質量體系內(nèi)審報告（精選6篇）

　　在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，越來越多的事務都會使用到報告，其在寫作上具有一定的竅門。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編整理的質量體系內(nèi)審報告，希望能夠幫助到大家。

　　質量體系內(nèi)審報告 1

尊敬的總經(jīng)理/各部門負責人：

　　自 20xx年06月28日導入iso9001:20xx質量管理體系以來，并于220xx9月27日實施了第一次內(nèi)部審核，在整個審核過程中，得到了公司領導和各部門的大力支持和配合，確保了本次審核工作的順利完成，在此表示感謝。下面將具體審核情況報告如下：

　　一.內(nèi)審目的：

　　依據(jù)iso9001:20xx標準要求，對本公司質量管理體系進行內(nèi)部審核，認清優(yōu)勢，找出不足，必要時提出糾正與預防措施建議，以確保本公司iso9001:20xx之質量管理體系不斷完善和改進，順利通過認證本公司的現(xiàn)場審核，順利獲取iso9001：20xx證書。

　　二.內(nèi)審范圍：

　　本公司質量手冊覆蓋的涉及質量管理體系運作之相關部門及要素(5.6條款除外)

　　三.內(nèi)審依據(jù)：

　　iso9001:20xx標準;本公司質量體系文件;客戶要求和法律法規(guī);客戶訂單

　　四.內(nèi)審方式：

　　以抽樣的方式，現(xiàn)場交談、詢問、觀察、審閱文件和質量記錄等，獲取客觀證據(jù)。

　　五.內(nèi)審日期：

　　20xx年10月7日。

　　六.審核結果：

　　1、文件審核結果：在現(xiàn)場審核前，審核組集中對本公司的質量管理體系文件進行審核，基本上沒發(fā)現(xiàn)大的問題(嚴重不符合)，說明本公司的質量管理體系文件基本上符合iso9001:20xx標準要求和法律法規(guī)的要求。

　　2、現(xiàn)場審核結果

　　營業(yè)部

　　七.審核綜合評價：

　　1、對體系文件的評價：

　　1)體系文件基本上符合iso9001：20xx標準及國家法律法規(guī)的要求;

　　2)整套體系文件基本適應本公司產(chǎn)品、過程特點和本公司實際，但是一些控制，如具體操作的指導文件還需完善，建議專門進行研究，以有較強的可操作性。

　　2、對體系運作的評價：

　　1)本公司領導具有強烈的質量意識和競爭意識，工作思路清晰。各部門負責人普遍對本公司實施iso9001：20xx標準有正確的認識態(tài)度，但基層員工對體系文件的熟悉程度還有待提高。

　　2)質量方針得到大力宣傳和貫徹，質量觀念已深入人心，本公司各項質量目標基本達成。

　　3)體系自20xx年6月28日正式實施以來，各部門均進行了文件培訓，對體系推行起到積極作用。20xx年10月5日由管理者代表組織，各部門配合，完成了對各部門的審核，找出了不足，提出了糾正改善措施，為體系有效實施打下了良好的基礎。

　　4)體系符合性評價：從各部門的查核情況來看,還有這些存在著這些問題：

　　a) 產(chǎn)品標識及檢驗標識方面應加強;

　　b) 對相關記錄填寫的及時性應加強。

　　5)體系有效性評價：從 20xx年10月份起，生產(chǎn)的不良品及客戶投訴有明顯的減少。員工的精神面貌和按要求辦事的.自覺性有較大的提高。這些方面都反映出體系的實施較為有效，但尚存在以下問題和需進一步改進的內(nèi)容：

　　a) 各種品質記錄應及時填寫，特別是生產(chǎn)安排、各環(huán)節(jié)檢驗、監(jiān)控的表單;

　　b) 對供應商的品質及交期的監(jiān)督跟進的有效性需加強;

　　c) 文件執(zhí)行的力度方面應加強落實(各部門要加強文件的培訓工作與貫徹)。

　　八.審核結論：質量管理體系基本有效。

　　九.糾正措施：對于審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由管理者代表要求責任部門限期整改，其它各部門應“舉一反三”地實施系統(tǒng)性的糾正措施，以消除不合格;并且應識別潛在的不合格，采取必要的預防措施。完成日期為一周，一周后由管理者安排審核員進行跟蹤驗證，對于確有困難的，應至少完成糾正措施計劃的編制，報管理者代表審批。

　　十.記錄整理及報告：由文控負責協(xié)助管理者代表對內(nèi)審相關資料的整理、歸檔并上報總經(jīng)理，并由管理者代表上報管理評審。

　　附件：審核計劃、首末次會議記錄、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審總結報告、糾正措施單等。

　　質量體系內(nèi)審報告 2

　　經(jīng)過一天半的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本年度的內(nèi)審任務，本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司qms實施情況，以驗證其管理體系是否正常，運行符合審核依據(jù)標準的要求，以及持續(xù)改進的能力，并以之作為管理評審的輸入。本次內(nèi)審的范圍包括公司產(chǎn)品的'生產(chǎn)、銷售、服務，公司qms所覆蓋的部門、場所和各類活動。本次內(nèi)審的審核準則為：iso9001-20xx質量管理體系標準；公司質量管理體系手冊及質量管理體系文件；國家相關法律法規(guī)。

　　內(nèi)審小組對各部門進行了全面審核，各部門文件的執(zhí)行、記錄留存等程序基本符合要求，同時各部門也存在或多或少的一些問題。

　　1.文件的符合性

　　我公司共制定程序文件18個，作業(yè)文件24個，管理文件18個，質量手冊較為全面地覆蓋了iso9001-20xx標準的各項要求。在執(zhí)行過程中，又對8個文件的十多處進行了修改，新添文件2個，我公司的文件體系更為科學和完善。

　　2.體系運行的整體情況

　　我公司質量體系運行一年來，各個程序都能或多或少地得到有效運行，各項記錄都能夠按要求完成，但是，對質量目標完成情況的檢查落實還需進一步加強。

　　3.質量目標完成情況

　　一年來，質量目標完成情況較好，產(chǎn)品合格率達到了100%；一級品率達到了82%；顧客投訴處理滿意率為100%。

　　4.糾正預防措施

　　公司制定了《糾正預防措施控制程序》，對每個過程都有適當?shù)谋O(jiān)控和記錄，對出現(xiàn)的不合格能夠及時處理。

　　5.現(xiàn)場審核情況

　　5.1本次內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)不合格項。

　　5.2本次內(nèi)審查出的主要問題

　　5.2.1數(shù)據(jù)分析不完善（包括質保部、策劃部、繁育部）。

　　5.2.2xxxx部缺少部分運行記錄（程序已執(zhí)行），因條件所限未審核xxx現(xiàn)場。

　　6.產(chǎn)生以上問題的原因分析

　　6.1數(shù)據(jù)分析工作沒有很好地開展。

　　6.2一些工作環(huán)節(jié)做得不夠細致、規(guī)范。

　　7.改進措施

　　針對出現(xiàn)的問題，已與相應部門的主要負責同志進行了溝通，要求各部門嚴格按照質量管理體系進行運作，各部門也都已進出了相應的整改措施，公司擬制定相應的數(shù)據(jù)分析文件。同時，建議公司將年度質量目標細化到各相關部門。

　　本次內(nèi)審，由于內(nèi)審組經(jīng)驗有限，可能會存在一些未查出的問題，內(nèi)審組會根據(jù)公司領導層的安排，在以后的工作中進行滾動審核，望各部門一如既往，積極配合。

　　質量體系內(nèi)審報告 3

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　廊坊市達仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營許可證》證號：冀BA0500002，注冊地址：廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負責人：楊經(jīng)媛，質量負責人：張凌燕，經(jīng)營方式：零售連鎖，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經(jīng)營面積820.45m2，倉庫面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）2人，屬市級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約20xx余種，上半年銷售額近2千萬余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：B-HEB050-6）。

　　20xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項變更：

　　注冊地址：由廊坊市新開路190號變更為廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商；

　　經(jīng)營范圍：由中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、微生態(tài)類生物制品變更為處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）

　　質量負責人：由候淑軍變更為張凌燕。

　　自新版GSP《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》頒布實施以來，我公司高度重視，組織員工多次參開展新版GSP《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等知識培訓，提高全員參與質量控制的意識。同時按照新版GSP《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，在質量負責人張凌燕的領導下，組織有關人員重新修訂了公司的各項崗位職責、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品采購、收貨、驗收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質量控制，可以保證藥品質量。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行升級，完善了公司采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。我公司認真、細致地對質量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質量控制、保證能力，促進了公司質量管理工作的進一步改進。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報告如下：

　　第一部分質量管理與職責

　　1、我公司自20xx年開辦以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。

　　2、我公司建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質量管理體系，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等；設立了與經(jīng)營活動、質量管理相適應的組織機構和崗位。包括企業(yè)負責人，質量管理員，驗收，養(yǎng)護，銷售等6個崗位，并且明確規(guī)定了職責、權限及相互關系，各崗位人員能夠在各自的職責范圍內(nèi)開展相應的.工作。

　　3、企業(yè)負責人是我公司藥品質量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

　　4、我公司配備有質量管理員，在日常工作中能夠履行以下相關職責：

　�。�1）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

　�。�2）組織制訂質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

　�。�3）負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；

　�。�4）負責對所采購藥品合法性的審核；

　�。�5）負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作；

　　（6）負責藥品質量查詢及質量信息管理；

　　（7）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　�。�8）負責對不合格藥品的確認及處理；

　�。� 9）負責假劣藥品的報告；

　�。�10）負責藥品不良反應的報告；

　�。�11）開展藥品質量管理教育和培訓；

　�。�12）負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；

　　（13）負責組織計量器具的校準及檢定工作；

　　（14）指導并監(jiān)督藥學服務工作；

　　（15）其他應當由質量管理員履行的職責。

　　第二部分人員管理

　　1、我公司從事藥品經(jīng)營和質量管理工作的人員，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

　　2、企業(yè)負責人李如起，大專學歷，企業(yè)管理專業(yè)，從事藥品經(jīng)營管理20年，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和GSP。

　　3、質量負責人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質量管理工作十年；質量管理機構負責人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質量管理工作20年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。

　　4、驗收員田明，大專學歷，工商管理專業(yè)，能夠勝任藥品質量驗收工作，符合任職要求。

　　5、養(yǎng)護員段敏，大專學歷，物流管理專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。養(yǎng)護員曹茜，中專學歷，機械數(shù)控專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。

　　6、中藥飲片高級調劑師馬玉萍，中專學歷，中西醫(yī)結合專業(yè)，負責日常中藥飲片調劑工作，符合任職要求。

　　7、公司現(xiàn)有營業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

　　8、公司制訂有年度培訓計劃，并按照培訓計劃開展《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立了檔案。

　　9、公司對銷售含特殊藥品復方制劑、冷藏藥品的人員進行了相關法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

　　10、公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

　　11、公司對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

　　12、公司嚴禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品，嚴禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質量和安全的行為。

　　第三部分文件

　　1、公司按照新版GSP《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實際的質量管理體系文件，文件包括：質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。

　　2、公司定期對各崗位人員執(zhí)行質量管理文件的情況進行考核，使其能夠正確理解質量管理文件的內(nèi)容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。

　　3、公司制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗收管理制度等39項管理制度，制定有藥房負責人崗位職責、質量負責人崗位職責、采購員崗位職責等6項崗位職責，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗收操作規(guī)程等7項操作規(guī)程；并要求質量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

　　4、公司建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等14項相關記錄；各項書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

　　5、公司所有人員，通過授權及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質量管理員的審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲備，按日備份數(shù)據(jù)。

　　第四部分設施與設備

　　1、公司現(xiàn)營業(yè)場所面積820.45㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。

　　2、我公司營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

　　3、公司現(xiàn)配備的營業(yè)設備有：貨架38節(jié)、柜臺2節(jié)、5匹空調4臺、格出臺后，我藥房嚴格執(zhí)行在售出時，進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

　　第五部分售后管理

　　1、根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門店已售出的藥品，除藥品質量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關標識。

　　2、我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話（電話號碼：12331），設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。

　　3、我公司嚴格按照《藥品不良反應報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應信息。

　　4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

　　通過內(nèi)審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，我公司已達到了GSP質量體系要求。

　　特此報告，請廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

　　質量體系內(nèi)審報告 4

　　審核目的：

　　檢查我公司質量管理體系對gb/t19001-標準的符合性及質量管理體系運行的有效性，并為質量管理體系的改進提供依據(jù)。

　　審核范圍：

　　aa產(chǎn)品涉及的過程、活動、部門和場所。

　　審核依據(jù)：

　　gb/t19001-標準、《質量手冊》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相關法律法規(guī)等質量體系文件。

　　審核綜述：

　　本次內(nèi)部質量體系審核采用滾動審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)問題，盡早整改問題的`原則，根據(jù)我公司實際情況，省略了首次會議、末次會議的程序。對管理層、5個科（室）、2個車間進行了審核，通過與領導層座談，詢問各部門負責人及關鍵崗位操作人員、觀察現(xiàn)場活動、查閱文件、記錄，收集了客觀證據(jù)，共查出不符合項4項，具體見《不符合項分布表》（附后）。通過對不符合項的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)：4.2.4記錄控制一項、6.3基礎設施一項、7.5.1必要時，獲得作業(yè)指導書、8.2.3過程的監(jiān)視和測量一項，以上不合格項分布在4個條款4個部門，均為一般不合格項，且呈分散狀分布，沒有對質量體系運行造成不良影響。

　　需要說明的情況有兩點：第一，《不合格報告》中的不合格事實為發(fā)現(xiàn)部門，不一定是責任部門。第二，因為審核是一個抽樣過程，不可能將受審核方的所有問題都查到，所以具有一定的風險性，這就要求各單位舉一反三，對類似問題進行自查自糾。所有不合格事實應在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗證。

　　本次內(nèi)審，公司領導對質量管理體系的建立、實施和保持十分重視，營造了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質量意識強，堅持以顧客為關注焦點。公司配備了必要的人力資源，完善了設備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測手段較先進，對手冊覆蓋的產(chǎn)品形成各過程嚴格控制，確保不合格品不出廠。公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)督檢驗報告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標準,結論為合格。

　　本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動提出問題，找差距，員工貫徹質量體系的自覺性不斷增強。希望各部門進一步提高思想認識，將貫徹質量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來，確保質量管理體系在不斷改進和完善中提高。

　　綜上所述，通過深入貫徹質量方針、質量目標，有效地實施了《質量手冊》、《程序文件》及相關法律法規(guī)，確保了質量管理體系的符合性和持續(xù)的有效性。

　　質量體系內(nèi)審報告 5

　　一、內(nèi)審時間：

　　審核開始日期：20xx年xx月xx日

　　審核結束時間：20xx年xx月xx日

　　二、受審部門：

　　綜合辦公室、采購部、銷售部、儲運部、質管部、財務部

　　三、內(nèi)審小組成員名單：

　　組長：

　　副組長：

　　組員：

　　四、內(nèi)部審核目的：

　　1、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房、經(jīng)營場所后公司的質量管理體系對《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的符合程度，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

　　2、檢查和評價公司計算機系統(tǒng)升級后，在質量體系運行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性。有效性，考核新版GSP質量條款實現(xiàn)程度，找出新計算機系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會。

　　3、檢查和評價公司新修訂的新版質量管理體系文件的適應性、可操作性，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

　　4、檢查公司質量方針和質量目標的貫徹落實情況，質量目標是否在各部門有效開展并得到實施。

　　五、審核范圍：

　　公司與《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄內(nèi)容相關的工作。

　　六、審核依據(jù)：

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；

　　2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄；

　　3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準》（xx年3月）。

　　七、內(nèi)審方案：

　　1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門對其應實施的標準章節(jié)條款收集實施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）中藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理的十四個部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準》進行檢查的方法。

　　2、匯總內(nèi)審結論、分析缺陷原因、提出改進措施、采取預防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復出現(xiàn)。

　　八、內(nèi)審標準：

　　達到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準》（xx年3月）的要求。

　　九、內(nèi)審首、末次會議參加人員：

　　包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

　　十、內(nèi)部審核綜述：

　　1.公司設立了綜合辦公室、質管部、倉儲部、采購部、銷售部、財務部，建立了一系列與藥品質量相關的組織機構，配備了符合《GSP》（衛(wèi)生部令第90號）要求的崗位人員，修訂了符合《GSP》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄要求的.質量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質量管理體系。

　　2.公司于xx年1月制訂出培訓計劃。按計劃積極進行了相關培訓，目的為加強員工GSP質量意識，規(guī)范操作，從而使員工質量管理意識及責任心大為加強。

　　3.在藥品購進方面做到嚴把藥品購進關，按《GSP》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的要求，對供貨單位執(zhí)行質量信譽、資質及藥品合法性的驗證審核，特別是對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。對藥品入庫按GSP規(guī)定的條款，逐批進行驗收。在庫藥品的儲存設有養(yǎng)護員，每月進行養(yǎng)護質量檢查。嚴把出庫質量復核關。藥品銷售有質量跟蹤、售后服務等，做到藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)嚴把質量關。

　　4.內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題，問題如下：

　　1）儲運部個別員工對質量方針、目標、操作流程和其崗位職責掌握不到位。

　　2）沒有質量管理部及其人員履行職責的考核記錄。

　　3）冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴格按規(guī)范操作。

　　4）庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服。

　　5）庫房設施設備的檔案還在完善中。

　　6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴格按規(guī)范操作。

　　7）驗證文件未歸入藥品質量管理檔案管理。

　　8）常溫庫整貨架上有灰塵。

　　9）信息管理員未按日進行數(shù)據(jù)備份。

　　10）抽查供貨企業(yè)的資質發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄標準要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的GSP認證。

　　十一、下達整改通知書（見附件）

　　十二、審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質管部存檔一份。

　　十三、附件：

　　1.紅頭文件——關于成立xx年度質量管理體系內(nèi)審小組的通知一份；

　　2.質量管理體系內(nèi)審會議通知一份；

　　3.質量管理體系內(nèi)審計劃一份；

　　4.首次會議簽到表一張；

　　5.質量管理體系內(nèi)審日程安排表一份；

　　6.質量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁；

　　7.末次會議簽到表一張；

　　8.整改通知書4張；

　　質量體系內(nèi)審報告 6

　　內(nèi)審部是公司根據(jù)管理需要在20XX年8月份成立的一個新部門，20xx年11月底開始正式開始執(zhí)行審計部門工作職能。結合公司當前實際情況其主要職責是為了加強公司內(nèi)部監(jiān)管，完善內(nèi)控制度及流程的規(guī)范操作，提高經(jīng)營管理水平。下面是內(nèi)審部20xx年度的工作情況和20XX年的工作計劃做一個簡單的陳述。

　　一、20XX年完成的主要工作內(nèi)容回顧

　　1、內(nèi)審部根據(jù)公司的實際情況，參照國家《內(nèi)部審計準則》制定了公司《內(nèi)部審計制度》，并于20xx年1月頒布并執(zhí)行。

　　2、根據(jù)新的工作職責完成了20xx年工作計劃并分月落實。萬事開頭難，作為一個新成立的部門，不管對公司管理層的管理工作還是內(nèi)審部的具體實施工作來說都是一個新的挑戰(zhàn)。我們秉著虛心學習的態(tài)度，把自己定位在內(nèi)部審計職能小學生的位置，以公司管理制度及相關流程的檢查作為年度立項審計的重點內(nèi)容，目的在于通過對制度的檢查了解公司各職能部門的工作內(nèi)容和各項制度的實際執(zhí)行情況，通過對各項專業(yè)制度的學習同時結合財務知識來評估判斷制定的制度是否健全合理，和實際工作的匹配程度如何，操作是否符合流程要求。為后續(xù)的審計工作打下基礎。20xx年度審計計劃分為常規(guī)審計和專項審計。其中常規(guī)審計主要是和經(jīng)營直接掛鉤的一些項目，包括績效考核KPI指標審核和一些營運獎勵指標的審核工作，共計7項；專項審計主要是公司各部門的制度落實情況審核，共計18項。

　　3、20XX年實際完成的內(nèi)部審計項目情況。一季度內(nèi)審部缺編一人，但是并沒有影響審計工作的開展。為了符合審計制度要求（任何審計項目的工作最低人員限定2人），通過借用其他部門人員，按照內(nèi)部審計計劃的要求，完成了3項審計任務。四月份核定人員滿員，在部門資源有限的情況下，全年實際執(zhí)行立項審計任務9個，出具報告8篇（其中兩個項目合并成一份審計報告），撰寫了共計25000多文字的報告（不含表單）。由于一些客觀原因，一些計劃中的審計項目未能實施，具體執(zhí)行和未執(zhí)行情況和原因如下表所示：

　　4、每份審計報告都羅列出審計過程中發(fā)現(xiàn)的問題，查出違規(guī)資金24520.60元，共提出改進的建議和方法共計50余條。審計完成后收集被審計單位的整改意見，落實整改。

　　常規(guī)審計即每月或者每季度需要完成的審核任務，涉及營運、財務、人力資源等幾方面。對于各部門提交的數(shù)據(jù)需要進行全面核對，因為部門的資源有限，需要花較大的精力在審核數(shù)據(jù)方面。如績效考核不僅需要核對計劃分析部門出具的財務專業(yè)數(shù)據(jù)，還要學習領會公司年度績效考核政策來核對人力資源部統(tǒng)計的績效獎金；門店專柜獎勵考核每月都有，經(jīng)常會發(fā)生月度考核標準不一致的情況，需要透過表格了解一些表外的內(nèi)容，做出盡量客觀的判斷。下圖是內(nèi)審部完成的各項審計工作內(nèi)容和實際完成時間。

　　5、11月份開始增加自營商品的進貨價格比對工作。根據(jù)公司領導的要求，根據(jù)自營提供的進貨產(chǎn)品清單在商場或者網(wǎng)絡上尋找類似產(chǎn)品的價格供領導參考。一個多月的時間共完成了8份訂單合同的詢價工作。

　　二、20XX年工作打算

　　1、過去的一年中，內(nèi)審雖然取得了一些成績，但是還有很多不足之處。主要表現(xiàn)在：一是內(nèi)審部是一個內(nèi)部監(jiān)督部門，存在著一些部門對本部門的監(jiān)督檢查有抵觸情緒，不利于審計全面、準確的掌握實際情況；二是審計人員財務出身，在其他領域的審計項目中會出現(xiàn)對檢查的深度和廣度不夠的情況。

　　2、加強溝通是做好內(nèi)部審計的'前提。各被審計單位和部門對審計工作的配合，對審計中的問題及相關資料的提供給予支持，對審計報告的認真審閱，提出整改意見和具體要求，為審計工作的順利進行提供了條件。以后的工作中，還需要加強同各級管理層的交流和溝通。

　　3、加強審計人員的培訓學習。審計工作是一項政策性強、涉及面廣、專業(yè)技術要求高、工作難度大的工作。在加強審計專業(yè)知識學習的同時，多學習其他營運管理知識，提高審計水平。

　　4、完善公司制度體系及內(nèi)部審計工作流程 。20xx年會對一些重點環(huán)節(jié)的流程和制度的執(zhí)行情況以及結合征求門店意見反饋過來的信息制定工作計劃，并且根據(jù)公司要求不定期增加內(nèi)控方面的專項審計。希望在接下來的審計過程中能繼續(xù)發(fā)現(xiàn)各門店及部門對制度運行中的缺陷，歸類上報，和歸口的管理部門共同提出修改意見和建議，力求建立合理、有效、配套的制度體系，減少管理漏洞，降低管理風險，保證公司管理處在有效的受控狀態(tài)，確保制度的貫徹落實，形成按制度辦事、靠制度管人的制衡控制機制。

　　《內(nèi)部審計制度》對審計項目從立項到歸檔都做出詳細的規(guī)定。還需要進一步通過規(guī)范的審計流程，控制整個業(yè)務流程。不斷提高審計質量，降低審計風險 ，同時增加內(nèi)部審計工作的透明度，進一步提高審計工作的獨立、客觀、公正。

　　5、轉換思路，向多元化內(nèi)部審計發(fā)展 。希望能把審計思路從查找現(xiàn)存的錯誤，轉向識別和查找業(yè)務工作中的風險點和可控制點，從事后追蹤逐步轉向事前和事中的監(jiān)督和防范，且能對公司經(jīng)營提出合理化建議，發(fā)揮現(xiàn)代審計的指導作用，使審計工作向高層次發(fā)展。

【質量體系內(nèi)審報告】相關文章：

質量體系內(nèi)審報告02-13

質量體系內(nèi)審報告（通用10篇）03-05

gsp內(nèi)部內(nèi)審報告03-27

公司質量體系運行報告12-03

保健食品內(nèi)審報告03-24

內(nèi)審自查報告04-12

企業(yè)質量體系自查報告03-03

質量體系口號10-25

內(nèi)審自查報告4篇04-12