培訓,以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務于顧客,杜絕違規(guī)操作,依法執(zhí)業(yè)。
2、醫(yī)保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全,公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進行了鎖定監(jiān)控管理,禁止員工登錄互聯(lián),確保了設施的'安全性以及數(shù)據(jù)及時準確地上傳。
3、能夠積極配合經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療服務過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督及時提供相關資料。按時參加醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)召開的會議,及時查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應。
三、醫(yī)療費用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理
1、醫(yī)保刷卡人員能夠嚴格按照醫(yī)保相關規(guī)定操作,并按時提交報送結(jié)算報表。
2、配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進行錄入更新,定期維護醫(yī)保信息系統(tǒng),確保醫(yī)保刷卡工作的順利進行。
四、問題總結(jié)
經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)。其次是在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問題,我們提出相應的改正措施是:
1、加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
3、定期對物品的陳放情況進行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。
4、及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥房自查報告2
20xx年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的'分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員:營業(yè)員
2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。
3、完成時間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:重新整理店內(nèi)各項記錄,并分類保存。
3、完成時間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:購買溫濕度計更換。
3、完成時間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。
3、完成時間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
藥房自查報告3
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)xx年x月xx日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營質(zhì)量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的.問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。個別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養(yǎng)護設備未及時維護。養(yǎng)護設備未及時維護。
整改措施:及時將養(yǎng)護設備進行維護并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護設備已維護并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業(yè)人員未進行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫(yī)院進行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報告4
于20xx年07月13日經(jīng)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年07月23日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
1、人員
現(xiàn)藥房員工5人均為中專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業(yè)學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
2、設施設備
藥房注冊地址:XX市中華北大街370號北郡樓盤北郡A區(qū)1—106號商鋪。營業(yè)面積86平方米,本店不設倉庫。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設置陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設施設備。
設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設有監(jiān)督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿,門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關規(guī)定。
3、組織機構(gòu)
根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責人XX負責藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于河北科技大學,藥物制劑專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證;處方審核人XX負責處方審核,該同志于20xx年6月畢業(yè)于濰坊學院高級護理專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師證。質(zhì)量管理員XX,負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行并負責藥品采購員等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于邢臺醫(yī)學高等?茖W校,社區(qū)醫(yī)學專業(yè);收貨員XX于20xx年6月畢業(yè)于華北理工學院學前教育專業(yè),負責收貨工作和銷售藥品工作;養(yǎng)護員XX負責藥品養(yǎng)護和計算機管理工作,該同志于20xx年6月畢業(yè)于廊坊師范學院法學專業(yè)。
4、計算機系統(tǒng)
我公司已按照新版GSP要求,建立了藥品計算機管理系統(tǒng)制度,配備了計算機1臺,掃碼槍1部,使用英克藥品管理軟件,計算機系統(tǒng)網(wǎng)絡環(huán)境安全穩(wěn)定,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式(網(wǎng)絡寬帶接入)和可靠的信息平臺,建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種相關內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù),依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)藥品管理系統(tǒng)能自動識別供貨單位的法定資質(zhì),拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成,能自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接,對每筆銷售自動打印銷售票據(jù),并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨建立銷售記錄,實施安全合理的銷售控制;能定期自動生成陳列藥品檢查計劃;能對藥品有效期進行跟蹤,對近效期藥品能給予警告提示,超有效期的自動鎖定及停銷。
我公司藥品計算機管理系統(tǒng)嚴格按照規(guī)章制度和操作規(guī)程進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存,各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng),能夠保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯,并能對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進行安全管理,按日備份數(shù)據(jù)。
5、質(zhì)量管理體系文件
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關的質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
(1)質(zhì)量管理制度目錄
1)質(zhì)量管理體系文件管理制度
2)質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度
3)藥品采購管理制度
4)藥品驗收管理制度
5)藥品陳列管理制度
6)藥品銷售管理制度
7)藥品儲存管理制度
8)藥品養(yǎng)護管理制度
9)供貨單位和采購品種審核管理制度
10)處方藥銷售的管理制度
11)藥品拆零的管理制度
12)含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度
13)記錄和憑證的管理制度
14)收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度
15)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度
16)藥品有效期的管理制度
17)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度
18)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
19)人員健康管理制度
20)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度
21)人員培訓及考核的管理制度
22)藥品不良反應報告的管理制度
23)計算機系統(tǒng)的管理制度
24)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理制度
25)藥品召回管理制度
26)服務質(zhì)量管理制度
(2)崗位職責目錄
1)企業(yè)負責人崗位職責
2)質(zhì)量負責人崗位職責
3)藥品采購員崗位職責
4)藥品驗收員崗位職責
5)營業(yè)員崗位職責
6)處方審核員崗位職責
7)儲存員崗位職責
8)養(yǎng)護員崗位職責
9)計算機管理員崗位職責
。3)操作規(guī)程目錄
1)質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程
2)藥品采購操作規(guī)程
3)首營企業(yè)審核操作規(guī)程
4)首營品種審核操作規(guī)程
5)藥品驗收操作規(guī)程
6)藥品銷售操作規(guī)程
7)處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
8)藥品拆零銷售操作規(guī)程
9)含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理操作規(guī)程
10)藥品陳列操作規(guī)程
11)陰涼藥品的存放操作規(guī)程
12)不合格藥品處理操作規(guī)程
13)計算機系統(tǒng)操作規(guī)程
6、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
。1)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
。2)對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
(3)采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的'銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。
。4)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。
。5)做好售前服務:在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
。6)做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業(yè)務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。按照培訓管理制度制定培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
。7)把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位置設立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。
XX仁丹大藥房
20xx年8月31日
藥房自查報告5
根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求,結(jié)合我中心的實際情況,根據(jù)“規(guī)范藥房”建設驗收標準的要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下
一、基本情況
我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規(guī)范化藥房管理小組,先后制定了13項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的`藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有基礎上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、
設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:使用的藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢
記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶嵤簩λ幤凡涣挤磻l(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設驗收標準進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
藥房自查報告6
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,依據(jù)以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴格依據(jù)經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設立醫(yī)院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞光明,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳設,溫控,調(diào)配設備齊全,在用的`劑量,器具按規(guī)定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整。
7、購進的藥品,嚴格依據(jù)規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳設和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、常常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)學識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱忱周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
藥房自查報告7
根據(jù)湖北省衛(wèi)計委《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng)建標準》進行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養(yǎng)護”、“藥品調(diào)劑和使用”、“藥學服務”五個方面發(fā)現(xiàn)問題并加以改進,并以此為抓手強化藥房規(guī)范化管理,促進臨床合理用藥。現(xiàn)將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫(yī)院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫(yī)技職能科室,現(xiàn)有藥學專業(yè)技術人員44人,其中具有高級職稱的專業(yè)技術人員8人,大學本科以上學歷人員18人,5人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?剖以O有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門,承擔全院藥品供應、藥品調(diào)劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網(wǎng)絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發(fā)藥、核對”一條龍服務,有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學服務,現(xiàn)有專兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫(yī)、護、患用藥教育,增進藥師與醫(yī)生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監(jiān)測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監(jiān)測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進行動態(tài)監(jiān)測,為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
(一)健全組織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學委員會,下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認真貫徹執(zhí)行藥學相關法律法規(guī),科學制定了各項規(guī)章制度,實施細則完善,科室各項業(yè)務開展井然有序。同時,結(jié)合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫(yī)院狠抓廉政建設,規(guī)范藥學工作人員醫(yī)療行為,加強藥品購銷工作的監(jiān)督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書,并嚴格落實責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥學人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類藥學學術交流活動,選派業(yè)務骨干到上級醫(yī)院進修。同時,制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進行法律法規(guī)培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等,并將培訓及繼續(xù)醫(yī)學教育情況作為人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件和依據(jù)。除此,對直接接觸藥品的`從業(yè)人員每年進行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A條件,加大設施設備投入
隨著醫(yī)院整體改造升級,藥學部門布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區(qū)域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務患者更加安全、及時,更具人性化。
(四)嚴格藥品購進與驗收
醫(yī)院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫(yī)院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時,所有購進的藥品均有合法票據(jù),進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規(guī)定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現(xiàn)隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營資質(zhì)和2種進口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B(yǎng)護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類存放,及時調(diào)整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即處理。對近效期藥品進行統(tǒng)計標示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五!惫芾,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善。現(xiàn)隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{(diào)劑及處方管理
從事藥品調(diào)劑工作的人員均具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格,嚴格執(zhí)行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態(tài)電子屏幕上進行了公示。
。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O(jiān)測
我院為紅安縣藥品不良反應監(jiān)測中心,是國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監(jiān)測小組,制定相應制度和程序,及時收集資料并完成監(jiān)測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監(jiān)督、指導、評價,開展藥物安全性監(jiān)測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W服務
建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式,設置了臨床藥學室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內(nèi)科已建立良好的互助學習模式,臨床藥師積極參與呼吸內(nèi)科內(nèi)部講課,并經(jīng)常下到病房,開展藥學查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢服務,對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統(tǒng),對醫(yī)師醫(yī)囑實施后臺監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況,并采取措施進行干預,有效地促進了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
。ㄒ唬┧帉W繼續(xù)教育形式比較單一,缺少正式培訓,專業(yè)知識自學缺乏主動性,將聯(lián)系醫(yī)務科加強藥學人員的進修及培訓。
。ǘ╅T診處方質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)部分不合理現(xiàn)象,如診斷未寫、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫(yī)師規(guī)范開具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉]有開展臨床藥物濃度監(jiān)測的工作設施和條件,血藥濃度監(jiān)測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持,監(jiān)測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監(jiān)測項目,開展個體化用藥研究。
(四)臨床藥學工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建,并根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,認真整改抓落實,不斷提升藥學服務能力,促進臨床用藥更加規(guī)范合理。通過自查活動,認為我院基本達到了規(guī)范化管理藥房的創(chuàng)建標準。同時,懇請上級一如既往地給予關心指導,使我院藥房管理工作更加規(guī)范化、標準化。
藥房自查報告8
一、引言
藥房作為提供醫(yī)療服務的重要環(huán)節(jié),承擔著藥品銷售、儲存和分發(fā)等重要職責。為確保藥房運營的安全性和規(guī)范性,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,規(guī)范藥房自查報告成為了必不可少的工作內(nèi)容。本文將詳細介紹規(guī)范藥房自查報告的意義、內(nèi)容及步驟,以期在推動藥房規(guī)范發(fā)展上提供有力的指導。
二、意義
規(guī)范藥房自查報告的目的在于對藥房的運營管理進行全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,以提高服務質(zhì)量,確保患者用藥的安全性。通過自查報告,還可以對藥房的各項工作進行評估和反饋,為下一階段的經(jīng)營提供積極的指導。
三、內(nèi)容
1. 藥品管理
藥品管理是藥房工作的核心內(nèi)容。在自查報告中,需要對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行全面的檢查。如果發(fā)現(xiàn)藥品過期、破損、存放不當?shù)葐栴},應立即整改并提出防范措施。同時,還要對藥品庫存量、藥品進銷存管理等進行詳細的記錄。
2. 設備設施管理
醫(yī)療設備和藥房設施的正常運行對于提供安全的醫(yī)療服務至關重要。自查報告需要對設備設施的完好程度進行評估,并記錄維修情況。如發(fā)現(xiàn)設備故障、設施不合理等問題,應及時進行修復或更換,并提出檢修維護方案。
3. 質(zhì)量管理
規(guī)范藥房的質(zhì)量管理是提升服務質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。自查報告需要對藥房人員的工作規(guī)范、培訓情況等進行全面的審核,并對相關指標進行記錄。發(fā)現(xiàn)人員工作不到位、規(guī)范執(zhí)行不到位等問題時,應提出相應的整改方案,并加強人員培訓。
4. 安全管理
藥房的安全管理事關患者用藥的安全性和醫(yī)療機構(gòu)的信譽。自查報告需要對藥房的安全管理制度、安防設施及行為規(guī)范進行檢查和記錄。如果發(fā)現(xiàn)安全事故隱患、操作不規(guī)范等問題,應當立即采取措施進行整改,并建立相應的安全預警機制。
四、步驟
1. 制定自查計劃
在開始自查之前,藥房應制定詳細的自查計劃,明確自查的內(nèi)容、范圍和標準。自查計劃應合理安排時間,確保自查過程的順利進行。
2. 進行實地檢查
按照自查計劃,對藥房進行實地檢查。在檢查過程中,應認真查看相關文件和記錄,與藥房人員進行交流,了解工作情況。同時,可以借助檢查表格或工作表格等工具,將檢查結(jié)果進行有序的記錄。
3. 發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案
根據(jù)自查的.結(jié)果,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題,并制定相應的整改方案。整改方案應明確具體的問題,提出解決方案,并制定具體的整改措施和時間表。
4. 完成自查報告
根據(jù)自查的結(jié)果和整改方案,完成自查報告。報告應包括自查的內(nèi)容、結(jié)果及整改方案等詳細信息。報告的具體形式可以根據(jù)實際情況選擇,可以是電子版或紙質(zhì)版。
五、結(jié)論
藥房作為醫(yī)療服務的重要一環(huán),規(guī)范自查報告的進行對于提升醫(yī)療服務質(zhì)量,保障患者用藥安全具有重要意義。通過全面的自查,發(fā)現(xiàn)問題,提出整改措施,可以推動藥房規(guī)范發(fā)展,提高醫(yī)療服務質(zhì)量。因此,藥房應當重視規(guī)范自查報告的編寫,并將其作為日常管理工作的重要內(nèi)容之一。
藥房自查報告9
淮南市人社局:
自人社局召開醫(yī)保定點藥店工作會議后,我藥店立即根據(jù)要求進行自查自糾,現(xiàn)就具體自查情況匯報如下:
1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來,能夠嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務的各項規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關管理制度,按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務協(xié)議,認真做好參保職工服務,駐店藥師做好藥事咨詢,嚴格審方,并加強對醫(yī)保卡使用管理監(jiān)督檢查,對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求,我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī),二是堅決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)?ü芾硪(guī)定的行為。
2、我藥店購進藥品渠道正規(guī),自開業(yè)以來,一直堅持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進藥品,無假冒偽劣藥品,經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)達3000多種。滿足了參保職工的`購藥需求。
3、我藥店配備合格的藥學人員,均經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓,持證上崗。配有主管藥師,對于處方藥銷售,嚴格按處方藥銷售辦法執(zhí)行,并有詳細處方調(diào)配記錄。
4、能夠嚴格執(zhí)行國家、省、市規(guī)定的藥品價格政策,使廣大參保職工得到了實惠。
5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險定點零售藥店”牌,并按要求設置醫(yī)保售藥專柜,設置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對賬,做到醫(yī)保藥品購銷存相符。
通過自查工作,我們一方面為自己取得的成績感到欣慰,另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄(現(xiàn)已經(jīng)積極整改)。今后我店決心在人社局領導的關心與扶持下,進一步改進工作,把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。
此報告
淮南市民眾藥房
20xx-5-29
藥房自查報告10
本藥房遵照重慶市綦江區(qū)食藥監(jiān)發(fā)【20xx】83號文件精神組織相關人員重點就本店醫(yī)療器械進行了全面的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、加強領導、強化責任,曾強質(zhì)量責任意識。
本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。
二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品的備案證方可采購。
三、本藥房嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營,按照相應的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設立庫房的行為。
四、在申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和辦理備案是所提供的.資料全部真實有效;無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行位。
五、本藥房的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是在有效時期內(nèi)的,所經(jīng)營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》范圍內(nèi)。
六、本藥房所經(jīng)營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械;經(jīng)營有合格證明文件,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
七、本店經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽全部符合相關規(guī)定,按照醫(yī)療器械說明書和標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械,對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)行全鏈條冷藏管理。
八、按照相關規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨檢查記錄制度。
雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查,但在實際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度,將經(jīng)營工作做的更好。
藥房自查報告11
遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的'`質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的。安全順利開展。
二、明確崗位職責
嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥房自查報告12
為加強醫(yī)德醫(yī)風建設,提高醫(yī)務科及相關人員職業(yè)道德
素質(zhì)和醫(yī)療服務水平,建立對醫(yī)務人員規(guī)范有效的激勵和約束機制,根據(jù)彬縣婦幼保健院轉(zhuǎn)發(fā)彬縣衛(wèi)生局《關于建立醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度的指導意見(試行)》結(jié)合我科室相關情況報告如下:
一、以落實科學發(fā)展觀,以樹立社會主義榮辱觀、加強醫(yī)德醫(yī)風建設、提高醫(yī)務人員職業(yè)道德素質(zhì)為目標,以考核記
錄醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風狀況為內(nèi)容,以規(guī)范醫(yī)療服務行為、提高醫(yī)療服務質(zhì)量、改善醫(yī)療服務態(tài)度、優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境為重點,強化教育,完善制度,加強監(jiān)督,嚴肅紀律,樹立行業(yè)新風,構(gòu)建和諧醫(yī)患關系,更好地為廣大人民群眾的健康服務。
基本原則:醫(yī)德醫(yī)風考評要堅持實事求是、客觀公正的原則,堅持定性考評與量化考核相結(jié)合。
二、醫(yī)德醫(yī)風是信譽之根,振興之舉。加強醫(yī)德醫(yī)風建設,自覺端正行業(yè)作風,確實可行的解決老百姓看病遇到的一系列問題。當然看病難的問題原因是多方面的,不可否認有些醫(yī)療行為確實讓人民群眾不夠滿意,比如開大處方;對病人不夠熱情;缺少同情心等就直接影響到病人的切身利益,就個人看法,我們科這些損害病人利益的行為是不存在的,但在工作中多多少少還是存在一些服務不夠周到的地方。
三、醫(yī)德醫(yī)風學習是思想教育和精神文明建設的重要內(nèi)容,做為醫(yī)療服務者,應該讓醫(yī)德醫(yī)風的思想耕植在我們的腦海中;銘記在我們心目中,鐫刻在我們骨子里;滲透在我們血液中。學習醫(yī)德醫(yī)風,要做到認識上明確;思想上重視;行為上遵守。深化我們的道德意識和道德觀念;促進整體醫(yī)療道德修養(yǎng)和醫(yī)療技術的綜合提高。堅持以病人為中心,深化優(yōu)質(zhì)服
務。工作中一定要仔細。端正態(tài)度。加強責任心。落實醫(yī)院及科室的紀律規(guī)章制度。。加強與患者及醫(yī)護之間的溝通技巧的.學習并運用在。
工作中加強醫(yī)德醫(yī)風學習是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要保證,醫(yī)務人員只有具備了良好的思想品質(zhì),端正了為人民服務的態(tài)度,才會更好的學習專業(yè)知識,精準的解除病人痛苦。有了良好的醫(yī)德,醫(yī)院就有了信譽;有了信譽,醫(yī)院就能真的做到為人民服務。良好的信譽是醫(yī)院的無形資產(chǎn),這樣就要求我們醫(yī)務科相關人員都要維護好醫(yī)院的信譽,堅守我們的職責,捍衛(wèi)我們的形象,為病人熱忱的服務,想病人之所想,急患者之所急來獲取患者對我們的信任。要樹立正確的價值觀念,提高為人民服務的自覺性,這樣才能體現(xiàn)出我們醫(yī)務科工作者的人生價值。
藥房自查報告13
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負責人吳愛枝,質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的`原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理:
。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理。
(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
(1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查報告14
為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥房規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
一、基本情況
我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等?漆t(yī)院,是晉中市殘疾人聯(lián)合會腦癱、肢體殘疾康復定點醫(yī)院、社會醫(yī)療保險、新農(nóng)合定點醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20年,現(xiàn)有職工60余人,黨、政、工、團組織健全,擁有一套先進的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人,卻身殘志堅,通過潛心研究,獨創(chuàng)了醫(yī)癱盤龍針針法,填補了腦癱界的一項空白,不斷受到國內(nèi)國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯(lián)的高度重視,20xx年6月10日全國人大內(nèi)務司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中,給予我院高度評價向王院長學習,為我國殘疾人事業(yè)做出更大的貢獻。
我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復?漆t(yī)院,藥品品種使用較局限,因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,經(jīng)藥品專業(yè)培訓后,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。我院充分利用有限的空間,盡可能的對藥房進行合理布局,完善設備,達到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務副院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組,制定了11項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)健全機構(gòu)、完善各項管理制度
我院重新組建藥事管理委員會,以藥學專業(yè)技術人員為主要組成,明確各人員的職責,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示,為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機的結(jié)合起來,使我院的藥品管理工作有條不紊的進行,避免不良事件的發(fā)生,同時積極響應上級主管部門的政策方針,完成規(guī)范藥房建設的各項指標工作。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
為提高人員綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學,缺少正式培訓,我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持三證上崗。
(三)設施設備
我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進空調(diào)、加濕器等設施,改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。對于每種藥品的'供貨單位均進行嚴格的資格驗證,索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復印件(蓋紅章)建檔,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存與養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進行催銷、公示。
(六)特殊藥品的管理:
我院是康復?漆t(yī)院,沒有使用特殊類藥品,但我院仍認真學習相關知識,堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。
(七)藥品調(diào)配使用及處方管理
我院藥品調(diào)配人員由藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質(zhì)的人員承當。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品,嚴格執(zhí)行四查十對,發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調(diào)劑后,在處方上簽名,明確責任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不予調(diào)劑。
(八)藥品不良反應工作的實施
對重點藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來,在上級藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,逐漸完善質(zhì)量管理體系,加強自身建設。經(jīng)過自查:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更細致化工作理念。具體如下:
1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為;
3、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關證件,沒有無證上崗的現(xiàn)象;
4、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機制,我院擬在明年利用計算機管理信息系統(tǒng),實現(xiàn)藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫,對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進行自動關聯(lián)控制,對庫存藥品動態(tài)進行有效管理;
5、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認真整改。主要表現(xiàn):一是改遷藥房位置,改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻,建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。二是對員工的相關業(yè)務培訓將進一步加強;三是對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進一步提高;四是要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作,及時上報。
為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
一、基本情況
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案、
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規(guī)定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥房自查報告15
為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習并執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務知識學習計劃,業(yè)務人員定期進行法律知識和專業(yè)技術知識的學習,提高業(yè)務人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務技術水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。
六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的.收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。
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