零售藥店自查報告（通用）
在經濟發(fā)展迅速的今天，大家逐漸認識到報告的重要性，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編整理的零售藥店自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
為推動我店實施GSP認證，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行了整改和完善，使我店的藥品經營質量管理得到全面落實和加強，質量管理水平大幅提高。我們已經認真組織了自檢，現在正在我們店實施。
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校�；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。
目前我店5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。
藥店自開展藥品業(yè)務以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)，堅持了普惠制認證的要求。質量第一”的經營宗旨，注重管理，促進經營，謀求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動有法律可循，有規(guī)則可循，有證據可查。杜絕質量管理的隨意性，讓所有員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織和相應的質量控制、驗收、維護崗位等。并明確工作職責。制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系，使普惠制認證的實施有步驟、有計劃、有措施、有實施。
(二)、加強培訓，合理配備人員
以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
(3)狠抓軟件，規(guī)范管理
藥房制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應的崗位責任制(7項)，并在各崗位實施，規(guī)范各種操作和記錄，定期評估崗位職責，使每位員工都能履行自己的職責和責任，從而保證藥品質量。
(4)設施設備完善，藥房設備齊全，有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、維修設施和現代化計算機辦公管理系統(tǒng)。
(5)嚴格按照規(guī)范執(zhí)行。
1.控制貨源，確保進貨質量
做好藥品采購是保證藥品質量的第一步。為了保證所購藥品的質量，藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件，對藥品采購活動進行控制。
藥店在采購藥品時，嚴格遵循藥品質量的采購管理程序，堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品，嚴格審查采購藥品的合法性和可靠性，要求供應商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件和聘用證書復印件，并簽署質量保證協(xié)議。填寫第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”，并索取相關資料，第一業(yè)務品種、第一業(yè)務經質量管理組和公司領導批準后方可開始營業(yè)。采購合同的質量條款符合法定標準。
藥店購買的所有藥品都有合法票據，并建立完整的購買記錄，確保票、賬、貨相符。
2.規(guī)范藥品驗收程序
質量驗收是直接關系到進貨藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴格規(guī)定，具有較強的可行性和可操作性。質量檢查員努力掌握國家關于藥品質量驗收方法和標準的知識。
藥店配備有合格的檢驗人員，按照GSP要求逐項驗收所購藥品，如供應商、到貨日期、產品名稱、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等，并按規(guī)定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示，不合格的藥品如貸款與票據不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收，并按程序進行處理。
第一個品種必須有該批藥品的檢驗報告，進口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告/通關單》。
驗收記錄應當保存一年以上，但不得少于三年。
(6)、預防為主，維護好，藥房制定了《藥品維護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品、易臭藥品分開存放，區(qū)域劃分合理。
柜臺展示配藥藥品和易臭藥品，物品擺放整齊美觀，品類標簽擺放準確，字跡清晰。
我店每月對儲存的藥品進行一次檢查，并建立維護記錄。有效期在6個月以內的藥品，我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監(jiān)測和記錄倉庫的溫度和濕度，發(fā)現超出規(guī)定范圍時及時采取控制措施。定期檢查和維護維修儀器設備，建立設備檔案。
集裝箱設有等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實施了色碼管理。
(七)、一絲不茍，做好銷售評審
藥品符合“先生產先出”的要求；后進先出”并對有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫的藥品，采取相應措施，保證藥品質量。
(八)、合法銷售，注重售后服務
我店在銷售中遵守相關法律法規(guī)和制度，銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營業(yè)時間值班。營業(yè)場所設有咨詢臺，店內明確寫明服務約定，公布監(jiān)督電話，并設立客戶建議書�？蛻舻呐u或投訴可以得到認真對待，及時處理，并妥善記錄。店里沒有違法藥品廣告。
藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過程中，我們堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大，誤導用戶。與客戶開具合法票據，確保票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。
同時要重視藥品銷售質量查詢投訴和服務質量投訴的反饋。對于銷售過程中發(fā)現的藥品質量問題，必須詳細查找原因，分清責任，采取有效措施。對于顧客對藥品查詢和服務質量的投訴，要耐心了解，做好記錄，采取補救措施。
第三，自我檢查和評價
20xx年3月23日，我們進行了一次內部審核。本次內審共108項，檢查了質量方針目標、質量管理文件、組織機構設置、人力資源配置、硬件設施設備、質量活動全過程控制、顧客服務和外部環(huán)境評價等。，并詢問了相關人員，查閱了相關記錄。認為實施GSP認證后，藥品質量管理整體水平、人員素質、技術功能、經營管理等都有了較大提高，基本符合GSP的要求。但還是有兩個小問題:
①所售藥品的質量檔案，包括質量標準；
�、谒幤窋[放不規(guī)則；以上問題已整改并接受。
在我店全體員工的共同努力下，我們的質量領導小組按照普惠制認證的條款進行了逐項自檢，并限期整改不符合項。我們認為他們基本符合普惠制認證的要求，特此申請普惠制認證。
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