藥品自查報告 15篇
在當下社會,大家逐漸認識到報告的重要性,報告成為了一種新興產業(yè)。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編為大家整理的藥品自查報告 ,歡迎閱讀與收藏。
藥品自查報告 1
我院自20xx年10月開展藥品專項整治工作以來,立足實際,突出重點,認真貫徹落實市、縣藥監(jiān)局關于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進一步提高,現(xiàn)在將我院開展藥品專項整治自查工作報告如下:
我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的'食品藥品安全整頓領導小組,明確了個人在整治行動中的職責和任務。
自20xx年以來,我院共召開藥品整治領導小組會議3次,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過制作相關展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同藥監(jiān)、開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,全鄉(xiāng)各醫(yī)療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。
通過開展專項整治行動,我院沒有發(fā)現(xiàn)藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標準的問題即時采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調,加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。
通過開展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。
藥品自查報告 2
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的.藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更
改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告 3
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的`藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品自查報告 4
為了貫徹XX縣教育局下發(fā)的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監(jiān)督檢查工作,我校成立了監(jiān)督檢查工作領導小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現(xiàn)問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的'櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告 5
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,為使X大藥房盡早通過GSP認證,在食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
一、基本情況
X大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
(一)質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量管理員專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人具有藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為,具有藥師技術職稱。營業(yè)員具有學歷,中藥飲片調劑人員具有學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
。ㄈ┪募
本藥房按照有關法律法規(guī)制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。
藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組,柜臺組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采
購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
。1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產或經營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;
采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。
。3)供貨方銷售員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的.材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
。、陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。
藥品自查報告 6
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關人員,對本院的'藥品質量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質量監(jiān)督檢測部門進行校準;藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設置不合理等情況,現(xiàn)已經全部整改到位。
今后,我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品自查報告 7
根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現(xiàn)了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,?茖W歷2人,村級信息員14名?h財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執(zhí)法裝備?h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。縣財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經費1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
二、各項指標完成情況
。ㄒ唬C構設置(應得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關于各有關鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領導對食藥所建設高度重視,印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領導小組的'通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。
。ǘ╆犖榻ㄔO(應得分15分,自查得分15分)
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業(yè)務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)
1、根據(jù)縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于下達鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經費的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]10號)、
2、根據(jù)相關規(guī)定,我所制定《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經費管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
。ㄋ模┗A設施建設(應得分20分,自查得分20分)
根據(jù)縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。
。ㄎ澹┲贫冉ㄔO(應得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執(zhí)法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。
。┤粘1O(jiān)管(應得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區(qū)內監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
(七)案件查處(應得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。
(八)檢驗檢測(應得分5分,自查分5分)
我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業(yè)培訓,有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。
。ň牛┬麄鹘逃☉梅5分,自查分5分)
1、我所印發(fā)了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發(fā)宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監(jiān)督牌20多處
。ㄊh風廉政建設(應得分5分,自查分5分)
1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。
2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。
4、我所集中學習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
藥品自查報告 8
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品自查報告 9
項目部主要領導:
為了項目的總體要求,鑒于目前的項目安全生產,文明施工總體混亂、安全隱患嚴重、野蠻施工、違章指揮的現(xiàn)象得不到真正的.遏制,安全隱患得不到有效整改,本人建議停止施工、落實全員教育及現(xiàn)場整改,是否停工請領導斟酌,20xx年6月29日檢查情況如下:
1、施工現(xiàn)場電線私拉亂接,電工不落實到位,未真正的落實巡查。電線電纜泡水,電纜溝電纜預埋過淺,存在重大安全隱患。
2、汽車吊下基坑無作,存在重大危險源,建議停止使用。
3、北大門門口違規(guī)堆放的材料過多。過亂(鋼筋鋼梁鋼管等)。
4、地下室鋼結構安全管理的安全員我落實到崗,部分作業(yè)區(qū)生命線未拉設、開始施工,乙炔未落實回火閥、動火監(jiān)護不到位。
5、公租房地下室區(qū)域文明衛(wèi)生很差,建筑垃圾得不到清理打掃,(混凝土、鋼結構余料碎紙盒)。
6、木工圓盤鋸未落實防護罩。
7、北大門鋼筋場地安全防護棚無法搭設。
8、大門口門衛(wèi)形同虛設,無關雜亂人員隨意出入。
注: 1#塔基私自把線剪斷,二號塔基6月25日存在嚴重的超載違章,建議:單位負責人到現(xiàn)場處理。
藥品自查報告 10
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、 機構、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質,進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收:
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、 落實規(guī)范藥房管理制度:
嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、 藥品儲存與養(yǎng)護:
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的'執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、 不良反應監(jiān)測:
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告 11
20xx-9-6我科學習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關問題通報的通知,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:
一是醫(yī)療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產、經-營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機構接受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的.行為。
經查我科在醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構接受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經查我科無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務,各項業(yè)務操作均能夠按照有關規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告 12
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎環(huán)節(jié)上普及業(yè)務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質量保證協(xié)議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失。現(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質量檔案,對藥品的質量驗收、信息源、養(yǎng)護中的'問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應用監(jiān)測網。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務工作。
藥品自查報告 13
根據(jù)省局“兩網一規(guī)范”檢查考核標準,對我局的“兩網一規(guī)范”工作進行了自查和總結,現(xiàn)將有關情況匯報如下:
一、組織領導。
我局將“兩網一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領導組織,明確各自職責,主要體現(xiàn)在以下三方面:
首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強“兩網一規(guī)范”建設工作領導;
其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導,具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網一規(guī)范”建設工作;
第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片,承擔片區(qū)經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網建設。
20xx年開展農村藥品“二網”建設工作以來,農村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網絡,共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務,實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習,傳達藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務等。近期,還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓,提高業(yè)務素質。
三、供應網建設。
我局結合我縣實際,遵循“市場運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實踐,進一步規(guī)范農村藥品供應網絡的運作,進一步凈化農村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調研考察,對村衛(wèi)生室進行積極引導后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。
為維護網絡的正常動作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進一步加強雙方的`約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;
三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質審核登記制度,對中標企業(yè)的資質進行審核登記,并將我局審核意見列為中標否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督,我們在各藥品經營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬元,通過這些資金的投放,使農村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管,制訂相應監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓,加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機會,發(fā)放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告 14
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營 3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
6、藥品的`養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告 15
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓,進一步加強油庫安全監(jiān)管,確保油庫的安全運行,根據(jù)國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內開展了一次油庫安全專項大檢查,主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點,全面開展安全隱患排查活動,F(xiàn)將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時召開安全專門會議,認真學習[7.16"四起事故通報,并根據(jù)精神進行詳細部署。在分公司范圍內進行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長,分公司副經理、經理助理為副組長,油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產自查小組,深入油庫各個班組、崗位,認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據(jù)逐項進行自查,現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內,始建于1967年,1971年8月正式投產,系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側,近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區(qū)東側為瀝青庫罐區(qū),南側有一座硅鐵廠及制xx廠,西側為農田,北側為荒山;分公司主要儲油設施有儲油罐23座,位于距行政區(qū)4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設,周邊為荒山,無村莊和住戶,也無其他建筑和公共設施,油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座,安裝有單回路電源線路;兩溝罐區(qū)分別設置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機組一座,可實現(xiàn)人工切換;庫區(qū)內電纜采用銅芯埋地敷設,通往兩溝線路采用線桿架空敷設,全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設置液位高限、低限xx;每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強xx消業(yè)務實戰(zhàn)訓練為抓手,切實強化xx消人員素質的提高。通過合理安排訓練日程,分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務訓練,確保應急狀態(tài)下快速啟動,還經常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū),周邊無固定居住人群,遠離農田及附近水域,環(huán)境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調動,分公司及時對hse(安全生產)委員會作出調整,同時下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產)委員會辦公室,配有專職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責"原則,制定有經理hse職責等46個崗位hse職責;制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī);制定有各類安全管理制度及相關安全管理規(guī)
定32項,可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的`問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項,已下發(fā)整改表,明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板,確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修,確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設施完好。
四、下一步安全生產工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓,切實加強;犯鳝h(huán)節(jié)安全生產工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多,稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的安全生產教育和培訓,使其掌握相關的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程,具備必要的安全生產知識和安全xx作技能,確保安全生產。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作,加強各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督,持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦,跟蹤落實。當前,正值高溫雷雨季節(jié),容易發(fā)生危險化學品事故,要切實加強危險化學品安全生產監(jiān)管工作,特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理,切實落實責任,強化措施,保xx安全生產。
3、繼續(xù)認真學習hse管理原則和反違章禁令,繼續(xù)嚴格落實特種作業(yè)許可制度,開展風險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執(zhí)行到位,實現(xiàn)油庫本質安全。繼續(xù)嚴格執(zhí)行領導值(帶)班作業(yè)制度,隨時解決生產中的難題;不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度,持續(xù)強化專項安全環(huán)保監(jiān)督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點,強化現(xiàn)場管理,F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合,促進hse管理方法程序化,是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求,簡化流程,規(guī)范現(xiàn)場xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開展消防安全培訓工作,按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練;及時更新消防設備,保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運行。
7、深入開展[安全生產年"活動。以[安全生產年"及[安全生產月"活動的深入開展為契機,堅持不懈地抓好安全生產宣傳教育,加強安全生產基層基礎建設,將[安全生產年"活動有效融入到具體工作流程中,著力解決一些安全生產基礎和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴不實等突出問題,切實提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產經營建設和違規(guī)違章行為自查整改活動,對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實",切實增強安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實效。
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