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藥店自查報告[優(yōu)秀15篇]
隨著社會一步步向前發(fā)展,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。一起來參考報告是怎么寫的吧,下面是小編為大家整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。
藥店自查報告1
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情景報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情景只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實(shí)際情景的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí),已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)l
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的'設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。
對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情景,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店自查報告2
為推動我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá)695個,開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:
(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
(三)、狠抓軟件,規(guī)范管理
藥店制定了質(zhì)量體系文件,包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項(xiàng)),并落實(shí)到各個崗位,規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄,并對崗位職責(zé)定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責(zé),保證了藥品的質(zhì)量。
(四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面藥店設(shè)備齊全,具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。
(五)、依據(jù)規(guī)范,嚴(yán)格實(shí)施
1、控制源頭,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)
做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量,藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。
藥店在藥品購進(jìn)時嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行,堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。
2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序
質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》,對藥品質(zhì)量驗(yàn)收時藥品的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營品種和整件藥品的驗(yàn)收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定,具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識。
藥店配備了符合要求的驗(yàn)收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,經(jīng)驗(yàn)收合格的'藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
首營品種須有該批號藥品的檢驗(yàn)報告書,進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》/《通關(guān)單》。
其驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
(六)、預(yù)防為主,把好養(yǎng)護(hù)關(guān)藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。
貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
(七)、一絲不茍,把好銷售復(fù)核關(guān)
藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對于有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施,以保證藥品的質(zhì)量。
(八)、銷售合法,重視售后服務(wù)
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng),營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客,在藥品銷售流程中,堅(jiān)持GSP要求,實(shí)事求是,不做非法宣傳,虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù),做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況,對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,必須詳細(xì)查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴,應(yīng)耐心了解,做好記錄,采取補(bǔ)救方法。
三、自查評估
我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評審,本次內(nèi)審共108項(xiàng),對質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價等進(jìn)行了檢查,詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施GSP認(rèn)證工作中,在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題:①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進(jìn)行整改,并已驗(yàn)收合格。
經(jīng)過本店全體員工的共同努力,我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項(xiàng)自查,對不符合項(xiàng)限期整改,我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件,特提出GSP認(rèn)證申請。
藥店自查報告3
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的.時間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮
藥店自查報告4
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗(yàn)收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、 藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。
設(shè)有空調(diào)2臺,排風(fēng)扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計(jì)2個,電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗(yàn)收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)
的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合了藥房實(shí)際需求,著重解決實(shí)際問題,并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃,并對培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn),并經(jīng)過考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等,并實(shí)行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運(yùn)作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫房溫濕度均能達(dá)到要求,并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營審核,擴(kuò)大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計(jì)劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計(jì)劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗(yàn)收時,驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時要仔細(xì)核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗(yàn)報告。對中藥飲片的驗(yàn)收,要查看合格證和檢驗(yàn)報告,缺少其中任何一個,都不給予驗(yàn)收通過。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗(yàn)報告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員要簽字確認(rèn),同時,要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時實(shí)行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的'報表。
對在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況
藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項(xiàng)管理。
三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請。
XXX藥房
20xx年x月x日
藥店自查報告5
藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的`養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
藥店自查報告6
藥房開展創(chuàng)建“放心藥店”活動,企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了自查,現(xiàn)自查報告如下:
1、企業(yè)依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢;
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營;
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查;
4、企業(yè)已設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護(hù)人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格;企業(yè)全體員工,都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;
5、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的`計(jì)量器具按規(guī)定檢測合格;
6、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整;
7、購進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立了真實(shí),完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;
8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;
9、店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料;
10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄;
11、店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗;
12、營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。
特此報告,請審查。
藥店自查報告7
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營面積40平方米,由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠,能盡快及時補(bǔ)充所銷售藥品,因此,藥店不設(shè)倉庫。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在5年以上,F(xiàn)藥店經(jīng)營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店,營業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店
店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的'條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時,首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊等進(jìn)行自查。檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報告8
收到【xxxx】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xxxx銷售有限責(zé)任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮特此報告
藥店自查報告根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的.要求,我們店建立以企業(yè)法人xx為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計(jì)1個。
三、膠囊質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
xx藥房
xx年xx月xx日
藥店自查報告9
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的'法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
上蔡縣鴻康大藥房
20xx年xx月xx日
藥店自查報告10
按照**縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動,具體情況總結(jié)如下:
一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的`質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍
在這次專項(xiàng)行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
藥店自查報告11
在社保局的監(jiān)督指導(dǎo)下,在院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項(xiàng)醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據(jù)上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)保管理工作進(jìn)行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:
一、醫(yī)療保險基礎(chǔ)管理:
1、本院有分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負(fù)責(zé)基本醫(yī)療保險日常管理工作。
2、各項(xiàng)基本醫(yī)療保險制度健全,相關(guān)醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。
3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費(fèi)用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的`醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務(wù)價格和藥品費(fèi)用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關(guān)資料。
二、醫(yī)療保險服務(wù)管理:
1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù),設(shè)施完整,方便參保人員就醫(yī)。
2、藥品、診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)實(shí)行明碼標(biāo)價,并提供費(fèi)用明細(xì)清單。
3、對就診人員進(jìn)行人卡證的身份驗(yàn)證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。
4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項(xiàng)目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。
5、嚴(yán)格按照醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)填寫門診就診登記和相關(guān)資料記錄。
6、嚴(yán)格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品。
三、醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理:
1、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。
2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品
3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。
4、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目管理規(guī)定。
5、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施管理規(guī)定。
四、醫(yī)療保險信息管理:
1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要,日常維護(hù)系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調(diào)整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
2、對醫(yī)保窗口工作人員加強(qiáng)醫(yī)保政策學(xué)習(xí),并強(qiáng)化操作技能。
3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全完整準(zhǔn)確。
五、醫(yī)療保險費(fèi)用控制:
1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療保險限額規(guī)定。
2、每月醫(yī)保費(fèi)用報表按時送審,費(fèi)用結(jié)算及時準(zhǔn)確。
六、醫(yī)療保險政策宣傳:
1、本院不定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,及時傳達(dá)和貫徹相關(guān)醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)保管理各項(xiàng)政策的掌握、理解程度。
2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準(zhǔn)確了解相關(guān)法規(guī)政策
3.認(rèn)真學(xué)習(xí)勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。
七、存在的問題
1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進(jìn)。
2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。
針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細(xì)致的解釋工作,對醫(yī)生進(jìn)行嚴(yán)格要求,不定期學(xué)習(xí)嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:
我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
。2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店自查報告12
我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的'各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
藥店自查報告13
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后,我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、設(shè)施與設(shè)備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨(dú)資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。
設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目,字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿,門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、機(jī)構(gòu)與人員
根據(jù)藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx,負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負(fù)責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。
我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗(yàn)收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓(xùn)及考核管理制度
18、藥品不良反應(yīng)管理制度
19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度
20、設(shè)施設(shè)備的管理制度
21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
22、采購員崗位職責(zé)
23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)
26、處方審核員崗位職責(zé)
27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)
28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)
30、藥品采購操作規(guī)程
31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程
32、藥品銷售操作規(guī)程
33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程
38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:
1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
2.對首營企業(yè)的審核,查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,且確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的`顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項(xiàng)工作任務(wù)。
藥店自查報告14
根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求,結(jié)合年初的《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》,上蔡縣定點(diǎn)零售藥店認(rèn)真核對量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織員工對全年《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)自查,F(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店?duì)I業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;
(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標(biāo)價。
存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準(zhǔn)確地保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中;
(2)政策執(zhí)行方面,文員對相關(guān)配套政策的理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的'實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;
(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。
針對以上問題,我店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)醫(yī)療保險政策的學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),充分發(fā)揮員工顧問的作用;
(3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作培訓(xùn)。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。
最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價值的意見和建議。謝謝
藥店自查報告15
我店主要經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
藥店?duì)I業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨(dú)立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計(jì)1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。
嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的`復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對不符合要求堅(jiān)決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:
一、管理文件:
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)
;2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度
;6、獸藥不良反應(yīng)報告制度
;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度
;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度
;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
二、管理記錄:
1、人員培訓(xùn)、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評估記錄;
4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。
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