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中醫(yī)藥法草案二次審議稿

時間:2021-02-18 18:20:06 政策法規(guī) 我要投稿

中醫(yī)藥法(草案二次審議稿)

  第十二屆全國人大常委會第二十二次會議對《中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案二次審議稿)》進行了審議。

  中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案)(二次審議稿)

  目  錄

  第一章 總  則

  第二章 中醫(yī)藥服務

  第三章 中藥保護與發(fā)展

  第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

  第五章 中醫(yī)藥科學研究

  第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播

  第七章 保障措施

  第八章 法律責任

  第九章 附  則

  第一章 總  則

  第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人體健康,制定本法。

  第二條 本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有獨特理論和技術方法的醫(yī)藥學體系。

  第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

  發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,運用現(xiàn)代科學技術,促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。

  國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習,相互補充,發(fā)揮各自優(yōu)勢,促進中西醫(yī)結合。

  第四條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

  第五條 國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

  縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作?h級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。

  第六條 國家加強中醫(yī)藥服務體系建設,合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務資源,為公民獲得中醫(yī)藥服務提供保障。

  國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè),支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

  第七條 國家發(fā)展中醫(yī)藥教育,建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結構合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系。

  第八條 國家支持中醫(yī)藥科學研究和技術開發(fā),鼓勵中醫(yī)藥科學技術創(chuàng)新,推廣應用中醫(yī)藥科學技術成果,提高中醫(yī)藥科學技術水平。

  第九條 國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作,促進中醫(yī)藥的國際傳播和應用。

  第十條 對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人,按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。

  第二章 中醫(yī)藥服務

  第十一條 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃,舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構,扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。

  合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質,應當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

  第十二條 政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構和有條件的?漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當設置中醫(yī)藥科室。

  縣級以上人民政府應當采取措施,增強社區(qū)衛(wèi)生服務站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務的能力。

  第十三條 國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構。

  社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構同等的權利。

  第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關醫(yī)療機構管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構管理的有關規(guī)定。

  舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的`姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

  第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定,通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。

  以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內容進行執(zhí)業(yè)注冊后,即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內,以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

  國務院中醫(yī)藥主管部門應當根據中醫(yī)藥技術方法的安全風險擬訂前款規(guī)定人員的分類考核辦法,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

  第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務人員應當以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主,主要提供中醫(yī)藥服務;在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學技術方法的,應當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

  社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務站以及有條件的村衛(wèi)生室應當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術人員,運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術。

  第十七條 開展中醫(yī)藥服務,應當以中醫(yī)藥理論為指導,運用中醫(yī)藥技術方法,并符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求。

  第十八條 縣級以上人民政府發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務,并按照國家有關規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌實施。

  縣級以上人民政府應當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急工作中的作用,加強中醫(yī)藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備。

  醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在疾病預防與控制中積極運用中醫(yī)藥技術方法。

  第十九條 醫(yī)療機構發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準;未經審查批準,不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容應當與經審查批準的內容相符合,并符合《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定。

  第二十條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務的監(jiān)督檢查,并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點:

  (一)中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動;

  (二)開展中醫(yī)藥服務是否符合國務院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務基本要求;

  (三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

  中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕或者阻撓。

  第三章 中藥保護與發(fā)展

  第二十一條 國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,嚴格管理農業(yè)投入品使用,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質量。

  第二十二條 國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產基地建設,加強道地中藥材生產基地生態(tài)環(huán)境保護,鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材。

  前款所稱道地中藥材,是指經過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的,產在特定地域,與其他地區(qū)所產同種藥材相比,品質和療效更好,且質量穩(wěn)定,具有較高知名度的藥材。

  第二十三條 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強中藥材質量監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結果。國務院有關部門應當協(xié)助做好中藥材質量監(jiān)測有關工作。

  采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關規(guī)定。

  國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術水平,建立中藥材流通追溯體系。藥品生產企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度,并標明中藥材產地。

  第二十四條 國家保護藥用野生動植物資源,對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查,建立藥用野生動植物資源種質基因庫,鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關研究。

  第二十五條 在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

  第二十六條 國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝,支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。

  第二十七條 對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構內炮制、使用。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質量負責,保證藥品安全。醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

  根據臨床用藥需要,醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

  第二十八條 國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產。

  國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產,鼓勵運用現(xiàn)代科學技術研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

  第二十九條 生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

  前款所稱古代經典名方,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。

  第三十條 國家鼓勵醫(yī)療機構根據本醫(yī)療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。

  醫(yī)療機構配制中藥制劑,應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證,或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

  醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質量負責;委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量分別承擔相應責任。

  第三十一條 醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。但是,僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制,不需要取得制劑批準文號。

  醫(yī)療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監(jiān)測,并按照國家有關規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

  第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

  第三十二條 中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律,以中醫(yī)藥內容為主,體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色,注重中醫(yī)藥經典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結合。

  第三十三條 國家完善中醫(yī)藥學校教育體系,支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構的發(fā)展。

  中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內容、教學評價、學歷教育及學術水平評價標準等,應當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色,符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。

  第三十四條 國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育,鼓勵有豐富臨床經驗和技術專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務活動中帶徒授業(yè),傳授中醫(yī)藥理論和技術方法,培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術人員。

  第三十五條 國家加強中醫(yī)全科醫(yī)師、?漆t(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術人員的培養(yǎng)和培訓。

  國家鼓勵開展中西醫(yī)結合教育,培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結合人才。

  第三十六條 縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育,加強對城鄉(xiāng)基層醫(yī)務人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。

  中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育,所在機構應當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

  第五章 中醫(yī)藥科學研究

  第三十七條 國家鼓勵科研機構、高等學校、醫(yī)療機構和藥品生產企業(yè)等,運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,開展中醫(yī)藥科學研究,促進中醫(yī)藥理論和技術方法的繼承和創(chuàng)新。

  第三十八條 國家采取措施支持中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術思想和診療經驗以及民間中醫(yī)藥技術方法的整理、研究和利用。

  國家鼓勵組織和個人捐獻有科學研究和臨床應用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術。

  第三十九條 國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制,推動中醫(yī)藥科學技術進步與創(chuàng)新。

  第四十條 國家采取措施,加強對中醫(yī)藥基礎理論和辨證論治方法,常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治,以及其他對中醫(yī)藥科學技術進步有重大促進作用的項目的科學研究。

  第六章 中醫(yī)藥傳承與文化傳播

  第四十一條 對具有重要學術價值的中醫(yī)藥理論和技術方法,省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應當組織遴選本行政區(qū)域內的中醫(yī)藥學術傳承項目和傳承人,并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應當開展傳承活動,培養(yǎng)后繼人才,收集整理并妥善保存相關的學術資料。屬于非物質文化遺產代表性項目的,依照《中華人民共和國非物質文化遺產法》的有關規(guī)定開展傳承活動。

  第四十二條 國家保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識,建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據庫、保護名錄,完善保護制度。

  中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利。

  第四十三條 縣級以上人民政府應當加強中醫(yī)藥文化宣傳,普及中醫(yī)藥知識,倡導中醫(yī)藥養(yǎng)生,鼓勵組織和個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

  第四十四條 開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動,應當遵守國家有關規(guī)定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳,不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。

  廣播、電視、報刊、互聯(lián)網等媒體開展中醫(yī)藥養(yǎng)生知識宣傳,應當聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術人員進行。

  第七章 保障措施

  第四十五條 縣級以上人民政府應當為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經費納入本級財政預算。

  縣級以上人民政府及其有關部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策,應當注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢,支持提供和利用中醫(yī)藥服務。中醫(yī)藥主管部門應當參與有關政策的制定工作。

  第四十六條 縣級以上地方人民政府有關部門應當按照國家規(guī)定,將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構范圍,將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。

  第四十七條 國家加強中醫(yī)藥標準體系建設,根據中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準并及時修訂。

  中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關部門依據職責制定或者修訂,并在其網站上公布,供公眾免費查閱。

  國家推動建立中醫(yī)藥國際標準體系。

  第四十八條 開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關的評審、評估、鑒定活動,應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織或者有中醫(yī)藥專家參加。

  第四十九條 國家采取措施,加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度,促進少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

  第八章 法律責任

  第五十條 縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關部門未履行本法規(guī)定的職責的,由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分。

  第五十一條 違反本法規(guī)定,中醫(yī)診所超出備案的范圍開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動。

  中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)活動的,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫(yī)療機構內從事管理工作。醫(yī)療機構聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動。

  第五十二條 違反本法規(guī)定,經考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷執(zhí)業(yè)證書。

  第五十三條 違反本法規(guī)定,舉辦中醫(yī)診所、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正,處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;情節(jié)嚴重的,直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。

  醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產假藥論處。

  第五十四條 違反本法規(guī)定,發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容與經審查批準的內容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文件,一年內不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。

  違反本法規(guī)定,發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規(guī)定以外違法行為的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

  第五十五條 違反本法規(guī)定,造成人身、財產損害的,依法承擔民事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第九章 附  則

  第五十六條 中醫(yī)藥的管理,本法未作規(guī)定的,適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

  軍隊的中醫(yī)藥管理,由軍隊衛(wèi)生主管部門依據本法和軍隊有關規(guī)定組織實施。

  第五十七條 民族自治地方可以根據《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關規(guī)定,結合實際,制定促進本地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

  第五十八條 本法自  年 月 日起施行。