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藥店自查整改報(bào)告15篇
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢(shì),通常情況下,報(bào)告的內(nèi)容含量大、篇幅較長(zhǎng)。你所見(jiàn)過(guò)的報(bào)告是什么樣的呢?下面是小編幫大家整理的藥店自查整改報(bào)告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店自查整改報(bào)告1
婦幼保健院藥事管理委員會(huì):
近期,由藥房分管領(lǐng)導(dǎo)高主席處獲悉,藥房藥品存有問(wèn)題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進(jìn)行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達(dá)到三處。針對(duì)此問(wèn)題,藥房在科主任的帶領(lǐng)下進(jìn)行了自查自糾,通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題確實(shí)存在,同時(shí)還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問(wèn)題,現(xiàn)列舉如下:
一、處方診斷缺項(xiàng)
二、電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無(wú)法匯總
三、電腦主機(jī)電路混亂
針對(duì)上述問(wèn)題,藥房結(jié)合自身實(shí)際情況,溝通協(xié)調(diào)單位各科室,取得各科室、部門(mén)理解,在分管領(lǐng)導(dǎo)主持下共同討論、研究、制定切實(shí)可行的整改措施,如下:
一、針對(duì)高主席提出的“藥品擺放混亂問(wèn)題”,科主任和科室工作人員高度重視,組織專題會(huì)議,通過(guò)借鑒外單位新方法、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合科室實(shí)際,討論、研究形成統(tǒng)一意見(jiàn),即:破除原有慣性思維的擺放方式,采用按科別、劑型、適應(yīng)癥,特管等分類方式從新進(jìn)行了藥品擺放,并在相應(yīng)架子和位置注明科別、品名,使藥品位置更加醒目,一覽無(wú)余。經(jīng)過(guò)兩天的熟悉,改進(jìn)措施效果逐漸體現(xiàn)出來(lái),確實(shí)提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、針對(duì)“處方診斷缺項(xiàng)”的`問(wèn)題,科主任已與各相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問(wèn)題反饋給相關(guān)醫(yī)師,此問(wèn)題現(xiàn)雖有一定改觀,但力度仍需進(jìn)一步加大,望將此問(wèn)題上升至院委會(huì)討論解決。
三、針對(duì)“電子處方系統(tǒng)手術(shù)室記賬無(wú)法匯總”的問(wèn)題,科主任已向辦公室再次進(jìn)行了反饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務(wù)處進(jìn)行反饋,但目前此問(wèn)題仍未解決,望院分管領(lǐng)導(dǎo)加大協(xié)調(diào)力度,促使此問(wèn)題盡快解決。
四、針對(duì)“電腦主機(jī)電路混亂”的問(wèn)題,科主任與后勤保障部領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通,后勤部派專業(yè)電路維護(hù)人員,進(jìn)行了藥房電路檢修,從新整理問(wèn)題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。
以上整改妥否,請(qǐng)批示。
新鄭市婦幼保健院藥房
20xx.12.30
藥店自查整改報(bào)告2
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的.《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
藥店自查整改報(bào)告3
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國(guó)家嚴(yán)禁銷(xiāo)售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格劑型生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)有效期數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明熱情周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的禁忌注重事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)保管養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問(wèn)題,做了認(rèn)真的分析鉆研,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺(jué)性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的.貢獻(xiàn)。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿足,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作賦予批評(píng)和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報(bào)告4
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門(mén)1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營(yíng)業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營(yíng)業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
(二)設(shè)施與設(shè)備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設(shè)倉(cāng)庫(kù),藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區(qū)域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責(zé)6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的`表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
xxx
20xx年xx月xx日
藥店自查整改報(bào)告5
市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)明嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)[藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范],針對(duì)存在的問(wèn)題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:
1、企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、企業(yè)未按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)檢查一次。
3、現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):20xx0304)無(wú)該批號(hào)的'檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改措施:對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
整改措施:在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱生產(chǎn)廠商數(shù)量?jī)r(jià)格批號(hào)規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告6
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,針對(duì)存在的'問(wèn)題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:
1、企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、企業(yè)未按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改措施:對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào):xx)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
整改措施:在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
藥店自查整改報(bào)告7
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家省州食品藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式超范圍經(jīng)營(yíng); 4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的`情況?傊,通過(guò)此次自查自糾工作,催促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未呈現(xiàn)任何違法行為。
×××藥堂
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告8
現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx。
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說(shuō)明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格。
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的.監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng),近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮,可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
藥店自查整改報(bào)告9
冀州市醫(yī)保中心:
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問(wèn)題,刷卡品種單一,單品種數(shù)量大的問(wèn)題。在店內(nèi)開(kāi)展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開(kāi)會(huì)議,并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷(xiāo)售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法,做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一,我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行,請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
冀州市強(qiáng)生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告10
我藥房自20xx年5月份籌建以來(lái),始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請(qǐng)驗(yàn)收前,我們對(duì)藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于20xx年5月1日開(kāi)始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開(kāi)辦地址和倉(cāng)庫(kù)地址為******,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購(gòu)員、銷(xiāo)售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1人,調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉(cāng)庫(kù)面積XXX㎡。
設(shè)有空調(diào)2臺(tái),排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。
二、藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí),藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合了藥房實(shí)際需求,著重解決實(shí)際問(wèn)題,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對(duì)冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn),并經(jīng)過(guò)考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)從事質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對(duì)上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉(cāng)庫(kù)面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔,無(wú)污染物,倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等,并實(shí)行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。
整個(gè)倉(cāng)庫(kù)干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運(yùn)作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對(duì)照GSP條款并通過(guò)自查,整個(gè)庫(kù)區(qū)布局比較合理,庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、地面平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫(kù)房溫濕度均能達(dá)到要求,并對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收
藥品購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過(guò)制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過(guò)不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營(yíng)審核,擴(kuò)大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購(gòu)員承擔(dān)著藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購(gòu)以門(mén)店銷(xiāo)售為導(dǎo)向,堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)的原則購(gòu)進(jìn),并對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行編制和對(duì)采購(gòu)的合同和相關(guān)的`采購(gòu)單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核,對(duì)購(gòu)進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對(duì)其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對(duì)藥品信息,確保票貨相符。對(duì)整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收,要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗(yàn)收通過(guò)。對(duì)于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員要簽字確認(rèn),同時(shí),要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放。
實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案和各種表格等。對(duì)不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對(duì)不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對(duì)購(gòu)進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對(duì)出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報(bào)表。
對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對(duì)可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報(bào)質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過(guò)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié),確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對(duì)企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對(duì)近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警,超過(guò)有效期的,系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對(duì)麻黃堿類實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對(duì)必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對(duì)效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無(wú)此項(xiàng)管理。
三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請(qǐng)的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評(píng)審,對(duì)自查中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過(guò)評(píng)審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
XXX藥房
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告11
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:XXX,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以GSP為準(zhǔn)則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門(mén)負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責(zé)
我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷(xiāo)售管理規(guī)定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓(xùn)
本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí),確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓(xùn),并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設(shè)施和設(shè)備
本店?duì)I業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全,銷(xiāo)售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。
五、進(jìn)貨與驗(yàn)收
本店購(gòu)進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購(gòu)進(jìn)管理程序并能?chē)?yán)格按照藥品的購(gòu)進(jìn)管理程序,嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認(rèn)真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。
驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的`證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工,對(duì)不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規(guī)范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調(diào)配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)的監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:
我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對(duì)以上問(wèn)題,本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對(duì)存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。
藥店自查整改報(bào)告12
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫(yī)保局(20xx)責(zé)改通[17]號(hào)通知后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對(duì)定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評(píng)檢查》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯(cuò)誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù),并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽(yáng)市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下:
一、藥品的分類管理方面:
嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的`警示標(biāo)志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴(yán)格遵守《xx市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購(gòu)非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?ā2⑶曳踩丝ú环,一律不刷醫(yī)保卡。
三、人員培訓(xùn)方面:
今后將加強(qiáng)店長(zhǎng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求,同時(shí)對(duì)藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認(rèn)真落實(shí)《xxxx基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定,做好各項(xiàng)工作。
望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)!
藥店自查整改報(bào)告13
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級(jí)要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的'藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥內(nèi)用藥和外用藥藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。
9、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄。
10、工作人員著裝整潔,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫(kù)的整體沒(méi)有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
特此報(bào)告。
請(qǐng)審查。
報(bào)告人:xxxx醫(yī)院
報(bào)告時(shí)問(wèn):20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告14
xx市醫(yī)保中心:
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問(wèn)題,刷卡品種單一,單品種數(shù)量大的問(wèn)題。在店內(nèi)開(kāi)展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。
藥店內(nèi)部立即召開(kāi)會(huì)議,并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷(xiāo)售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法,做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一,我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行,請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
藥店自查整改報(bào)告15
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【 】
號(hào)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我店于××年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過(guò)了認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的.情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的情況。總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
×××藥堂
20 ××年×月×日
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