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藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告

時間:2021-04-20 14:41:22 自查報告 我要投稿

藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告

  我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長,副總經(jīng)理羅榮松任副組長,成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:

藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報告

  首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設(shè)社會信用體系、建設(shè)市場監(jiān)管體系)和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:

  (1)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2011]104號);

 。2)關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)安[2009]283號);

 。3)關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國食藥監(jiān)安[2011]25號 ) ;

 。4)關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安[2009]503號);

 。5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2012]4號);

 。6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習(xí).

  公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。

  公司購銷藥品,由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。

  針對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負(fù)責(zé)采購(銷售)、出(入)庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復(fù)方制劑時,嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的`單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。

  公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進(jìn),個別品種從九州通購進(jìn),無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。

  公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品,通過標(biāo)注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準(zhǔn)備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

  珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司

  20xx年3月14日

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