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生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告

時(shí)間:2022-10-28 11:02:59 其他報(bào)告 我要投稿

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告

  在現(xiàn)實(shí)生活中,大家逐漸認(rèn)識(shí)到報(bào)告的重要性,不同種類的報(bào)告具有不同的用途。一起來參考報(bào)告是怎么寫的吧,以下是小編為大家整理的生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告1

  為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),我院檢驗(yàn)科根據(jù)xxxx省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)內(nèi)容,對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查,對涉及病原微生物菌毒種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn),提高他們生物安全的意識(shí),掌握必要的生物安全知識(shí)。

  一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

  醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí),并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí),對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)糾正。

  二、病原微生物菌毒種的管理及運(yùn)輸

  因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物的檢查,根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了:病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌毒種的管理嚴(yán)格登記制度,收到菌毒種后立即進(jìn)行編號(hào)登記,詳細(xì)記錄菌毒種的名稱、來源、特性、用途、批號(hào)、傳代日期、數(shù)量。在菌毒種的管理,安全保衛(wèi)制度,安全保衛(wèi)措施,保管過程中,傳代、分發(fā)及使用,均應(yīng)及時(shí)登記,定期核對庫存數(shù)量。菌毒種在進(jìn)行銷毀時(shí),滅菌指示標(biāo)志,滅菌效果,同時(shí)做好銷毀登記等內(nèi)容。

  三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

  在此次自檢中,我院實(shí)驗(yàn)室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,進(jìn)一步進(jìn)行了修訂,使之能滿足實(shí)際工作的。需要。

  針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害如地震、水災(zāi)等或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí),我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

  同時(shí)規(guī)范了菌毒種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷破損的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

  在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。

  四、提高意識(shí),加強(qiáng)學(xué)習(xí)

  組織檢驗(yàn)人員對《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理,標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù),并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

  通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告2

  為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,根據(jù)上級安排,對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查,情況如下:

  一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

  醫(yī)院檢驗(yàn)科已于20xx年x月向衛(wèi)計(jì)委申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺(tái)市臨檢中心現(xiàn)場評審。

  二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

  我院已成立生物安全委員會(huì)及工作領(lǐng)導(dǎo)小組,委員會(huì)明確了職責(zé),建立了工作制度,檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度,并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí),對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期召開會(huì)議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)糾正。

  三、人員培訓(xùn)與管理

  目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名,全部為專業(yè)技術(shù)人員,三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì),并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

  四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

  實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識(shí),走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識(shí),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護(hù)程序,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺(tái)生物安全柜,放置位置合理,使用規(guī)范,均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果合格。

  五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

  目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批,但已申請備案,病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄,樣本保存及銷毀均有記錄,消毒液配制及使用均有記錄,實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備(隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套)定期檢查,均在效期,實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄,操作人員已通過考核。

  六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

  實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案,工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。

  七、個(gè)人防護(hù)

  有專門人員承擔(dān)院感控制工作,實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢,并有健康檔案,個(gè)人防護(hù)用品充足。

  八、菌(毒)種和樣本的儲(chǔ)藏與管理

  目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種病原微生物,樣本管理嚴(yán)格登記制度,樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。

  九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

  按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn),警示物品醒目,不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況,使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理,醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),并配備必要防護(hù)用品,實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒沒有登記。

  整改具體措施

  1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識(shí)和管理水平尚不夠高,在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分,對于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識(shí)不強(qiáng),從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善,管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度,加強(qiáng)管理力度。

  2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高,未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識(shí),對預(yù)防微生物污染的意識(shí)不強(qiáng),缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以,加強(qiáng)生物安全方面的知識(shí)的培訓(xùn),對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)考試。

  3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記,加強(qiáng)了生物安全的管理。

  通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查,提高提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理,采取有效整改措施,確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告3

  第一章 總 則

  1。為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。

  2。醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

  3。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

  4。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

  第二章 生物安全水平

  生物安全水平一般可分為四級:

  a。生物安全水平ⅰ級:用于已知的通常不引起健康成人感染,對實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。

  b。生物安全水平ⅱ級:用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

  c。生物安全水平ⅲ級:用于可通過氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。

  d。生物安全水平ⅳ級:可用于可通過氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

  第三章 生物安全操作要求

  實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

  安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無菌操作的生物安全柜。

  個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

  第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

  微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全

  柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

  第五章 生物廢物的安全處理

  1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物,剩余標(biāo)本極其污染物,尖銳破碎物,吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

  2。生物廢物的安全處理要求:a。裝廢物的容器應(yīng)防漏,堅(jiān)固而不宜刺穿,密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實(shí)驗(yàn)室消毒的物品在送出實(shí)驗(yàn)室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

  第六章 安全應(yīng)急措施

  1。操作者暴露的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面,用洗眼液洗眼,用生理鹽水漱口。c。啟動(dòng)應(yīng)急治療。d。盡快向上級報(bào)告。

  2。污染表面的處理a。立即報(bào)警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

  d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干,將消毒劑到在毛巾上,一段時(shí)間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對桶消毒。f。盡快報(bào)告上級。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告4

  為確保我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,按照阜陽市衛(wèi)生局衛(wèi)科〔20xx〕364號(hào)文件要求我中心于20xx年9月24日開展了自查活動(dòng),歷時(shí)一天。檢查主要依據(jù)阜陽市實(shí)驗(yàn)室生物安全自查量化評分表,主要包括五方面內(nèi)容即:組織機(jī)構(gòu)及管理制度、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境、人員與管理、菌(毒)種及樣本管理、廢物處置,F(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

  一、基本情況

  1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

  我中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室及開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均在阜陽市衛(wèi)生局進(jìn)行了備案;于20xx年成立了生物安全委員會(huì),建立了生物安全管理責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,委員會(huì)定期開展活動(dòng),能提供活動(dòng)記錄如:自查記錄、會(huì)議記錄、督導(dǎo)材料等。建立實(shí)驗(yàn)室生物危害識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評估制度,能出示實(shí)驗(yàn)室生物危害評估報(bào)告;評估依據(jù)及擬采取措施、規(guī)程等按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。能提供生物安全手冊,手冊內(nèi)容包括操作技術(shù)規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全事故報(bào)告制度、緊急情況處理規(guī)程、工作人員登記表、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表,能出示自查記錄,生物安全委員會(huì)對安全管理體系進(jìn)行了定期評審。我中心建立各實(shí)驗(yàn)室的檔案,原始記錄保證可追溯性;不存在原始記錄隨意撰寫或修改等現(xiàn)象。

  2、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

  實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確:清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),不存在交叉污染現(xiàn)象。

  實(shí)驗(yàn)室門窗均為可視門窗;生物安全級別標(biāo)識(shí)完善。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開;在實(shí)驗(yàn)室門口處設(shè)置有存衣或掛衣裝置;實(shí)驗(yàn)室設(shè)有緊急撤離路線且有標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面材質(zhì)符合要求,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面邊角圓滑防震大理石材質(zhì),實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外設(shè)有存放備用物品的指定房間,防護(hù)用品和器材齊全;標(biāo)識(shí)系統(tǒng)完善;有生物安全柜,數(shù)量配備滿足要求;生物安全設(shè)備能滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需要,意外事故處理器材、急救器材、消防器材、通訊設(shè)備齊全,在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處配備洗手消毒設(shè)施,工作區(qū)配備有洗眼裝置,配備高壓蒸汽滅菌器且數(shù)量滿足工作要求;本實(shí)驗(yàn)室的窗戶均為固定不可開啟可視窗;現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備均正常使用并按要求定期檢定、校正、維護(hù)。

  3、人員與管理

  本實(shí)驗(yàn)室工作人員均取得生物安全培訓(xùn)合格證即具備從業(yè)資格,科室內(nèi)部每年均有針對性培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋生物安全知識(shí)、技術(shù)規(guī)范、操作流程等,實(shí)驗(yàn)室設(shè)有生物安全監(jiān)督員,能定期開展監(jiān)督工作;工作人員建檔齊全,實(shí)驗(yàn)方法均采用相關(guān)技術(shù)規(guī)范或國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與實(shí)驗(yàn)無關(guān)活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無存放非實(shí)驗(yàn)用品現(xiàn)象;個(gè)人防護(hù)水平符合要求。

  4、菌(毒)種及樣本管理

  垃圾處理人員均獲得相關(guān)安全知識(shí)培訓(xùn),且有防護(hù)措施保證安全。菌(毒)種及樣本來源、使用記錄及銷毀有詳細(xì)記錄且安全保管做到雙人雙鎖,運(yùn)輸容器符合要求。

  5、廢物處置

  本實(shí)驗(yàn)室廢棄物無害化處理采取委托有資質(zhì)部門處理的方式,能提供內(nèi)部流轉(zhuǎn)記錄齊全,實(shí)行分類處理,暫時(shí)儲(chǔ)存容器符合要求,醫(yī)療廢棄物暫時(shí)儲(chǔ)存于固定房間,且標(biāo)識(shí)清楚。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如需出實(shí)驗(yàn)室均經(jīng)過無害化處理,實(shí)驗(yàn)室廢水廢液均無害化處理后對外排放。

  二、存在問題

  通過此次自查,發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室存在一些安全隱患,與標(biāo)準(zhǔn)要求有一定差距,具體表現(xiàn)在:

  1、應(yīng)急預(yù)案及制度的制定不完善如:病原微生物菌(毒)種采集、運(yùn)輸及處理的管理制度、實(shí)驗(yàn)室感染、泄露、菌種丟失等應(yīng)急預(yù)案。

  2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)監(jiān)測不全面;如:溫濕度、照度、噪聲及潔凈度等。

  3、未取得省級衛(wèi)生行政管理部門審批的運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本資格材料。

  4、實(shí)驗(yàn)室主入口門及放置生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室門可自動(dòng)關(guān)閉,但是已壞,現(xiàn)不能正常自動(dòng)關(guān)閉。

  三、下一步打算

  針對存在的問題,落實(shí)到人,逐條整改,確保滿足上級要求,同時(shí)更好的保護(hù)工作人員及外環(huán)境。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告5

  第一章 總 則

  1、為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本制度。

  2、醫(yī)院和科內(nèi)實(shí)行對實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

  3、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理,檢驗(yàn)科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

  4、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)微生物室日;顒(dòng)的管理,承擔(dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。

  第二章 生物安全水平

  生物安全水平一般可分為四級:

  a、生物安全水平ⅰ級:用于已知的通常不引起健康成人感染,對實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境危害甚少的病原體,如大腸艾希氏菌等。

  b、生物安全水平ⅱ級:用于具有中度潛在危害的病原的實(shí)驗(yàn)操作,主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序,粘貼生物危險(xiǎn)的警示標(biāo)志。

  c、生物安全水平ⅲ級:用于可通過氣溶膠傳播的,能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體,如結(jié)核分支桿菌等。

  d、生物安全水平ⅳ級:可用于可通過氣溶膠傳播的,能引起致死性感染的.高風(fēng)險(xiǎn)劇毒病原的操作。同時(shí)還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的裝置,要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

  第三章 生物安全操作要求

  實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作(見微生物操作規(guī)程)和特殊操作,前者是指實(shí)驗(yàn)室安全的共性要求,后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

  安全裝備:為達(dá)到生物安全的目的,安全裝備包括兩部分,即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實(shí)驗(yàn)室必須有可提供一個(gè)無菌操作的生物安全柜。

  個(gè)人防護(hù)用品:主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套,呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

  第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

  微生物標(biāo)本在接收時(shí)操作者要穿工作服、帶手套和口罩,必要時(shí)要戴眼罩,必須在生物安全。

  柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)密封,標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露,應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)要嚴(yán)格包裝,嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專人驗(yàn)收和簽收。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告6

  為加強(qiáng)我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行,確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件,保障公眾健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求,對照檢查內(nèi)容,對我中心微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作,檢查結(jié)果如下:

  一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

  我中心微生物實(shí)驗(yàn)室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度,建有實(shí)驗(yàn)室生物安全自查制度,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均有實(shí)驗(yàn)記錄并進(jìn)行歸檔。

  二、實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)施及環(huán)境

  微生物實(shí)驗(yàn)室分區(qū)明確,分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),不同區(qū)域之間無交叉分布,實(shí)驗(yàn)室門有可視窗,并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識(shí)和生物安全危害警告,工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放,實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜并儲(chǔ)備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材,制定有實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案,在實(shí)驗(yàn)室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施,二級實(shí)驗(yàn)室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等,有高壓蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室有可靠的電力供應(yīng),實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備功能正常,狀態(tài)良好,并進(jìn)行定期維護(hù),每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù),且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

  三、人員與管理

  微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試,考核合格并取得資質(zhì),HIV實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查,并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

  四、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

  制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系,能滿足實(shí)際工作的需要。同時(shí)規(guī)范了皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。

  五、菌(毒)種及樣本管理

  本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌(毒)種和樣本。

  六、廢物處置

  實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集,并有內(nèi)部交接記錄,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺,并存放在指定位置,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)、修理、報(bào)廢移出實(shí)驗(yàn)室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌,實(shí)驗(yàn)設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理,實(shí)驗(yàn)室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告7

  1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

  2 微生物室工作人員,在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。

  3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

  4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作,嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

  5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí)。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

  7及時(shí)處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌。

  8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí),必須立即向室負(fù)責(zé)人報(bào)告。

  9發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

生物安全實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告8

  國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

 。ㄒ唬┓蠂疑锇踩珜(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);

 。ǘ┙(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;

 。ㄈ┓蠂疑锇踩珜(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;

 。ㄋ模┮勒铡吨腥A人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);

  (五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。

  前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。

  國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

 。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

  (二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;

  (三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員;

 。ㄋ模┕こ藤|(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。

  國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。

  取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

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