中藥自查報(bào)告

時(shí)間：2023-08-28 14:25:35 其他報(bào)告我要投稿

中藥自查報(bào)告[精華15篇]

　　在現(xiàn)實(shí)生活中，報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。一起來(lái)參考報(bào)告是怎么寫(xiě)的吧，下面是小編收集整理的中藥自查報(bào)告，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

中藥自查報(bào)告[精華15篇]

中藥自查報(bào)告1

　　為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

　　一、藥店概況

　　藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售；注冊(cè)地址：

　　藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體；法定代表人：

　　藥店用房面積:75平方米；

　　藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中，我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

　�、偎�(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、圪�(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉摹⒅兴庯嬈坏觅�(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

　　三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。

　　我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

　�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　　④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、蒡�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、迣�(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧ＷC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、侔凑罩兴幉摹⒅兴庯嬈瑑�(chǔ)存條件的要求，專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　�、趯�(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

　　③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、軐�(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

中藥自查報(bào)告2

　　按照xxxx縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái)，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專(zhuān)項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

　　這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的.質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處，沒(méi)收偽劣中藥飲片10、47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍

　　在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報(bào)道，營(yíng)造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

中藥自查報(bào)告3

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本情況

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動(dòng)員，成立了2個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展了此項(xiàng)工作。

　　二、突出重點(diǎn)，全面排查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展檢查。

　　一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。

　　二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購(gòu)進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。

　　三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。

　　四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜。

　　五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件。

　　六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。

　　七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。

　　八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為。

　　九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定。

　　十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑。

　　十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動(dòng)人員196人次，車(chē)輛65車(chē)次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書(shū)46份。

　　從檢查情況看，主要存在以下問(wèn)題：

　　一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。

　　二是藥房環(huán)境臟亂差，沒(méi)有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。

　　三是藥品的'購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。

　　五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專(zhuān)區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。

　　七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。

　　針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報(bào)告4

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本情況

　　(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

　　(二)突出重點(diǎn)，全面排查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的.合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購(gòu)進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類(lèi)別分開(kāi)存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專(zhuān)柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動(dòng)人員196人次，車(chē)輛65車(chē)次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書(shū)46份

　　2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告工作報(bào)告。

　　從檢查情況看，主要存在以下問(wèn)題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒(méi)有與生活區(qū)相隔離，藥品儲(chǔ)存條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專(zhuān)區(qū)，仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

中藥自查報(bào)告5

　　根據(jù)xxxx市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》，近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院已于1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng)，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲(chóng)。

　　5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過(guò)少，造成中藥擺放不規(guī)整，個(gè)別中藥沒(méi)有上架。

　　2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

　　3、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的'中藥調(diào)劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

　　2、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

　　四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況，我院自評(píng)得分84分。

中藥自查報(bào)告6

　　20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

　　針對(duì)缺陷項(xiàng)目的.整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書(shū)法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書(shū)及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放，確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類(lèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購(gòu)買(mǎi)溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告7

　　中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評(píng)估細(xì)則要求，開(kāi)展了自查自糾活動(dòng)，情況總結(jié)如下。

　　一、工作成效

　　1、工作小組功能完整

　　全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

　　2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定

　　建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同，供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專(zhuān)人（執(zhí)業(yè)中藥師）負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，建立驗(yàn)收程序，驗(yàn)收記錄完整，原始資料保存完善。

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄溫濕度。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全

　　質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

　　2、處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥監(jiān)測(cè)有待加強(qiáng)

　　醫(yī)院重點(diǎn)是對(duì)西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點(diǎn)評(píng)和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

　　三、整改計(jì)劃

　　1、完善質(zhì)量控制體系和制度

　　充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能，將供貨單位質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢(xún)指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專(zhuān)人、專(zhuān)表負(fù)責(zé)。

　　2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

　　通過(guò)集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進(jìn)中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥自查報(bào)告8

　　中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、管理與現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

　　3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)施，專(zhuān)人專(zhuān)管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。

　　4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的.中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　二、問(wèn)題與整改

　　1、所購(gòu)中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。

　　2、不購(gòu)入該刨至而為刨至的中藥。

　　3、供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。

　　4、驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，諾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)，盡快處理。

　　5、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等，驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字，驗(yàn)收記錄存檔。

　　6、中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開(kāi)養(yǎng)護(hù)。

　　糾正如下：

　　1、中藥飲片來(lái)貨時(shí)，有事來(lái)貨比較繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方簽字不夠及時(shí)，今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

　　以上是我藥房對(duì)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥自查報(bào)告9

　　一、概況

　　為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

　　公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識(shí)，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員，他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。

　　（6）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　�。�3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

　　（1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　　（2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右，保持相對(duì)濕度在45%70%之間。

　　（4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　5、中藥飲片的出庫(kù)管理

　　執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）。

　　以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告10

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）不購(gòu)入該炮制而未炮制的'中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　�。�1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　�。�4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告11

　　為加強(qiáng)中藥飲片管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息，輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表，質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

　�、偎�(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅�(gòu)入。

　�、莶坏猛赓�(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理

　　在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

　�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　　②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　�、莘侄钒b合格證要放在斗里，沒(méi)有合格證就按照假藥處理；

　�、掾�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

　�、邔�(duì)特殊管理的中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán)；對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧�，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　　②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻鞈�(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；

　　⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。

　　以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。

中藥自查報(bào)告12

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求，根據(jù)不孕不育專(zhuān)科醫(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查：

　　1、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　�。�1）執(zhí)行“按需進(jìn)貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到采購(gòu)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的`授權(quán)委托書(shū)。資格證明。身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號(hào)。

　�。�4）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。

　　2、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格。數(shù)量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號(hào)。生產(chǎn)日期。合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝。標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝。標(biāo)簽。內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問(wèn)的品種，拒絕收貨。

　　（4）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　3、中藥飲片的儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)管理

　�。�1）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng)，與其他的藥品分開(kāi)存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲(chóng)。防鼠等設(shè)施。

　�。�2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對(duì)濕度在45%——70%之間。

　　（3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　4、中藥飲片的銷(xiāo)售管理

　　實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。

　　以上是根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)有關(guān)部門(mén)檢查指導(dǎo)。

中藥自查報(bào)告13

　　12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　針對(duì)缺陷項(xiàng)目的'整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書(shū)法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施：對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書(shū)及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類(lèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購(gòu)買(mǎi)溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告14

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下:

　　一、基本信息

　　(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。

　　(2)突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的'企業(yè)采購(gòu)藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購(gòu)藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購(gòu)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類(lèi)別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過(guò)非法渠道套購(gòu)的情況；九是檢查中藥材采購(gòu)是否符合要求；十是是否變相使用或銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車(chē)輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問(wèn)題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；第四，藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；第六，過(guò)期藥品未設(shè)置專(zhuān)門(mén)區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報(bào)告15

　　為加強(qiáng)我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下：

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立了真實(shí)完整的`供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　　4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

　　6、執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。

　　三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

　　1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱(chēng)準(zhǔn)分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

　　在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒(méi)有形成材料留存；

　　2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄；

　　3、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作；

　　4、由于工作繁忙，中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，沒(méi)有建立保管賬，今后需注意，及時(shí)上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。

　　以上是我單位對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查，不足之處立即改正。

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