1998年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 藥事管理與法規(guī)(二)
[41——45] ( )A.只能在醫(yī)療單位配方使用
B.只能在醫(yī)藥商店零售
C.在省級(jí)新特藥商店配方、銷售
D.由醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
E.在百貨商廈、超市等銷售
41.試生產(chǎn)期的藥品
42.一類精神藥品
43.藥用嬰粟殼
44,0TC藥品
45.毒性中藥
[46——50] ( )
A.15% B.18%
C 25% D.35%
E. 40%
46.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的二類原料藥的銷售利潤(rùn)率最高為
47.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的三類原料藥的銷售利潤(rùn)率最高為
48.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的一類制劑的銷售利潤(rùn)率最高為
49.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的二類制劑的銷售利潤(rùn)率最高為
50.達(dá)到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),列入分類管理范圍的三類制劑的銷售利潤(rùn)率最高為
[51——55] ( )
A.職工代表大會(huì) B.股東大會(huì)
C.董事會(huì) D.總經(jīng)理
E.監(jiān)事會(huì)
51.股份有限公司的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)為
52.股份有限公司的經(jīng)營(yíng)決策機(jī)構(gòu)為
53.股份有限公司的決策執(zhí)行機(jī)構(gòu)為
54.股份有限公司經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督機(jī)構(gòu)為
55.有權(quán)對(duì)公司增加或者減少注冊(cè)資本作出決議的機(jī)構(gòu)為
[56——60] ( )
A.五年 B.七年
C.十年 D.十五年
E.七年零六個(gè)月
56.藥品行政保護(hù)的期限為
57.實(shí)用新型專利權(quán)的期限為
58.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為
59.注冊(cè)商標(biāo)的有效期及每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為
60.外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為
[61——65] ( )
A.鬧陽(yáng)花 B.肉從蓉
C.火麻仁 D.胖大海
E.石菖蒲
61.既是食品又是藥品的品種是
62.被列于28種毒性中藥材品種的是
63.被列于45種國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材品種的藥材是
64.必須持有有關(guān)管理部門批件才能采獵的品種是
65.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是
[66——70] ( )
A.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
B.同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
C.經(jīng)最后混合具有均一性的成品
D.成型前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
E.使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
66.片劑的一個(gè)批號(hào)為
67.原料藥的一個(gè)批號(hào)為
68.粉針劑的一個(gè)批號(hào)為
69.膠囊劑的.一個(gè)批號(hào)為
70.中成藥丸劑的一個(gè)批號(hào)為
[7l——75] ( )
A.中藥一類新藥 B.中藥二類新藥
C.中藥三類新藥 D.中藥四類新藥
E.中藥五類新藥
71.中藥材中以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑屬于
72.中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于
73.從國(guó)外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材及其制劑屬于
74.國(guó)內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動(dòng)植物藥材屬于
75.中藥材新的藥用部位及其制劑屬于
[76——80] ( )
A.一年 B.二年
C.三年 D.四年
E.五年
76.藥品退貨記錄應(yīng)保存
77.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)保存
78.藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料的貯存期一般不得超過(guò)
79.藥品廣告審查批淮文號(hào)的有效期為
80.對(duì)侵犯專利權(quán)的訴訟時(shí)效為
[8l——85]( )
A.不少于30例 B,不少于50例
C.不少于100例 D.不少于300例
E.不少于1000例
81.避孕藥二期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)
82.避孕藥臨床驗(yàn)證的病例數(shù)
83.避孕藥以外的計(jì)劃生育藥品臨床試驗(yàn)的病例數(shù)
84.避孕藥以外的計(jì)劃生育藥品臨床驗(yàn)證的病例數(shù)
85.中西藥復(fù)方制劑臨床試驗(yàn)的病例數(shù)
[86——90] ( )
A.屬于化驗(yàn)室工作 B.屬于物理檢測(cè)室工作
C.屬于商品養(yǎng)護(hù)工作 D.屬于銷售工作
E.屬于綜合性質(zhì)量管理工作
86.對(duì)溫濕度檢測(cè)和倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)控儀器進(jìn)行檢查、復(fù)核
87.對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查
88.對(duì)批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨進(jìn)行質(zhì)量跟蹤
89.做好市場(chǎng)需求與庫(kù)存結(jié)構(gòu)的分析
90.推廣、應(yīng)用現(xiàn)代化質(zhì)量管理方法
解答
題號(hào):(41—45)
答案:41.C 42.A 43.D 44.E 45.D
解答:本組試題出自《新藥審批辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、http://fnhaliao.com/
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