（合集）中藥自查報(bào)告15篇

　　在生活中，報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng)，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編整理的中藥自查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。

中藥自查報(bào)告1

　　為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收工作，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級(jí)主管部門專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案，高度重視，開(kāi)展專項(xiàng)檢查，保證不留死角，督促整改落實(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，保證中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

　　我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長(zhǎng)為主要負(fù)責(zé)人，對(duì)我院中藥飲片的采購(gòu)、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改，保證不留死角。

　　一、積極開(kāi)展自查工作

　　1、各項(xiàng)制度的建立

　　我院對(duì)各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購(gòu)管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí)，每年對(duì)制度進(jìn)行考核，對(duì)不合時(shí)宜的進(jìn)行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進(jìn)我院長(zhǎng)效機(jī)制的建立。

　　2、中藥飲片的公司資質(zhì)

　　我院的中藥飲片采購(gòu)供應(yīng)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查，通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對(duì)，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過(guò)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)，是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對(duì)公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。

　　3、中藥飲片的采購(gòu)流程

　　中藥飲片的采購(gòu)工作采用三級(jí)管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購(gòu)，采購(gòu)流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購(gòu)，杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購(gòu)中藥飲片。

　　4、中藥飲片的驗(yàn)收

　　我院的.中藥飲片驗(yàn)收工作由庫(kù)房保管人員專門負(fù)責(zé)，庫(kù)房保管具有中藥藥師職稱，對(duì)飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定，對(duì)有疑問(wèn)的藥品可以申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對(duì)配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對(duì)應(yīng)查看，主要對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量進(jìn)行比對(duì)確認(rèn)，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫(kù)。

　　5、中藥飲片的使用

　　對(duì)我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象，無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

　　6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

　　我院的中藥飲片有專門的庫(kù)房與藥房，布局符合規(guī)范，庫(kù)房有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，對(duì)庫(kù)房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出，老批號(hào)先出原則進(jìn)行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。

　　二、存在的問(wèn)題

　　1、對(duì)藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評(píng)估，只能對(duì)飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別，無(wú)法做到定量 鑒定。

　　2、醫(yī)院沒(méi)有專門針對(duì)中藥飲片的檢驗(yàn)室，對(duì)存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證，只能借助藥監(jiān)部門每年評(píng)價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn)，向醫(yī)院反饋檢測(cè)結(jié)果，時(shí)間段較長(zhǎng)。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒(méi)有達(dá)到主管藥師資格。

　　三、今后整改方向

　　1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購(gòu)管理工作。

　　2、對(duì)中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核，對(duì)公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行備案，對(duì)我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

　　3、我院驗(yàn)收工作人員職稱不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整，讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作，保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。

　　4、由于我院為綜合醫(yī)院，對(duì)中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對(duì)中藥飲片開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，或者委托具有檢驗(yàn)資格的國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，為臨床使用提供保障。

　　5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。

中藥自查報(bào)告2

　　適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報(bào)告，中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對(duì)中藥飲片的'購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、管理與現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

　　3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。

　　4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　二、問(wèn)題與整改

　　1.所購(gòu)中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。

　　2.不購(gòu)入該刨至而為刨至的中藥。

　　3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。

　　4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，諾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)，盡快處理。

　　5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等，驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字，驗(yàn)收記錄存檔。

　　6.中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開(kāi)養(yǎng)護(hù)。

　　糾正如下：

　　1.中藥飲片來(lái)貨時(shí)，有事來(lái)貨比較繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2.處方簽字不夠及時(shí)，今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

　　以上是我藥房對(duì)中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥自查報(bào)告3

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào)）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開(kāi)展了中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

　　我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。

　　二、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍

　　積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展，我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作，強(qiáng)化了企業(yè)的`自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任，為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào)，并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

　　三、突出整治重點(diǎn)，確保整頓治理工作開(kāi)展到位

　　為切實(shí)做好整頓治理階段工作，防止此次專項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng)，我局分四個(gè)片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴(yán)格按照要求，對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源，看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

　　四、工作成效

　　專項(xiàng)整治期間，出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒(méi)款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。

　　五、存在問(wèn)題

　�。ㄒ唬�專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，制度落實(shí)不到位。

　�。ǘ�）市場(chǎng)不規(guī)范，存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。

　　（三）宣傳不夠，認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無(wú)法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。

　　（四）行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

　�。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈�未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

中藥自查報(bào)告4

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)地址，營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例，對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè)，移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的'衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)，及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報(bào)告。

　　藥房中藥自查報(bào)告7

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　�。�1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3） 所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5） 不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

　　（1） 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2） 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　�。�3） 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4） 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5） 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6） 驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　　（1） 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2） 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

　�。�3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　�。�4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告5

　　為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國(guó)家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號(hào)文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作的.通知》要求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位11家，對(duì)部分經(jīng)營(yíng)使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲(chǔ)條件不符合要求等問(wèn)題要求整改規(guī)范。

　　此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用單位的購(gòu)進(jìn)、銷售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現(xiàn)場(chǎng)對(duì)涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和中藥飲片專業(yè)知識(shí)，提高涉藥人員的質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄臺(tái)賬，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

　　通過(guò)這次中藥飲片經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系，使市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

中藥自查報(bào)告6

　　為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　　4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的`中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺�增濕等措施�?/p>

　　6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。

　　三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

　　1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字

　　交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

　　在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒(méi)有形成材料留存；

　　2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄；

　　3、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作；

　　4、由于工作繁忙，中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒(méi)有建立保管賬，今后需注意，及時(shí)上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。

　　以上是我單位對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，不足之處立即改正。

　　xxxx-xx-xx

中藥自查報(bào)告7

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

　　針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：對(duì)所有供貨企業(yè)的.供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告8

　　一、概況

　　為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

　　公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識(shí)，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的.專業(yè)人員，他們?cè)诠�司�?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

　　（6）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　�。�3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

　　（1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右，保持相對(duì)濕度在45%70%之間。

　　（4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　5、中藥飲片的出庫(kù)管理

　　執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）。

　　以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告9

　　中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評(píng)估細(xì)則要求，開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)，情況總結(jié)如下。

　　一、工作成效

　　1、工作小組功能完整

　　全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

　　2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定

　　建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完整，原始資料保存完善。

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　藥品的'存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄溫濕度。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全

　　質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

　　2、處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥監(jiān)測(cè)有待加強(qiáng)

　　醫(yī)院重點(diǎn)是對(duì)西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點(diǎn)評(píng)和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

　　三、整改計(jì)劃

　　1、完善質(zhì)量控制體系和制度

　　充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能，將供貨單位質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負(fù)責(zé)。

　　2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

　　通過(guò)集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進(jìn)中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥自查報(bào)告10

　　為加強(qiáng)中藥飲片管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息，輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表，質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨。真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

　�、偎�購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。

　�、谒�購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

　　③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

　�、莶坏猛赓�(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理

　　在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

　�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

　�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

　�、莘侄钒�裝合格證要放在斗里，沒(méi)有合格證就按照假藥處理。

　�、掾�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

　�、邔�(duì)特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的.庫(kù)區(qū)中。按藥品的屬性分類存放。養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán)。對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺�增濕等措施，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　　①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄。

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。

　�、揎嬈�上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則。

　�、呙刻鞈�(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。

　�、嗖缓细裰兴庯嬈�的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。

　　以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。

中藥自查報(bào)告11

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本信息

　�。�1）領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，及時(shí)召開(kāi)專題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。

　�。�2）突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。

　　一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的'相關(guān)資質(zhì)文件；

　　二是檢查采購(gòu)藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；

　　三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購(gòu)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；

　　四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；

　　五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；

　　六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；

　　七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；

　　八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過(guò)非法渠道套購(gòu)的情況；

　　九是檢查中藥材采購(gòu)是否符合要求；

　　十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；

　　十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問(wèn)題：

　　一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。

　　二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。

　　三是藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；

　　四是藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；

　　五是藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；

　　六是過(guò)期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；

　　七是中藥材包裝不合格；

　　八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報(bào)告12

　　12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

　　針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施：對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的`問(wèn)題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告13

　　按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，我局對(duì)中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查

　　迄今為止，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：

　　1.長(zhǎng)期以來(lái)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無(wú)法提供中藥制劑配套用房。

　　2.由于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展長(zhǎng)期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無(wú)力發(fā)展中藥制劑。

　　3.我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長(zhǎng)期缺乏，近年來(lái)通過(guò)招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類人才，但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失，無(wú)法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。

　　4.中藥制劑在申報(bào)審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報(bào)材料，需要付出大量的'人力物力，而且申報(bào)和開(kāi)發(fā)程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前無(wú)力進(jìn)行申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。

　　5.盡管各種醫(yī)療保險(xiǎn)深入開(kāi)展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項(xiàng)目和藥品報(bào)銷種類少、報(bào)銷范圍窄、報(bào)銷比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

　　二、中藥制劑發(fā)展措施

　　1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》等相關(guān)文件，領(lǐng)會(huì)精神，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。

　　2.組織制定貫徹落實(shí)的具體實(shí)施方案，擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。

　　3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、�？茖２〉目诜�和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。

　　4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項(xiàng)目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。

　　5.利用市中醫(yī)院納入國(guó)家縣級(jí)中醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目單位的契機(jī)，千方百計(jì)籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。

　　6.積極引進(jìn)中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才，選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房建設(shè)項(xiàng)目中，爭(zhēng)取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

中藥自查報(bào)告14

　　為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　�、偎�購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、鄄坏猛赓�(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理

　�、衮�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、隍�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、芊侄钒�裝合格證要放在斗里，沒(méi)有合格證就按照假藥處理；

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　�、侔凑罩兴庯嬈瑑�(chǔ)存條件儲(chǔ)存

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　　⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻鞈�(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；

　�、鄧�(yán)禁不合格藥品上柜銷售

　　以上幾方面是我店加強(qiáng)中藥飲片管理工作的自查匯報(bào)。

中藥自查報(bào)告15

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下:

　　一、基本信息

　　(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，及時(shí)召開(kāi)專題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。

　　(2)突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的.相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購(gòu)藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購(gòu)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過(guò)非法渠道套購(gòu)的情況；九是檢查中藥材采購(gòu)是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問(wèn)題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；第四，藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；第六，過(guò)期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

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