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藥店自查報告

時間:2023-07-23 10:20:34 自查報告 我要投稿

【必備】藥店自查報告

  在現在社會,報告的用途越來越大,寫報告的時候要注意內容的完整。那么,報告到底怎么寫才合適呢?下面是小編收集整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。

【必備】藥店自查報告

藥店自查報告1

  我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現將自查結果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

  2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

  二、設備設施

  1、監(jiān)測、調控溫度的`設備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;

  2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

  3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

  4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝

  專用袋若干個。

  5、計算機系統:臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。

  2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

  3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協議。

  藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

藥店自查報告2

  20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導,并對出現的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:

  1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的'購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

  2、所有非藥品全部下架,已經完成。

  3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛(wèi)生打掃好。

  4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監(jiān)局領導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據的藥品和非藥品,今后一經發(fā)現,開出藥店。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

藥店自查報告3

  北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與設備

  我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養(yǎng)護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的.環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務

  營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

  以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。

藥店自查報告4

  xx市人力資源和社會保障局:為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務,給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改,F整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的.經營中不再有以下行為:

  1、不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品;

  2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等;

  3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結算服務;

  4、為參保人員提供個人帳戶變現服務;

  5、盜取參保人員個人帳戶資金;

  6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。

  通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務的規(guī)定,達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告5

  ×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的`政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務協議去操作。具體如下:

  一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現象。

  二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。

  三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。 四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

  五、根據醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

  六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。

  七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

  滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現金,從不虛開發(fā)票。

  八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

  以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結,如有不妥之處請指正。

  二0一x年四月二十四日

  寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度實現利潤情況

  單位:元

藥店自查報告6

  為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持”;質量第一”;的經營宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

  (一)設立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動”有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的.專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  (三)狠抓軟件,規(guī)范管理

  藥店制定了質量體系文件,包括管理制度(24項)管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項),并落實到各個崗位,規(guī)范各項操作和記錄,并對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。

  (四)設施、設備完善全面藥店設備齊全,具備了與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現代化電腦辦公管理系統。

  (五)依據規(guī)范,嚴格實施

  1、控制源頭,把好進貨質量關

  做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

  藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行,堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業(yè)填寫”;首營品種申報審批表”;和”;首營企業(yè)審批表”并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

  2、規(guī)范藥品驗收程序

  質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的.驗收要求做了嚴格的規(guī)定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

  藥店配備了符合要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

  首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》、《通關單》。

  其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (六)預防為主,把好養(yǎng)護關藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。

  拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。

  我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  (七)一絲不茍,把好銷售復核關

  藥品遵循”先產先出””近期先出”和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施,以保證藥品的質量。

  (八)銷售合法,重視售后服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持GSP要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。

  同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心了解,做好記錄,采取補救方法。

  三、自查評估

  我們于20xx年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:

 、偎洜I藥品并包含質量標準等的質量檔案;

  ②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,并已驗收合格。

  經過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合GSP認證的條件,特提出GSP認證申請。

藥店自查報告7

  收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。

  2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營

  3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的.排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

藥店自查報告8

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:

  因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:

沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的.藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:

  首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告9

  xx食品藥品監(jiān)督管理局根據這次區(qū)局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經營企業(yè)超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

  2、未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第三類醫(yī)療器械或經營二類醫(yī)療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;

  6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  2、關于醫(yī)療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。

  6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的.儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。

  8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告10

  xx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據xx縣醫(yī)保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協理1人。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》。

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的'藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

藥店自查報告11

  康復堂藥店成立于20xx年x月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。

  藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我透過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:

  一、機構設置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業(yè)素質和質量意識,本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓,提高了本人的專業(yè)素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規(guī)定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設施設備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》

  復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的.協議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的驗收關

  本人根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經營業(yè)行為,給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并帶給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  透過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。透過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。

藥店自查報告12

  xx藥品監(jiān)督管理局:

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查狀況報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種狀況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況,出現不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營狀況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的'儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。()

  九、自查狀況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。透過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  透過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告13

  現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質:xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx

  3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產企業(yè)生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規(guī)范,產品質量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質量體系自查總結

  1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質量驗收管理

  xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的.獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務

  xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。

  xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質量管理情況

  確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告14

  為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的`夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗;

  四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統,并經專線連入怒江州醫(yī)保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫(yī)療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

 xx大藥房

  20xx年xx月xx日

藥店自查報告15

  藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的'武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

  在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經營假劣藥品行為質量負責人和質量管理人均持有相關證件,沒有發(fā)現無證上崗現象,我院在繼續(xù)加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  同時,我們對發(fā)現的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:一是加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  我院一定會根據自查過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查和整改,使本院藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

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