流行病學調查報告模板
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前言:近年來,我國不少藥品開發(fā)廠商越來越看好糖尿病用藥市場,2000年我國居民用于糖尿病治療保健的費用總額高達43億元人民幣,其中中成藥11億元、化學藥23億元,保健品9億元。究其原因,主要是隨著人們生活水平的提高和老齡化社會的提前到來,糖尿病人越來越多,而且糖尿病具有治愈難、費用高的特點,素有“富貴病”之稱。本文搜集了近二十年來國內外有關糖尿病的流行病學研究資料,加以匯總整理,希望對藥品經(jīng)營企業(yè)的科研開發(fā)和市場推廣有所裨益。
第一部分:疾病概況
一、糖尿病概述:
1、糖尿病是一組病因和發(fā)病機理尚未完全闡明的內分泌-代謝疾病,以高血糖為其共同標志。因胰島素絕對或相對分泌不足所造成的糖、蛋白質、脂肪和繼發(fā)的水、電解質代謝紊亂。
2、它可以涉及全身各個系統(tǒng),甚至誘發(fā)許多致命性并發(fā)癥,嚴重影響人的勞動能力,并威脅人的生命安全。
3、隨著世界人口的老齡化,糖尿病已成為一種常見病、多發(fā)病,是一種嚴重危害人類健康的疾病。
4、防治糖尿病已成為臨床上重要的、緊迫的醫(yī)療保健問題之一,日益為人們所重視。
二、糖尿病的幾種類型
1)胰島素依賴型糖尿病(I型糖尿病 IDDM)
2)非胰島素依賴型糖尿。↖I型糖尿病 NIDDM)
3)營養(yǎng)不良型糖尿病
4)其它類型糖尿病。
其中II型糖尿病患者占糖尿病總患病人數(shù)的95%,本文中除特殊注明之外,均指II型糖尿病。
此外,據(jù)多種流行病學調查表明,我國糖耐者降低者(IGT)數(shù)量遠遠大于糖尿病患者數(shù)量,這個龐大的糖尿病后備軍,會進一步發(fā)展成為真正的糖尿病患者。
三、糖尿病癥狀
1、血糖值和尿糖值均高于正常人
2、典型的“三多一少癥狀”
1)多尿:日小便次數(shù)明顯增多
2)多飲:日飲水量超5鎊(1壺半)
3)多食:沒有出現(xiàn)“三十三,大轉彎”,反而食量超常增長
4)消瘦:體力不支、體重下降(較以往)
此外,糖尿病患者常發(fā)生餐前低血糖現(xiàn)象,在飲食上表現(xiàn)出“上管不了下頓”。但相當一部分甚至多數(shù)病人并非具有全部上述癥狀,而是僅表現(xiàn)出某一種癥狀,甚至平時一無所知,直到全面體查時才被發(fā)現(xiàn)。
3、嚴重的并發(fā)癥
1)感染合并癥:以皮膚感染常見,瘡疥易生難愈等。該并發(fā)癥發(fā)病率沒有明確的統(tǒng)計,但據(jù)我國某糖尿病專家介紹,糖尿病患者同時發(fā)生此癥的比率不低于20%。
2)視網(wǎng)膜病變:導致失明的概率比正常人高10倍,我國糖尿病患者并發(fā)視網(wǎng)膜病變的比率高達47%(國際平均水平為45%),是各種并發(fā)癥之首。
3)高血壓:我國糖尿病患者并發(fā)高血壓的比率高達43%(國際平均水平為35%),是糖尿病患者第二大并發(fā)癥
4)腎臟病變:糖尿病會誘發(fā)腎小球微血管病變、腎動脈硬化和反復或慢性腎炎等腎臟病變,我國糖尿病患者并發(fā)腎臟病變的比率為41。9%(國際平均水平為31%),是糖尿病患者的第三大并發(fā)癥。
5)冠心。翰簧俟谛牟』颊叩闹虏≡獌雌鋵嵕褪翘悄虿,我國25%左右的糖尿病患者(國際水平為27%)同時患有冠心病。
6)下肢血管病變:糖尿病患者還可誘發(fā)下肢血管病變,8.1%的糖尿病患者同時患有下肢血管病變(國際水平為5.6%)。
7)腦血管病變:腦血管病變也是糖尿病患者應該注意的問題,據(jù)統(tǒng)計,7%的糖尿病患者同時患有腦血管病變(國際平均水平更高,為11%)。
以上情況表明,我國目前糖尿病常見并發(fā)癥的患病率已處于國外報道的中上水平,這些并發(fā)癥已成為糖尿病死亡的主要原因。
四、糖尿病發(fā)病的基本特征
1、糖尿病危害極大,需終身服藥,費用高昂,確診患者十分重視
2、患病率和病人數(shù)量增長特別快:由79年不足1%增至目前的3.2%,由當時的700萬人增至目前的3000萬人,年增100萬人以上
3、II型糖尿病占95%以上,增長部分也主要是指II型
4、發(fā)病年齡趨向年輕化
5、糖耐量低者(IGT)患病率高于糖尿病本身,是糖尿病的后備軍,但90%的人對此一無所知,正在一步步付出代價
6、增長最快的是從窮到富發(fā)展較快地區(qū)(如北京郊縣高于市區(qū))
五、糖尿病患者日益增多的原因
1、 節(jié)約基因在作怪:據(jù)權威糖尿病專家介紹,長期貧困的人節(jié)約基因發(fā)達,以抵御饑餓的發(fā)生,一旦生活條件改善,攝入能量充足而節(jié)約基因不能及時退化,使得能量過多節(jié)余在體內而致糖代謝失調(詳見向紅丁教授“糖尿病五套馬車”講義)。我國長期以來人口多,底子薄,人民生活水平低下,“節(jié)約基因”相對發(fā)達,自1978年改革開放以來,人民生活水平有所改善,特別是90年代以來,經(jīng)濟發(fā)展太快,人們的物質生活水平激劇提高,而文化、保健等素質又不能相應提高,導致糖尿病患病率越來越高,特別是有糖尿病家族史者,DM和IGT患病率(7.74%和6.47%)顯著高于無糖尿病家族史者(3.21%和4.42%);
2、 老年人增加:糖尿病以老年人為主要患病人群,我國人口平均年齡由建國時平均40歲增至目前的70歲,提前進入了老年社會,60歲以上人群已經(jīng)占到總人口的10%左右,這是我國糖尿病總患病率不斷增高的重要因素。
3、 檢查手段提高:隨著我國醫(yī)療保健、疾病檢查技術的提高和普及,目前“只有想不到的糖尿病,沒有查不出糖尿病”。
4、 人們的運動量越來越少而進食越來越豐富:
1) 大量文獻報道,糖尿病的發(fā)生與體力活動大小有關,加強體育鍛煉是預防糖尿病的重要干預措施之一;
2)肥胖是糖尿病發(fā)生的重要危險因素。DM和IGT患病率隨著體質指數(shù)增加而上升(見下表),超重者DM患病率危險是正常人的2.36倍,而肥胖者患病率危險則是正常人的3.43倍。此外,調查還發(fā)現(xiàn),糖尿病患者(DM)腰臀比平均為0.90,糖耐量低者(IGT)腰臀比平均為0.86,正常人平均為0.83。
不同體質指數(shù)(BMI)人群DM和IGT患病率(%)
BMI 18.5-25 正常 25-27 超重 27以上 肥胖
DM 2.47 5.83 8.48
IGT 3.85 7.97 10.83
5、 吸煙、飲酒等因素
1)吸煙行為:
調查發(fā)現(xiàn),DM和IGT病人吸煙指數(shù)分別為294和272,顯著高于正常人的183,并且與DM及IGT患病率有明顯的線性關系;
2) 飲酒行為:飲酒累積量與DM患病率呈線性關系,有關學者正在進一步研究。
6、 此外,現(xiàn)代生活過于緊張,壓力過大,也是糖尿病發(fā)生的重要原因。
第二部分 糖尿病流行病學調查
一、糖尿病已成為全球關注的健康問題
1、全球糖尿病患者總量已超過1億人。據(jù)世界衛(wèi)生組織有關資料研究表明,在二十世紀八十年代中期,糖尿病患者總量在3000萬人左右,至九十年代中期十年間,增長4倍,達到1.2億人,預計到2005年全球糖尿病患者總量將再翻一番,達到2.4億人,年平均增長率10%左右。對于眾多的藥品生產企業(yè)而言,早日攻克糖尿病,不僅是其所負社會責任之所趨,也是其獲得巨額經(jīng)濟效益之所需。
2、中國是當今世紀糖尿病患者最多的國家之一。印度、中國、美國是當今世界糖尿病患者最多的三個國家,2000年的糖尿病患者總量分別是3600萬人、3000萬人、1700萬人,預計2005年這三個國家仍將是世界范圍內糖尿病患者最多的國家。主要原因一是因為人口多、基數(shù)大,二是因為糖尿病發(fā)病率高。這三個國家也是目前全球范圍內各類糖尿病研究機構最多、水平最高的地區(qū)。
二、最近十年,是中國居民糖尿病患者數(shù)量增長最快的十年。
中國居民的糖尿病患病率已達2.4%,總量已達3100萬人。我國改革開放剛剛開始的1978年我國居民糖尿病患病率僅為0.6%左右,之后十年時間,患病率一直處于緩慢增長階段,至1990年已達到1.2%,即每百人中有一名糖尿病患者,全國糖尿病患者總量已達1440萬人;自二十世紀九十年代以來,我國經(jīng)濟發(fā)展進入快速增長時期,居民糖尿病患病率也處于激劇上升階段,1995年達到1.5%,至2000年總患病率已達到2.4%,全國糖尿病患者總量已達近3100萬人。其中20歲至74歲居民的糖尿病患病率已達到3.21%,比1990年翻了一番還要高,年增長率高10%以上,平均每年凈增加150萬人以上。
三、中國居民糖尿病患病率的各種差異特征。
1、地域差異。
1)從地域分布看,我國糖尿病患病率基本上呈“北高南低、東高西低”的分布特征。從南北地域差異來看,東北地區(qū)患病率較高,吉林省達到了4.5%,遠高于全國3.21%的平均水平,自東北向南部區(qū)域,患病率逐漸降低,河北山東河南等中原省份基本代表了全國糖尿病患病率的平均水平,中南地區(qū)特別是經(jīng)濟不太發(fā)達的`省份,糖尿病患病率明顯較低,處于2.5%以下水平;從東西部地區(qū)差異來看,東部沿海地區(qū)高于內地,特別是江浙滬一帶,糖尿病患病率平均達到4%,而兩湖江西等地的患病率均在2.2%左右,這與我國目前區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平呈相同分布狀態(tài),體現(xiàn)了糖尿病患病率與居民生活水平高低緊密相關;除區(qū)域性差異外,我國糖尿病患病率還有一個顯著的特點,全國或區(qū)域性***經(jīng)濟中心地區(qū)患病率明顯高于一般地區(qū),北京最高,達5.3%,其次為上海,達4。6%,天津、廣東、重慶則高達3.7%左右,遠高于全國平均水平。而新疆、西藏等西部內地是糖尿病患病率最低的地區(qū),在1.5%以下。
2)從各省居民糖尿病患者總量來看,人口大省,往往也是糖尿病大省。河南、江蘇、山東、四川、廣東是我糖尿病患者總量超過150萬人的省份。相比之下,患病率較高的東北地區(qū) 和***經(jīng)濟中心地區(qū)總量并非最高,表明各地區(qū)之間糖尿病患病率并不存在懸殊的差別,體現(xiàn)了糖尿病已經(jīng)不是某一個地區(qū)的專利,而日益成為一種普遍的常見的疾病,應引起人們普遍的廣泛的關注,但從市場集中化的角度考慮,患病率高的省份仍將是藥品企業(yè)的進攻目標。
2、城鄉(xiāng)差別。從前面有關糖尿病發(fā)病率的區(qū)域性差異特性分析,可以發(fā)現(xiàn)經(jīng)濟發(fā)展水平與糖尿病發(fā)病率具有基本類似的分布狀態(tài),但并不能說明兩者之間存在必然的相關關系。而國家衛(wèi)生部于1998年舉行的一次中國居民衛(wèi)生狀況調查結果顯示,糖尿病患病率的高低與經(jīng)濟發(fā)展水平呈明顯的正相關關系:城市高于縣鎮(zhèn)、縣鎮(zhèn)高于縣鄉(xiāng)、富裕地區(qū)高于貧困地區(qū)。省會以上城市最高,達4.8%,其次為中小城市和富?h鎮(zhèn),平均為3.3%,代表了全國平均水平,而貧困小城鎮(zhèn)、富?h鄉(xiāng)、貧困縣鄉(xiāng),均低于2.8%的發(fā)病率。因此,富?h鎮(zhèn)以上城市,發(fā)病率高而且人群集中,是藥品推廣廠商的必選市場,而廣大縣鄉(xiāng),特別是貧困農村,糖尿病患病率較低且人群分散,屬不集中市場,不易占領。
3、性別差異。由于男性與女性在藥品消費中表現(xiàn)出來的購買習慣、消費心理有很大差別,企業(yè)在市場細分過程中,往往會將目標人群的性別作為重要的細分標準。但近年來多數(shù)地區(qū)性流行病學調查報道顯示,男女兩性患病率無顯著差異,患病率之比接近1:1。這表明,藥品企業(yè)在開發(fā)糖尿病治療藥物市場時,不應重此薄彼,將男女性別作為市場輕重的劃分標準,特別是廣告及終端促銷策略的制定,要兼而顧之。
4、年齡差異。衛(wèi)生部一項20-70歲年齡居民糖尿病流行病學專項調查結果表明,年齡越高,患病率越高,60歲以上人群的患病率最高,達到11%以上,50至60歲人群患病率達到6.8%,平均每10個老年人中就有1名糖尿病患者,體現(xiàn)了該類藥品市場以老年人為主體的不可替代性;40歲至50歲人群平均患病率為3.1%,相當于各年齡組的平均水平,也說明當前中年人群日益成為糖尿病的一大群體;
準糖尿病患者—糖耐量低患者(IGT)的患病率與糖尿。―M)患病率在年齡分布上基本相同,也是隨著年齡的增長而增長,而且IGT的患病率要明顯高于同年齡段的DM患病率,說明我國糖尿病患者群體的儲備軍相當龐大,甚至遠大于糖尿病患者群的本身。
用同年齡段的DM患病率與IGT患病率相除,得IGT:DM的比值,代表該年齡段人群的糖尿病患病率增長系數(shù)的大小,得到的結果令人驚訝:該比值隨年齡組的降低而增高,這表明我國糖尿病患者年輕化傾向在逐漸加劇。20-30歲組的DM患病率為0.6%,IGT患病率則高達2%,遠高于DM本身患病率,IGT/DM值為3.5;50-60歲組的DM患病率與IGT患病率分別為7.04%和7.84%,兩者相差不大,IGT/DM值為1.1,遠遠低于20-30歲年齡段的IGT/DM值,這說明20歲人群糖尿病患病率的今后的增長率要遠高于50-60歲人群。
5、文化程度差異。1999年我國中原晉冀魯豫四省區(qū)一項糖尿病流行病學調查結果顯示,不考慮年齡差別,隨機抽取的居民樣本中,文化水平的高低與糖尿病患病率有明顯的負相關關系,即,文化程度越高,患病率越低,文盲居民的患病率最高,達5.94%,高中以上文化程度居民患病率則為2.7%。但調整年齡差別因素后,初中文化程度居民患病率最高,達3.78%,而且各組糖尿病患病率相差不大,最低為大學以上程度3.18%,這個結果符合我國當代老年人群文化水平較低的基本國情。這表明,文化程度低者在飲食、運動、保健知識等方面的不足在一定程度會增加糖尿病患病風險,但年齡因素仍然是糖尿病患病危險的最關健因素。
6、職業(yè)差異。調查表明,我國居民中,家庭婦女糖尿病人最多,患病率為6.77%,其次為行政干部和個體戶、工商人員,患病率分別為3.54%和2.97%,而科、醫(yī)、教人士患病率并不高,與工人、農民相差不大,患病率在2.5%左右。
四、我國糖尿病患者死亡情況調查
女性糖尿病患者的死亡率明顯高于男性。從近十年來的調查統(tǒng)計,糖尿病患病率高低無明顯性別差異,但無論城鄉(xiāng)患者,女性死亡率明顯高于男性,2000年,我國城市居民糖尿病死亡率男女性別比為1:1.6,農村居民糖尿病死亡率男女性別比為1:1.7。
五、我國糖尿病患者診療情況
1、 診斷及治療情況。1999年廣東地區(qū)一項調查表明,70%的糖尿病是在專項調查中首次發(fā)現(xiàn)。即我國糖尿病患者只有30%的人得到診斷, 3000萬例糖尿病患者中,只有不足1000萬人進行了確診,而另有2000萬實際已經(jīng)被糖尿病纏身的人卻不自知或沒有被發(fā)現(xiàn),而且據(jù)專家估計,在確診的糖尿病患者中只有40%左右的人,即400萬人在堅持服藥治療,每人每年平均可花費藥品費用1600元左右,由此,我國總的糖尿病用藥理論市場容量為64億元。
2、 住院情況。我國糖尿病患者總量高達3000余萬人,但每年住院總人數(shù)卻不足30萬人,即只有1%的住院率,可見該類病人住院率不高,體現(xiàn)了它作為慢性病的一大治療特點。近十年來,我國城市醫(yī)院糖尿病總病例數(shù)在逐漸上升,特別是最近兩年,增長最快,1998年住院病例數(shù)13萬人,2000年達到23萬人,表明人們越來越重視糖尿病的正規(guī)治療,專家認為,城市糖尿病人住院治療每年總費用在5000元左右,這部分病人每年可形成11.5億元人民幣的市場容量;與城市醫(yī)院相比,縣級醫(yī)院病例數(shù)明顯較少,十年來始終在2萬例至4萬例之間徘徊,據(jù)有關專家估計,農村患者住院費用與治療費用較低,每人每年不超過3000元,這部分病人每年可形成1.2億元人民幣的市場容量。
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